2015与2008版标准2008自动风尚版到底有哪些区别

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2015版 ISO9001 最新标准知识及与2008版的区别.ppt 94页
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8 运行（2） 8.1 运行策划和控制（2/2）
策划的输出应适合组织的运行需要。
组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采
取措施消除不利影响。组织应确保外包过程受控（见8.4）。
ISO版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材
8 运行（3） 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通
与顾客沟通的内容应包括：
a) 提供有关产品和服务的信息；
b) 处理问询、合同或订单，包括变更；
c) 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；
d) 处置或控制顾客财产；
e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 ISO版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材
8 运行（4） 8.2 产品和服务的要求 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：
a) 产品和服务的要求得到规定，包括：
1）适用的法律法规要求；
2）组织认为的必要要求。
b) 对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。 ISO版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材
8 运行（5） 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在
承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求
进行评审（1/2） ：
a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需
c) 组织规定的要求；
d) 适用于产品和服务的法律法规要求；
e) 与先前表述存在差异的合同或订单要求。
ISO版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材
8 运行（6） 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1（2/2）
若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项
已得到解决。
若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应
对顾客要求进行确认。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审
可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如
产品目录进行评审。
ISO版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材
8 运行（7） 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息：
a) 评审结果；
b) 针对产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的
信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 ISO版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材
8 运行（8） 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则
组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的
产品和服务的提供。
ISO版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材
8 运行（9） 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段和及其控制时，组织应考虑：
a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b) 所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
c) 所要求的设计和开发验证和确认活动；
d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；
e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；
f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
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8 运行（10） 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
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各位来讨论一下，ISO版本与ISO版本的主要差异在哪里？
换版认证，体系文件的哪些地方必须修改？哪些地方可以不改？哪些地方需要加强？哪些地方需要增加？
换版后，对公司内部管理的影响和冲击主要在哪些方面？对管理的促进作用在哪方面？不良反应在哪方面？
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ISO9001 ：2015版与2008版区别
详细介绍了2015版管理体系与2008版的区别ISO
质量管理体系要求
一、标准现状——回顾
回望ISO 9000 系列标准发展的25 年,我们可以发现他们是ISO 最畅销的标准。他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言,也为组织提供了生产合格产品的基本信心,实现了全球贸易。
在ISO 9000 系列标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准,如环境、健康和安全、信息安全及能源。现在ISO
质量管理体系要求和ISO
组织持续成功管理的方法已经被广泛使用到各个领域,如航空、电信、教育、政府和医疗等行业。
标准现状——展望
ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001 和ISO 9004 为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。
ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点,也是实施第三方认证的驱动力。
展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。从广义上讲,这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性,而是作为组织使用ISO 9004 或其他ISO 管理体系标准的一个桥梁。二、主要变化-1
原标准8个章节,现10个章节
通过应用ISO 导则中的附件SL,增强其同其他ISO 管理体系标准的兼容性和符合性
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
2 引用标准
3 术语和定义
4 组织的背景
5 领导作用
6 质量管理体系策划
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