脐血跨区采集合法吗

众所周知,脐带血是一份生命的备份,然而脐带血保存单位鱼龙混杂,少数准妈妈、准爸爸受到误导或没有详细了解的情况下选择了非法的保存单位,导致保存的脐带血不能使用,合法权益得不到保障,从而造成经济损失及丧失了治疗疾病的有效资源。山东省脐血库,是经国家规划、国家卫计委批准设立的国内首批脐带血干细胞库之一,是山东省内唯一正规合法的脐带血保存机构,强大的科研实力、一流的仪器设备和技术服务,都达到了国际先进水平,确保了脐带血的储存质量和安全保障。山东省脐血库将一如既往的捍卫您的知情权和选择权。
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山东省脐血库:你我的生命银行
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脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,通常是废弃不用的。虽然每个婴儿脐带中只有少量的血,但这些血液中含有大量的干细胞,是成体干细胞的主要来源之一,上世纪70年代发现脐带血中富含干细胞,特别是造血干细胞含量可与骨髓相媲美,可代替骨髓进行干细胞移植,治疗白血病、再生障碍性贫血等疾病。
山东省脐带血造血干细胞库(山东省脐血库)位于济南市高新技术开发区,由山东大学齐鲁医院和山东省齐鲁干细胞工程有限公司共同组建。1993年开始筹建,2001年获国家卫计委批准设立(卫医发[号);2008年通过山东省卫计委执业验收(鲁卫血站字[2009]第001号),是经国家卫计委批准、验收合格的7家脐血库之一。
白血病也叫血癌,是造血系统的恶性肿瘤性疾病,还有再生障碍性贫血等均属于恶性血液病的一种。
造血干细胞移植是治疗白血病的一种重要手段,目前在临床上造血干细胞的移植已很成熟,主要有骨髓干细胞移植、外周血干细胞移植和脐带血干细胞移植三种方式。
脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液。
据相关专家介绍:“我国对于医疗技术的临床研究及医疗技术的监管细则,目前仍存在空白模糊地带,主要还是通过举报和审批环节发现问题后才有具体操作措施,因此较为被动。因此,对于医疗新技术的临床试验,国家应制定明确的监管规范,并加大对药物临床研究薄弱环节的监管力度。”
对此,国家卫计委在本次通知中特别强调,有关部门将依据现行法律法规,抓紧研究并提出制度性文件草案和相关技术标准、规范,并结合自查自纠工作实际,探索建立适合我国的干细胞临床研究和应用监管模式和长效机制。[]
干细胞治疗黑幕利益链 国家卫计委叫停终结乱象。
山东省脐血库----省内唯一合法的脐血库。
据了解,目前山东省内经国家卫计委批准设立,获得《血站执业许可证》的脐血库仅有位于济南的山东省脐血库,同时也是我省唯一具有脐带血采集保存及临床供应资质的脐带血干细胞科研机构。我国这样的正规脐血库也仅有山东、天津、北京、上海、四川、广东、浙江七家。
2008年,山东省卫计委专家组对山东省脐血库进行了执业验收,通过听取汇报、现场检查、查看文件、质疑答辩,专家组一致认为其符合国家卫计委有关规范,达到执业标准,同意颁发血站执业许可证。2009年山东省卫计委发出通知,坚决查处医疗机构为外省和本省未取得《血站执业许可证》的机构采集、提供脐带血的非科研目的的医疗行为,依法处罚脐带血库和医疗机构非法采集、提供、使用脐带血等违规行为。[]
《非法采集脐带血将被追刑责》一文中载明了山东省卫计委专门下发的进一步规范脐带血临床采集工作的通知。通知中强调医疗机构只能向由国家卫计委批准设置,具备《血站执业许可证》的山东省脐带血造血干细胞库采集、提供脐带血。脐带血采集医疗机构必须为取得《医疗机构执业许可证》的二级以上妇产医院、妇幼保健院或综合医院,同时应符合《山东省脐带血采集医疗机构基本标准》要求,经市卫生局审核、省卫计委备案、并与山东省脐带血造血干细胞库签订协议后,方可开展脐带血临床采集工作。这一决定不仅进一步规范了脐带血临床采集工作,确保了母婴安全,而且维护了山东省脐血库的合法权益。
《非法采集脐带血将被追刑责》维护山东省脐血库合法权益。
山东省脐血库捍卫您的知情权和选择权。
21世纪是生物世纪。1956年托马斯进行世界首例造血干细胞移植救治患者,至今临床应用50多年。1974年科学家发现脐带血中含有丰富的干细胞,尤其是造血干细胞可以与骨髓媲美,1988年法国脐带血移植成功,1991年世界首例混合脐带血移植在山东医科大学附属医院(现山东大学齐鲁医院)完成,1992年美国纽约血液中心成立世界第一家脐带血库,干细胞大规模保存从此开始。
现在,脐带血保存单位鱼龙混杂,少数准妈妈、准爸爸受到误导或没有详细了解的情况下选择了非法的保存单位,导致保存的脐带血不能使用,合法权益得不到保障,从而造成经济损失及丧失了治疗疾病的有效资源。[]
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捐献脐血、奉献爱心、储存脐血、保障生命。选择正规合法的脐血保存机构是保障您合法权益的第一选择!
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脐带血造血干细胞是孩子一生只有一次机会保留的重要个人生物资源,储存了孩子的脐带血就等于储存了孩子的一份生命备份,脐带血目前不仅已能有效地治疗几十种难治性疾病和多种不治之症,而且它所能治疗的疾病种类还在不断地增加。下面就带您了解脐带血采集要求及其流程!
保存脐带血的机构
保存脐带血的机构是需要通过国家审核的,未经国家审核批注的机构不能开展脐带血造血干细胞业务。
目前卫生部通过审核批注的有10家,分别在北京、天津、上海、浙江、广东、山东、四川、西安等地。
跨地域采集在目前也是不被允许的。
自存脐带血流程
在分娩前联系当地脐带血保存机构。
身体检查评估(自费)合格后可签订《脐带血造血干细胞储存协议书》。缴纳相应费用后会收到一套脐带血收集组(采集脐带血的相关用具)。保管好脐带血收集组,于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取母血、采集脐带血,并请医生将脐带血采集表填写完整。
产妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问,随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血,以确保脐带血干细胞的活性( 一起过)。
经过实验室检测处理程序,60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准,脐带血保存机构会将脐带血样检报告邮寄给您。如果脐带血检测合格,脐带血库会将其入库保存,如果脐带血检测不合格,脐血库将在扣除部分检测费用后,退还其余费用。
脐带血可被储存多久?
现有的实验数据资料表明,脐带血造血干细胞冻存十余年后仍有较好的活性,脐带血的保存历史也有近二十年,从理论上讲可以长期保存。
现代最新的保存技术已与以往的保存技术不能同日而语,最新的保存技术已用程控降温,添加细胞内、外保护剂等技术克服了以往冷冻时对细胞损伤的问题,从保存技术上说,脐带血造血干细胞可以在脐血库长期保存。
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脐血异地采集河南全面叫停还有两家采集业务依旧
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  1月18日,河南省卫生厅专门发出了关于贯彻落实《血站管理办法》的通知,从今日起,我省将全面禁止外省(市)脐带血造血干细胞库在我省设置分支机构或采血点,也就是说,在全省多家医院针对新生儿开展的已经红火了几个年头的“生命银行”业务,被全面叫停。
  “生命银行”储蓄费不菲
  3月15日就要到预产期的张女士在到省直一家医院做围产保健时,接到了一份关于为宝宝储存脐血的宣传单,“在收获果实的时候,别忘了留下种子”,“储存脐血,一生一次”等醒目的宣传语提醒着准妈妈们为孩子在“生命银行”存下生命种子。
  张女士决定为即将出生的孩子“储存健康”。她与天津市脐带血造血干细胞库河南办事处取得联系,进行了详细的咨询,被告知,在她生产之前,要与该办事处签订一份协议,交纳一定的费用。脐带血的保存费用主要包括两部分:一部分是入库前的检测费,另一部分是冻存后的保管费,储存22年共需1万余元,另外还可以享受一份价值不菲的医疗保险。
  两家脐血库业务未停
  据了解,目前,在河南开展“生命银行”业务的有两家机构,分别是天津和北京脐带血造血干细胞库河南办事处。
  面对省卫生厅的一纸禁令,这两家是否停止储存脐带血的业务呢?记者进行了暗访。
  昨日,记者首先拨通了北京脐带血造血干细胞库河南办事处负责人的电话。该负责人告诉记者,目前,他们还在开展脐带血的采集业务,但不能保证到时还能采集。因为他们得到信息说河南省卫生厅有文件禁止异地采集,但业务医院还没有明确表态。目前,他们还是能够和准妈妈签订协议,如果到时无法履约,保证退款。
  天津脐带血造血干细胞库河南办事处的工作人员告诉记者,他们也得到禁采的消息,只要产妇愿意,他们还是可以进行脐血的采集。“那会不会影响到将来的保存?”该工作人员表示,只要与该单位签署了协议,就能得到保障。
  自体储存没必要
  据省卫生厅医政处有关人士介绍,近年来,有关脐带血的健康价值,有过很多争论。有资料显示,一个孩子需要进行脐带血移植的概率只有十万分之一。
  另外,万一需要脐带血移植,一般也不能用自己的脐带血,因为如果所要治疗的疾病是遗传导致的话,脐带血同样携带着突变的基因,移植自己的血液无济于事。更突出的问题是,脐带血采集一般只有50到80毫升,一般只能满足儿童的移植需要,大多数成人的治疗则因此受到很大的限制。从技术上来说,脐血的保存有一定的期限,随着保存时间的延长,干细胞的数量和活性逐年递减。
  因此,专家普遍认为:随着技术的进步,不排除将来脐带血大规模用于自体治疗的可能性,但在现阶段,自体保存脐带血的商业炒作远大于实际价值。
  我省将建公益性脐血库
  “我省正在向卫生部申请建立自己的脐带血造血干细胞库。”省卫生厅医政处田常俊副处长接受记者采访时说,今年年初,省卫生厅出台的文件就是贯彻卫生部2005年底出台的《血站管理办法》要求,国家将脐带血造血干细胞库定性为特殊血站,而血站的性质是:公益性、不以盈利为目的,这与脐带血造血干细胞库的发展方向相违背。今后,脐带血造血干细胞库将和一般血站一样,纳入公益化管理,由国家出资举办。国家也不再批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站,已经批准的公共脐带血造血干细胞库不准异地采集。据此,河南叫停了所有外地盈利性脐带血库在河南的采集。
  田常俊还表示,河南人口众多,是脐血资源大省,按照卫生部的十一五规划,2010年前我国将建6~10所公益性的脐血造血干细胞资料库,省卫生厅已经向卫生部递交了设置脐带血造血干细胞库的申请,一旦通过,河南将有自己的纯公益脐血库。
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