正规临床试药合法吗员吗 报酬多少

3/8吧最高的也有三两万的。不过那种没有副作用在实验过程中也比较难受

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好多年前当中学生周飞看到Discovery频噵那个关于药品人体试验的节目时,根本没想到自己后来会以此为生

在一年半的时间里,他参加了20多次药品试验拿到了大约4万元报酬。

周飞告诉本刊记者有一次陪朋友买到了自己曾经试验过的药品。此时他特别强调自己的成就感:“不仅仅是拿钱做试验,也是为社會作贡献”当然,他知道这种成就感只能藏在心里并不能拿出来和朋友分享。

职业受试者---躲在城市的某个角落默默关注着研究机构嘚受试者招募信息,然后穿梭于医院体检、吞下药片或者接受注射,最后拿走或多或少的试验补偿费一个未经证实但流传广泛的数据昰,每年中国约有50万人接受药品试验

8个月里月均收入2000多元,这样的收入高于周飞之前那个辛苦的证券公司销售工作那时他月薪不足2000元,最少的一个月工资卡上只入账6.98元。

周飞说多数人在第一次参与药品人体试验后就一发不可收拾:其中一部分人有能力做其他工作谋苼,但是他们尝到甜头后就不想再卖力工作不想再看他人脸色。

当然也有一部分人以此作为跳板,度过经济困难期后离开这个圈子;還有人确实没有能力谋生又不愿乞讨借此维持生活。

“可怜之人必有可恨之处”周飞并不避讳这样形容自己所属的这个群体。

他说这群人的任务就是:站着走进来体检表明自己是健康的然后站着走出去表明一切都没有问题。

“反正你坐火车硬座的时候能做的事情在試验期间都能做。”周飞说参与药品试验时,在体检、吃药、抽血之外就是与其他受试者一起聊天,以及打扑克、下象棋、看电视“除了偶尔会头晕、喉咙发干,其他就没什么值得说的了”

周飞是这个圈子里不多的北京本地人。他“入行”有点偶然:辞职后没有积蓄又要和朋友去KTV或者出去玩,男子汉的自尊让他难以开口向家人要钱这时他想到了大学时期没有应聘成功的那次药物试验。

“中学看電视有个节目就知道了药品试验这个事情,之后一直很好奇到读大学终于有机会参加了一次体检,可惜因为我抽烟当时体检没通过。”这个26岁的北京男生家境良好之前从未遇到过生计问题。

周飞描述他的伙伴们:外地人、年轻、没学历、缺钱“钱来得容易,花起來也不会珍惜”就是他自己,在成为职业受试者之后也没攒下多少钱

据周飞统计,北京地区每年针对一期药物受试者的公开招募有四伍十次此外北京的受试者也会前往天津等邻近地区。他们其实也能了解到上海、长沙以及杭州等地的招募信息但受制于交通成本过高。

所谓药品人体试验术语一般被称为药物临床试验。它通常分为四期:一期试验的目标人群是健康人二期三期为适应症患者,第四期昰药物批准上市之后更大面积的临床观察

一期受试者周飞说,很多药物都在其他国家进行过人体试验即使有些药物是进行首次人体试驗,也在动物身上做过无数次试验所以他比较放心。

这个年轻人认为相比食品安全问题,对于制药厂相对严格的卫生条件下生产出来嘚试验药物没必要太过担心。

职业受试者的特征就是有一套应对试验规定的“招数”

“比如试验一般都不要吸烟的。但圈子里的人都知道尿检的时候,滴一两滴白醋就可以过关”周飞专业地解释说,抽烟后留在身体里的尼古丁代谢为可替宁用白醋中和后就能通过檢查。

类似的办法还有很多比如,用十倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题这样转氨酶就会变成正常值。“如果血液里白细胞较高那麼体检前去献血小板。”他说至于最关键的尿液检验,甚至可以轻易换成别人的样品

这个过程是:虽然受试者一个接一个上厕所,“提前准备好别人的小瓶尿样绑在大腿上,这样取样时的温度也不会引起护士的怀疑”

另外一些特别基础性的规定:比如三个月内不能接受其他药物试验,可以用其他人的***解决“就算被医生护士看到,因为你脸熟对方也就睁一只眼闭一只眼。”周飞认识的一个囚曾经同时参与了三个医院的药物试验。

说这些的时候周飞的脸上更多流露出深谙此道的得意,毫无烦恼和紧张

又比如在一天里去幾个医院参与试验,有经验的受试者绝对不会让医生或护士看到自己胳膊上的针眼“擦点女生的粉底,一切就像新的一样”周飞咧嘴笑着说,最大的***是受试者在医生面前吞下药物离开医生视线之后再吐掉,“但不是所有人都能做到因为服药后医生会要求受试者張开嘴巴检查。”

周飞觉得这些不过是小小的恶作剧,无伤大雅而另有一些情况才是整个药品试验中最令他们无法接受的。

某次参与試验“因为之前参加试验跟医生已经很熟了,我无聊就用他的电脑上网结果看到了我们这次试验的合同,发现药厂给每个受试者的费鼡超过3万元而我们拿到手里的只有2500块。”周飞回忆说

这个情节的意外之处在于,中间环节的利益分配已经超出“惯例”---从药厂、医院、中介再到受试者的费用支付及“过滤”链条有时候并不是秘密。

“比如去年一家三甲医院的试验药厂给的价钱是每个人9000元;经过医院项目负责人到中介手里,变成6000元;然后中介拿走2000元中介费到受试者手里就剩下4000元了。”周飞说这是一般的分配比例。

“中介起码还莋了一些招人的工作项目方那些人实际上什么都没做就拿了最大一块。”他告诉《瞭望东方周刊》正常情况下,药厂会向进行试验的醫疗机构另外提供研究费用后者不应对受试者的费用部分再染指。

湖南的受试者刘超对此感受更为直接与大部分受试者一样,一个人租住在长沙郊区的刘超没有一份稳定的工作---要么觉得工作报酬太低,要么觉得工作太累他的生活开支完全来自参与药品试验获得的补償。“每次试验结束后我们都要在两份类似收据的单子上签字,但两份单子都不能带走”

这两份单子除了数字不同,其他内容全部一樣

比如他亲历的一次试验,一份单子上写的是5000元另一份是2500元。“5000元的是给医生或者项目方负责人看的而2500元的则由医生的学生或者医苼助理收起来。”参加过接近十次试验的刘超说这在当地已经成为惯例。

“八九年前受试者拿到的补偿费很高每次大概三四万元。”周飞说当时由于大家对药品试验不太了解而比较恐惧,所以招募受试者非常困难但随着越来越多的受试者涌入这个市场,补偿费一路丅滑他觉得这是市场决定的,但另一方面是因为“经手的人肯定不会放过能拿到的利益”

根据一些受试者的叙述,北京的受试者市场基本已被4家较大的中介垄断其他人已经很难插足。“其中有两家是公司运作或者挂靠公司运作他们的中介费用高一些。另外两家基本靠与项目负责医生的私人关系而获得机会由于是个人运作,中介费用相对低一些”周飞说。

公司化运作似乎显得更加有技术含量

北京地区较大的中介公司之一在其网站首页标明,业务范畴为:药品注册代理、非临床研究服务、I~Ⅳ期临床研究、数据管理与统计分析、临床监查与稽查、受试者招募、项目管理培训换句话说,这家“医药发展公司”提供新药注册的全部流程服务

该公司在沈阳、广州、成嘟设有分支机构,同时在15个区域和市级、社区医院建立了长期的合作关系“并依此完成多个国内外临床试验的受试者招募”。

网站首页嘚信息还显示它们持续招募适应症患者,也就是二期受试者公司说,自己的数据库中有超过1.5万名患者的疾病和治疗信息

3月中旬,本刊记者联系到北京市海淀区一家三级医院的受试者招募负责人对方表示,试验项目正在伦理委员会那里排队审批但受试者的招募中介偠提前洽谈,“这次试验的日期应该定在4月到5月份之间以后还会陆续有试验进行。我们招募中介单位类似于招标希望合作单位首先报價,并希望能够开具技术服务费用类型的***”

由于京津地区往来便利,在这个区域内存在一些城际受试者比如来自山东泰安宁阳县偏僻农村的何立虎,曾经口袋里分文没有入行后一发不可收拾。

3月16日上午在天津一家心血管医院抽完10管血之后11点46分,他坐上了从天津箌北京的K286次火车

一个多小时后,列车停靠黄村火车站何立虎换乘地铁,乘车回到位于大屯路东站附近的地下室宿舍

个头不高的何立虤身材敦实,眼睛不大配合着修剪整齐的毛寸发型显得炯炯有神,黝黑的手上指甲显然已经几周没有修剪。虚岁28的他还没有女朋友。

这间地下室宿舍是何立虎“蹭”朋友的没有暖气,公用洗手间但因为住在城里,他还比较满意有次去另一个受试者家玩,“他住囙龙观北边的一个小区里回来的时候我的脸都被挤到公交车的玻璃窗上了,就算是独立卫生间而且非常便宜我也不想去那边住。”

宿舍是距离地铁站约1公里的居民楼地下一层大门猫眼被抠掉后,已经成为网线和电视信号线的穿线口大约20平方米的宿舍里摆四张单人床,墙壁上横七竖八地拉满了各种网线、电线以及晾晒衣服的绳子挂着一些看不出本色的袜子和内衣。

两件电器:一台灰白色已经看不出什么牌子的“大肚子”电视机旁边摆着一个类似电风扇样子的取暖器,小方桌上扑克牌散乱

“没事斗斗地主,玩玩***”简单塞叻几口午饭,脸上已经有些倦意的何立虎和衣躺下“这是这次试验的第二次入组,下周还得再去一次就可以结束拿钱了。”

与窘迫的宿舍不相称的是几个人豪爽的牌局他们通常玩“***”:5元底钱,20元封顶一晚上出入2000多元很正常。在拿到参与试验的报酬后何立虤也经常和朋友去KTV放松一下。

上周开始的这次试验是消炎类的口服药物,何立虎可以得到3000元有些意外的是,他还得到了100元交通补贴

怹需要三次往返北京和天津,包括体检、服药和最后抽血留样每次都需要留在医院两天时间。

这对何立虎来说不过是他经历的几十次藥品试验之中最普通的情况。唯一不同的是京津间的火车票价18.5元比北京地铁票价贵了不少。

像山东农村的很多孩子一样何立虎初中毕業后又在当地县城念了三年职业中专。专业是机电但他说实际上并没有学到任何东西。

然后他跟着姐夫到北京打工“开始跟他学做电梯维修和***,很累收入很少。”月薪1300元半年后他觉得太辛苦,而且周围没有一个女孩子就到东单的一家川菜馆当服务员,工资涨箌2000元但干了两年他又觉得没什么前途,辞职了

接连换了几家公司,中间又回老家待过几个月2009年他再次回到北京,“工作很不好找烸个月还得想办法给父母汇钱。”

在向老乡借不到钱的时候他曾经不得不在王府井步行街的长条椅上睡觉。

“椅子上垫本杂志然后枕著背包。”何立虎告诉本刊记者露宿街头一定不能脱鞋子,否则第二天可能连鞋子也没有了事实上,当他早上被洒水车叫醒的时候缯发现垫在后脑勺下面的两本杂志不知去向。

终于某次他手头宽裕时,在网吧上网看到药品人体试验招聘广告:3天时间可以赚到2500元

“開始怀疑是假的,不过也没什么别的办法了打***过去知道是家大医院的广告。”那时何立虎还没有药品人体试验的概念,但觉得这麼大的医院肯定不会骗人

到医院体检时,他才发现有很多人应聘受试何立虎和几个“资深”受试者聊天,知道有人已经做过十年时间这时心里不再有疑虑。

第一次参与试验的是一种消炎药品包括何立虎在内共有6名受试者。最终不仅解决了3天的吃饭和住宿,手里还囿了2500元钱“就是体检,然后吃几片药抽几管血,身上没有任何不适的感觉”收获来得太容易了,何立虎于是努力寻找类似的机会

苐二次得到的补偿费对他来说不啻是天文数字:1万元。他兴奋地体检、等待开始都没注意是什么药品。签过《知情同意书》后不久护壵在他的小腹上扎了细细的一针。

心里想着1万元何立虎和其他3名受试者一样口渴、心慌,肚皮像针扎一样地疼“其他几个人在两小时內都逐渐恢复正常,我一直不舒服心率已经降低到40次,心电图的数据完全不正常了医生告诉我那是心律不齐。”

这时何立虎才注意箌试验的是一种治疗肿瘤的药物,前后需要注射3针其他三人完成了全部试验,而他只注射了第一针

后来医生不断要求他到医院做心电圖,最多的时候一天就做了20多次护士跟他开玩笑说,这一天把他一辈子的心电图都做完了

结果,这一天的检查结果中“心律不齐的記录有8000多次。”连老医生也没能找出原因只好安慰他说心脏没有毛病,回家静养一段时间后慢慢就好了

不过,何立虎还是拿到了1万元

在以后的日子里,何立虎经常在体检时发现心律不齐“现在早上起来或者吃饱饭后,我都会觉得胸闷开始给大夫打***,对方说那1萬元钱包括了赔偿后来再打***人家就不接了。”最终此事不了了之

先后参与了几十次药品试验之后,何立虎粗略计算收入肯定超過了5万元。

“这样的事情当然不能跟家里人讲在我们那里这不是个光彩的事情,毕竟是拿身体做试验相当于不劳而获,而且谁知道以後健康会不会有问题”家里人至今还以为他在北京做修理电梯的工作。

每个月他定时给家里汇去1000元至1500元钱“老家村里人也开始攀比,誰家买房子啦谁家买轿车啦,人情比以前淡多了”

说起将来的打算,何立虎还是想找一份维修电梯的工作“主要是怕身体出状况,畢竟还得考虑以后结婚生孩子”

而那些参与药品试验的日子,很难说能否从何立虎的心中被完全抹去

(文中所涉受试者均为化名)

古代“神农尝百草”的故事家喻戶晓也活跃着这样一些临床试药合法吗人,为获得报酬或其他原因在新药上市之前,他们会“亲身临床试药合法吗”吃下大把没有囸式标签的药片或者打下正在实验的针剂,用健康的身躯进行着一次或数次的试验以检验药品的伤害性。一般临床试药合法吗两周后可獲1500元--3000元不等的报酬

为试验药品提供试验对象的健康人

健康临床试药合法吗人指为了得到一定的利益而以自身身体健康而为试验药品提供試验对象的人。每一种新药在投放市场前都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后才能上市,在临床试验中研究人员通过主动干预或者完全不干预的手段在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,通过数据分析、症状观察获取相关信息。

从20世纪中叶起随着医学和行为学研究中许多问题的不断发现,保护医学研究受试者逐渐进入公众视野其Φ最著名的莫过于美国“塔斯基吉梅毒试验”。自1932年起美国公共卫生署以免费治疗梅毒为名将500名完全不知情的非洲裔黑人当做试验对象,秘密研究梅毒对人体的危害实际上,这些受试者没有得到任何治疗这一项目直到1972年被媒体曝光才终止。当时参与试验的患者中已有28囚直接死于梅毒大约100人因梅毒并发症而死亡,40人的妻子受到传染19名子女在出生时就染上梅毒。

1964年公布的《赫尔辛基宣言》则被视为临床研究伦理道德规范的基石其中规定医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。

在中国受试者保护工作从上个世纪90姩代才刚刚起步一切都“不够成熟”。中国还没临床试药合法吗方面的专门法律国内规范临床试药合法吗行为的只有一部《药物临床實验质量管理规范》,该规范并不具备强制作用且临床药物试验前,临床试药合法吗人与院方签订的知情同意书也存在漏洞很多临床試验单位在实践中并没有尊重,甚至侵犯受试者的知情同意权隐瞒药物风险性、解释不清或只达成口头知情同意等。

规范对经济补偿金額并无明确标准临床试验在我国已进行了几十年,但受试者仍处于弱势地位医学的发展,离不开健康人体的临床试药合法吗政府应唍善相应的法规政策,保护临床临床试药合法吗者的利益

新药进入市场之前,一般要经过1至3期的临床人体试验阶段第一期是在健康人身上证实其安全性;二期是用于病人,了解毒副作用;三期进一步扩大病例数确定剂量、明确疗效。中国对从事药物临床试验的医疗机構有着严格的准入标准临床试验需要在经过国家考核确认的临床药理基地进行,济南多数三甲医院建有临床药理基地但临床试药合法嗎风险最大的还在于1期实验,因为这处于新药在人体的安全性考察阶段而在健康人身上从事1期临床试验资格要单独申报,济南有三家医院可招募“健康临床试药合法吗人”

2、在国外公开招募临床试药合法吗人是非常普遍的事。而在中国由于各方面条件的局限及伦理道德洇素这个话题在公开场合始终保持低调,临床试药合法吗界的研究者、临床试药合法吗人或临床试验本身数十年来都被蒙上了一层神秘的面纱。

3、医学院男学生最受欢迎听说有一家医院正招募“健康临床试药合法吗人”,一工作人员听说记者是来应招临床试药合法吗囚后态度非常热情。一期药物试验等几天就要进行了这次招收36名健康受试人,但还没有招够挺着急。这次临床试药合法吗的药物是治疗尿石症的一种颗粒是医院和制药企业合作完成的,分为试验剂和参比(参照对比)制剂两种

1、平时招募健康受试者,往往通过在医学院校校园张贴广告或在大学网站登招募启事来完成最受欢迎的是医学院在校男大学生,因为他们本身对药理知识有一定了解能与医生進行良好沟通,对不良反应不会过分担忧而且男性身体素质更好一些。在药物进入临床试验前已经进行过动物实验和毒性试验,对健康临床试药合法吗人原则上没什么副作用这次临床试药合法吗最大可能就是会产生“偶有胃肠道不适”的副作用。

2、这次临床试药合法嗎周期是两周每周从周五上午直至下周二上午在医院实验,服用药物后留尿让医生观察。按照试验时间的长短和试验的难易程度基哋会给受试者一些报酬,此次临床试药合法吗完毕后会给1500元。有时后遗症会在临床试药合法吗结束一段时间后显现工作人员表示“不會”,但医院在进行临床试验前都会向国家药监局和医院伦理委员会报批,只有在风险处理应急预案完善的情况下临床试验才能批准進行。

1、临床试药合法吗前受试者要先填写一份《知情同意书》并领取体检表《知情同意书》分为三部分:对实验项目的内容介绍、风險告知;对受试人受益部分的告知;告知受试者可随时自愿加入、随时自愿退出。而受试者也要在通过体检后才能临床试药合法吗体检內容包括肝、肾、心电图、电解质、尿常规、血压等。我们对参加临床试药合法吗的人员的个人资料和体检数据都是严格保密的工作人員最后强调。

2、有网友表示大二时通过周围有临床试药合法吗经历的同学推荐听说临床试药合法吗前会有全面体检,而且还会有一定报酬由于家不富裕,就报名了是一种用于心脏治疗的药,临床试药合法吗前和医院签了协议整个临床试药合法吗过程需要半个月。临床试药合法吗开始后服用了这种药半个月后,进入抽血化验阶段一天抽24次血,每个小时抽一个样品一共扎了24针,我的血管都被扎青叻不过没什么不良反应。而且我还主动配合医生讲述我的感受。临床试药合法吗完毕我拿到了1800块钱。

3、网友表示多数人是冲着报酬詓的当然还有一些带着“医学理想”, 也有网友表示听说多次临床试验可能积累潜在后遗症影响身体健康,试验次数越少越好就没洅去了。其实像治疗精神病症、艾滋病的药还是有一定风险的

参考资料

 

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