1.试剂储存和准备区主要功能不包括以下哪项?

试剂的分装和扩增反应混合液的准备

离心管、吸头等消耗品的贮存和准备

核酸（RNA、DNA）加入至扩增反应管  √

2.做好实验室检测的必要条件，包括以下哪些方面，除了：

正确的标本采集、运送和保存

仪器设备的有效日常维护和定期校准

检测人员的高学历和学位

3.在PCR中，避免假阴性的措施有【多选题】

4.设备故障后，应首先分析故障原因，如果设备故障可能影响了方法学性能，故障修复后，可通过以下合适的方式进行相关的检测验证，除外（）

可校准的项目实施校准验证，必要时，实施校准

以前检验过的样品再检验，偏差符合要求

5.下列哪种途径存在感染风险【多选题】

呼吸道飞沫和密切接触√

相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶√

6.PCR技术的发明人是（ ）

7.临床PCR实验室设计的一般原则包括【多选题】

8.实验室标准操作程序（SOP）编写的5W包括以下哪些【多选题】

如何做（How）：操作步骤

谁来做（Who）：责任人√

做什么（What）：适用范围√

为什么做（Why）：目的√

9.线性基线期一般为扩增最初的（）循环，此时荧光信号较低。

10.PCR技术于哪一年发明（）

11.在PCR反应中，下列哪项可以引起非靶序列的扩增的扩增（）

TaqDNA聚合酶加量过多

缓冲液中镁离子含量过高

12.临床PCR实验室各区独立单一流向设计的目的是【多选题】

13.在PCR的第三个循环后才有

14.下列哪种不是实验室暴露的常见原因

因个人防护缺陷而吸入诊病因子或含感染性生物因子的气溶胶√

被污染的注射器或实验器皿、玻璃制品等锐器刺伤、扎伤、割伤

在生物安全柜内加样、移液等操作过程中，感染性材料洒溢

在离心感染性材料及致病因子过程中发生离心管破裂、致病因子外溢导致实验人员暴露

15.质量体系文件的特性包括【多选题】

16.下列哪个选项可以明确患者感染了新型冠状病毒?

新型冠状病毒IgM抗体阳性，新型冠状病毒核酸检测阴性

新型冠状病毒IgG抗体阳性，新型冠状病毒核酸检测阴性

新型冠状病毒IgG抗体阴性，新型冠状病毒核酸检测阳性√

新型冠状病毒IgM抗体阳性，新型冠状病毒IgG抗体阳性

17. 临床PCR实验室验收包括以下哪些内容?【多选题】

试验体系的验证、性能评价

参加相应的EQA或实验室间的比对

18.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验应该在哪种级别的实验室（）

19.以下哪个描述是正确的。

阴性和阳性质控品检测结果符合预期，说明本次核酸检测结果一定没有问题

内对照阴性，说明标本采集、核酸提取和扩

如果内对照污染，将失去对标本采集、核酸

提取和扩增过程的监测作用√

标本的结果判读只需要分析靶基因的结果

20.对临床PCR实验室人员说法错误的是

数量足够有资质人员；必须经过培训，取得上岗证

有培训计划和措施；继续教育计划和记录考核

人员只要健康就可以，不需要建立健康档案

21.常见的PCR抑制物有【多选题】

22.临床PCR实验室应分册建立技术人员技术档案，档案至少应包括以下内容【多选题】

临床基因扩增检验技术上岗证书复印件√

培训、能力评审等资料√

23.导致抗体检测假阳性可能的外源性干扰物质有哪些【多选题】

24. 应规定分子诊断样品留取的具体要求不包括

样本量不足的可以选用生化或血常规样本

使用无DNase和/或无RNase的一次性密闭容器

正确使用抗凝管:通常全血和骨髓样品应进

行抗凝处理，EDTA和枸橼酸盐为首选抗凝剂，不使用肝素抗凝

用于RNA（如HCVRNA）扩增检测的血样品宜进行抗凝处理，并尽快分离血浆，以避免RNA的降解；

25. 如果A＝真阳性B＝假阳性C＝假阴性D＝真阴性，则敏感性的计算公式为

26.如果有酶切电泳应该放在基因扩增实验室的哪一区?

27.PCR基因扩增仪最关键的部分是

28.新型冠状病毒感染引起的肺炎确诊依赖于下列哪项检查

新型冠状病毒IgM抗体阳性

新型冠状病毒核酸检测阳性√

29.检验分析前阶段包括以下哪些内容【多选题】

样品的运送和实验室内传递√

30.临床标本中PCR抑制物来源于以下哪些物质【多选题】

31.关于临床PCR实验室设施和环境的说法不正确的是

实验室严格分区即可，为了方便物品传递，传递窗可以互通√

32.PCR检测中，经过n个循环的扩增，拷贝数将增加（）

33.对生物安全柜放置下列说法错误的是?远离门

为了操作者不热，建议靠近空调放置√

远离人员活动频繁的区域

34.扩增曲线的几个阶段不包括

35. PCR的延伸温度一般可选择哪个范围内？

36.PCR基因扩增仪最关键的部分是

37.ELISA法抗体免疫测定的一般模式有以下哪些【多选题】

38.新冠病例，疑似病例同时具备以下哪种情况才能确诊？【多选题】

实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性√

病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源√

新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性

新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期IgG抗体滴度较急性期呈4倍及以上升高

39.对于临床标本的接收以下错误的是?

应在四个测定区域之外的地方或区域内接收

接收的标本应收集在原始容器中

接收的标本经预处理后，在核酸提取时带入至标本制备区

标本量少时，为了减少患者重新抽血，从生化室拿用过的血提取后检测基因√

40.决定实时荧光PCR检测新冠病毒核酸的特异性的是:【多选题】

41.以下说法正确的是【多选题】

SARS-CoV-2属于第二类高致病性病原微生物

病毒分离培养、动物实验等活动应在生物安全二级实验室开展

进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测等操作时，必须在生物安全三级实验室开展√

SARS-CoV-2核酸检测操作人员采用三级生物安全防护√

42. 检验人员的结果比对要求

至少每年1次，每次至少5份临床样品

至少每年2次，每次至少10份临床样品

至少每年2次，每次至少5份临床样品

至少每年2次，每次至少20份临床样品

43.国家药监局批准的新冠病毒核酸检测试剂盒所检测的病毒靶区域主要为【多选题】

44.二区生物安全柜为（）级生物安全柜，与l级生物安全柜不同之处在于它可以保护（）。

45.PCR试剂盒的性能质检主要包括【多选题】

线性（测定范围／可报告范围）√

46.抗体假阴性见于以下哪些情况【多选题】

感染早期，抗体尚未出现，或不能检出√

患者免疫功能因治疗或疾病发展受损，未能√

试剂所选择的抗原及质量√

检测操作（尤其是胶体金法）√

阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件

对通用于整个实验室的某些方面工作的文件化描述

是用来指导某一独立过程或活动运行时所需步骤方法等细节性描述的可操作性文件√

对操作过程及相关内容的记录

48.PCR实验室一般包括以下哪几个区?【多选题】

49.有关临床PCR实验室以下错误的是

PCR实验室各区在物理空间上，必须是完全相互独立的√

PCR各区域无论是在空间还是在使用中，应始终处于完全的分隔状态√

PCR实验室风向由清洁区域向污染区域流动√

PCR各区物品可以混用

50.如果一个新型冠状病毒抗体检测试剂盒的在人群中的检测的阳性预测值是10％，其确切含义是：

100个真阴性者中检出10个阳性；

检测结果为阳性者中，90％为假阳性；√

100个被检者中检出10个阳性；

51.实验室质量控制中的“法”包括以下哪项

52.常见的PCR抑制物不包括

53.镁离子在DNA或RNA体外扩增反应的浓度一般为（）

54.下列说法正确的是【多选题】

临床基因扩增检验实验室接收临床标本最好放在PCR的标本制备区

PCR标本应为原始收集，不能用分自于生化或免疫检验标本

如果使用GITC作为稳定剂保存标本，标本可在室温下稳定约7天

临床基因扩增检验实验室接收临床标本最好放在PCR的三区或四区之外

55.临床基因扩增检验实验室工作基本原则不包括以下哪一项?

进入各工作区域应当严格按照单一方向进行

各工作区域必须有明确的标记，不同工作区域内的设备、物品不得混用

不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染

工作人员离开各工作区域时，为了减少麻烦，可以将工作服带出

56.病毒核酸检测对标本采集容器的要求是

57.脱卸个人防护装备的顺序是（）

口罩帽子、外层手套、护目镜、内层手套、防护服

护目镜、外层手套、口罩帽子、防护服、内层手套

防护服、护目镜、口罩帽子、外层手套、内层手套

外层手套、护目镜、防护服、口罩帽子、内层手套

58.对临床PCR实验室设备说法错误的是

需要校准和/或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和／或检定（验证）的日期

需要损坏、故障、改装或修理的历史

只要设备使用正常，当日不需要记录

59.以下是经过PCR扩增后得到的Ct值，哪个样品的DNA原始拷贝数最多（ ）

60.关于临床PCR实验室设置和设备说法不正确的是

实验室应有规范化分区及相应标识

实验室应有相应的仪器设备及在用标识

应有保持实验室空气流向的措施

实验室如果已经有严格分区，就不需要各区物品的专用标识

61.实验室质量控制中的“环”不包括以下哪项

62.新冠病人早期可能出现的检查结果有【多选题】

63.以下哪个不是核酸提取的作用

减少检测方法的交叉反应

增加标本中核酸的均一性

64.临床基因扩展实验室管理制度应包括不限于【多选题】

实验室的人员配置及管理制度

65.临床基因扩增技术审核方式有以下哪些?【多选题】

现场考试（口试或笔试）

66.关于新型冠状病毒（SARS-CoV-2），以下哪些叙述不正确【多选题】

基因组全长约3万个碱基

编码病毒结构蛋白的基因组区域最长

67.可用于核酸检测的样本类型有【多选题】

68.目前感染人的冠状病毒有7种，以下哪些叙述哪些是正确的：【多选题】

7种感染人的冠状病毒均属于β属

7种感染人的冠状病毒有两种属于α属

69.标本管理要求【多选题】

建立唯一编号识别系统，避免标本混淆

标本的适用性和充分性，标本接收及安全处置程序

标本贮存的标准操作程序及贮存温度控制措施

70.双链DNA中的碱基对有【多选题】

71.实时荧光PCR仪运行的室温要求是

72.在新冠肺炎的诊断中，以下说法正确的是【多选题】

抗体的检测可以非常有效地弥补核酸检测漏检的风险

抗体的补充检测在COVID-19的及时诊治及防控中发挥实验室诊断价值

抗体的检测对新冠肺炎的诊断没有任何价值

对于复工复学人群，因为核酸检测繁琐，不建议做核酸检测，只需要做新型冠状病毒的

IgG和IgM抗体筛查就可以了

73.在实际工作中，基因扩增试验实验室污染类型包括【多选题】

天然基因组DNA的污染

74.实验室质量管理的内涵包括【多选题】

75.关于记录的管理下面错误的是?

定期将记录分类归档，装订保存

记录表格一旦确定，一成不变

76.PCR循环次数由以下哪项的浓度所决定?

77.容易产生气溶胶的工作行为包括以下哪些?【多选题】

对液体或半流体进行摇动、倾注或搅拌操作时

将液体滴加到固体表面上或另一种液体中时

对感染性物质进行匀浆及涡旋振荡

78.新冠病毒核酸检测样本保存条件【多选题】

用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测，能在24小时内检测的标本可置于4℃保存

24小时内无法检测的标本则应置于－70℃或以下保存

标本运送期间应避免反复冻融

标本采集后应尽快送往实验室，如果需要长途运输标本，建议采用干冰等制冷方式进行保存

79.记录表格设计的基本原则包括【多选题】

临床标本的检测信息能有机联系起来

80.PCR的基本过程类似于DNA的天然复制，特异性依赖于

与靶序列两端互补的寡核苷酸引物

81.提取RNA时应选用（）离心机

82.生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（ ）

83.高致病性病原微生物是指【多选题】

84.临床PCR检验标本的类型主要有以下哪些?【多选题】

85.CT值的大小与样本中的原始拷贝数呈（）

86.以下描述不正确的是（）

实验过程需添加全程参与提取、检测的内参，并同时设置阳性质控、阴性质控监控整个实验过程

内部标本运输，用于样本签收核对采集好的标本需在3小时内送达实验室

标本信息不全或收集管内发生标本泄露可消毒后继续检测

实验室清洁：环境可紫外消毒30-60min；地面用1000mg/L含氯消毒液拖地

87.报告发放区的规范不包括

打印患者报告要在PCR四区之外

需要保护患者隐私，不能直接把报告放在大厅桌子上，自己找报告

结果出来后，如果有异常不需要与临床或患者联系，患者自己找医生即可

结果出来后需要对数据进行保存

88.二级生物安全实验必须配置的设备是（）

生物安全柜、高压灭菌器

89.如果反应体系中加入模板DNA分子00个，则经过30个循环后，DNA分子的数量将达到

90.新冠状病毒核酸检测采取的个人防护措施正确的是【多选题】

标本转运人员采取一级防护

标本接受人员采取二级防护

核酸检测人员采取三级防护

扩增区人员采取一级防护

91.临床PCR试剂盒的选用原则主要包括【多选题】

参考试剂生产厂家的信息广告

根据所在实验室的技术特点选择

根据自己的主观决定选择

92.PCR中，阴性原血清样本的功能有【多选题】

监测实验室的以前扩增产物的“污染”

由实验操作所致的标本间的交叉污染

93.一个单纯的PCR扩增的特异性的影响因素不包括以下哪项?【多选题】

引物延伸时，碱基配对的正确性

TaqDNA聚合酶合成反应的忠实性

靶基因的特异性与保守性

94.我省PCR实验室存在的主要问题不包括

已验收的PCR实验室，日常工作不能很好的落实《医疗机构临床基因检验实验室管理办法》的要求

实验室到5年的换证期限，均能按期申请换证

95.标本制备区应该配备以下哪些设备【多选题】

96.下列关于新型冠状病毒说法错误的是（）

属于β属的新型冠状病毒

有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm

乙醚、75％乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯己定等均可有效灭活病毒

97.以下哪些会影响PCR扩增检测的结果【多选题】

98.新冠病毒热灭活的方案是

99.要设计一个合格的PCR实验室，简单地说，是以下哪十六个字？同时要注意临床标本的接收问题。【多选题】

100.对新型冠状病毒核酸检测以下正确的是?【多选题】

质控品应与所有标本同时检测

至少一个弱阳性质控和三个阴性质控

质控样本随机放在临床标本中间，参与从提

为了节省试验成本，只需要做阳性质控即可

101.实验室“防污染”及“去除污染”的方法包括以下哪些？【多选题】

每次实验后标本制备区和扩增区用去离子水或70％乙醇空中喷雾（注意防爆燃）

用10％次氯酸钠溶液清洁实验室台面及地面（每个区）

紫外照射（室内紫外灯和可移动紫外灯）

102. PCR的基本反应过程包括（）

103. 质量体系文件的编写要点【多选题】

如有必要，按程序进行修改，再确认

104.医疗机构向省级卫生行政部门提出临床基因扩增检验实验室设置申请，不需要提交以下材料？

《医疗机构执业许可证》复印件

医疗机构基本情况，拟设置的临床基因扩增检验实验室平面图以及拟开展的检验项目、实验设备、设施条件和有关技术人员资料

对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增检验实验室运行的预测分析

105. 生物安全二级实验室门应该标有国际通用的生物危害标志，包括以下哪些【多选题】

实验室负责人或其他人的姓名、电话

106. 影响检验质量的关键环节包括【多选题】

107. 试剂方法的检测性能指标中，首先应该验证的是：

108. 质量体系文件应该包括【多选题】

每个反应管内的荧光信号到达设定阈值时所经历的循环数

荧光阈值（threshold）的设定：PCR反应的前15个循环的荧光信号作为荧光本底信号，荧光阈值的缺省（默认）设置是3-15个循环的荧光

Ct值与起始模板的对数存在线性关系

起始拷贝数越多，Ct值越小

110. PCR扩增起始期，靶序列DNA片段的增加呈以下哪种形式？

111. 加样器加样过程中为避免交叉污染，应使用（）

112. 实验室生物安全防护的内容包括【多选题】

安全设备、个人防护装置和措施

严格的管理制度和标准化的操作程序和规程

实验室的特殊设计和建设要求

113. 临床常见的呼吸道病毒有以下哪些?【多选题】

114. 下列不是PCR的特点的是

特定的低纯度标本也可使用

115. 检验分析前阶段包括以下哪些内容【多选题】

样品的运送和实验室内传递

116. 导致抗体检测假阳性可能的内源性干扰物质有哪些【多选题】

117. 理想的室内质控样本的条件包括【多选题】

所含待测物浓度接近试验的决定性水平

无已知的生物传染危险性

118. 移动紫外线灯，照射时离实验台的高度一般为

120.质量体系文件的编写原则包括【多选题】

121. 临床基因扩增检验实验室各区域工作注意事项以下说法错误的是

试剂盒中的阳性对照品及质控品应当保存在试剂储存和准备区

对具有潜在传染危险性的材料，必须在生物安全柜内开盖，并有明确的样本处理和灭活程序

所有经过检测的反应管不得在扩增区打开

扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源

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