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1、第十二章 固体制剂-1生物工程学院药 剂 学散剂散剂01颗粒剂颗粒剂02片剂片剂03胶囊剂胶囊剂04滴丸剂滴丸剂05膜剂膜剂06本章主要内容PART概述第一节第一节
概述固体制剂是以固体状态存在的剂型固体制剂是以固体状态存在的剂型的总称。临床常用的固体剂型包括的总称。临床常用的固体剂型包括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂、丸剂等。丸剂、膜剂、丸剂等。pulveres)granulesguttate
pills)固体制剂与液体制剂相比，其固体制剂与液体制剂相比，其特点特点物理、化学稳定性比液体制剂好物理、化学稳定性比液体制剂好1生产成本较低，服用与携带方便生
2、产成本较低，服用与携带方便2前处理的单元操作经历相同前处理的单元操作经历相同3药物在体内首先溶解后才能透过药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血生理膜，被吸收入血4一、固体制剂在胃肠道中的行为特征一、固体制剂在胃肠道中的行为特征口服给口服给药药崩崩解解溶解溶解生物膜生物膜血液循环血液循环不同剂型在体内的吸收路径不同剂型在体内的吸收路径口服制剂吸收的快慢顺序：口服制剂吸收的快慢顺序：NOYES-WHITNEY方程方程药物溶出速度可用药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：方程描述：
3、S-S-溶出界面面积溶出界面面积 D-D-药物的扩散系数药物的扩散系数 C CS S- -药物的溶解度药物的溶解度 - -扩散边界层厚扩散边界层厚 C-C-药物的浓度药物的浓度 V-V-溶出介质的量溶出介质的量A. Noyes () W. Whitney
()改善药物溶出速度的措施：改善药物溶出速度的措施：粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。1.增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）2.增大溶解速度常数（加强搅拌）3.提高药物的溶
4、解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等）二、固体剂型的制备工艺二、固体剂型的制备工艺药物药物粉碎粉碎过筛过筛混合混合造粒造粒压片压片颗粒剂颗粒剂散剂散剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂PART散剂第二节COMPANY 散剂散剂:系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可外用也可内服。
除另有规定，口服散剂应为细粉；局部用散剂应为最细粉。一、概述一、概述按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。分类方法分类方法粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；外用散剂覆盖面积大，可以同时
5、发挥保护和收敛作用；贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。飞散性、附着性、团聚性、吸湿性飞散性、附着性、团聚性、吸湿性散剂的特点散剂的特点古人云：“汤者荡也，去大病用之。散者散也，去急病用之。丸者缓也，不能速去之。”因此，选择合理的、适合自己的药物剂型是保证和提高药物疗效的关键。
物料前处理粉碎过筛混合分剂量质量检查包装储存散剂将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。散剂的制备工艺流程散剂的制备工艺流程二、散剂的制备二、散剂的制备物料前处理物料前处理粉碎粉碎筛分筛分混合混合分剂量、包装、贮分剂量、包装、贮存存14253请在此输入您的标题 1）等量递加混合法：
6、若组分比例量相差悬殊时，则不易混合均匀。此时应采用等量递加法（习称配研法）混合。 2）倍散：10倍散、 100倍散、 1000倍散。混合混合 等量递加法等量递加法 倍散倍散 定义定义
即将量大的药物研细，以饱和乳钵的即将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。增混合至全部混匀，再过筛混合即成。“倍散倍散”系指在系指在小剂量的毒剧药小剂量的毒剧药中添加中添加一定量的一定量的稀释剂稀释剂制成的稀释散。制成的稀释散。
倍散的倍散的稀释剂稀释剂 倍散
7、的倍散的稀释倍数稀释倍数乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖； 沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶由药物剂量由药物剂量而定：而定：剂量在剂量在0.010.010.1g0.1g：配成：配成1010倍散；倍散； 剂量在剂量在0.g0.01g可配成可配成100100倍散；倍散；剂量在剂量在0.001g0.001g以下应配成以下应配成倍散。倍散。
固体物料物料密度差较大时：各组分密度差较大时，先装密度小的物料，再装密度大的物料。药物色泽相差较大时：先加色深的再加色浅的药物，习称“套色法”。 分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。 常用的方法：目测法、重量法、容量法
8、。机械化生产多采用容量法。2.分剂量分剂量三、散剂的质量检查1）粒度）粒度：局部用散剂按单筛分法依次检查，通过七号筛的细粉重量不低于95%。2）外观均匀度）外观均匀度：取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。 3
3）干燥失重：）干燥失重：除另有规定外，在除另有规定外，在105105干燥至恒重，减失重量不得过干燥至恒重，减失重量不得过2%2%。4）水分）水分：取供试品照水分测定法测定，除除另有规定外，不得超过另有规定外，不得超过9.0。三、散剂的质量检查5）装量差异）装量差异：单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。6）装量：）
9、装量：应符合规定。7）无菌：）无菌：用于烧伤或创伤的局部用散剂，按照无菌检查法检查，应符合规用于烧伤或创伤的局部用散剂，按照无菌检查法检查，应符合规定。定。8）微生物限度：）微生物限度：应符合规定。散剂装量差异限定要求散剂装量差异限定要求例例1 1 1：100硫酸阿托品散处方 硫酸阿托品 1.0g 胭脂红乳糖（1%） 0.5g 乳糖
加至100g分析：处方中各成分的作用？写出操作步骤。四、散剂实例各成分的作用各成分的作用操作步骤操作步骤硫酸阿托品：主药胭脂红乳糖：着色剂乳 糖：稀释剂，制成倍散先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再按等量递加法等量递加法逐渐
10、加入所需量的乳糖，充分研合，待全部色泽均匀即得。抗胆碱药，用于胃肠道、胆绞痛，散瞳检查验光，角膜炎，有机磷农药中毒、感染性休克等综合症的治疗。四、散剂实例例例2
2：冰硼散：冰硼散处方：冰片50g、硼砂(煅)500g、朱砂60g、玄明粉500g制法：以上四味，朱砂水飞法朱砂水飞法成极细粉，硼砂粉碎成细粉，将冰片研细，与上述粉末及玄明粉配研，过筛，混匀，即得。功能与主治：清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛，牙龈肿痛，口舌生疮。PART颗粒剂第三节COMPANY中药颗粒剂示意图中药颗粒剂示意图西药颗粒剂示意图西药颗粒剂示意图1.1.颗粒剂颗粒剂的的定义定义
是将药物与适宜的辅料配合而制
11、成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。一、概述一、概述颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
一、概述颗粒剂颗粒剂的的定义：定义：是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
一、概述颗粒剂的特点颗粒剂的特点1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.多种颗粒混合时易发生离析现象，从而导致剂量不准确。可采用粘合剂制成颗粒。3.贮存、运输方便。4.必要时可
