|
同仁堂出品的龙胆泻肝丸上面所写的功能与主治：清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，湿热带下。 这个药以前出过问题，龙胆泻肝丸含关木通，其中的马兜铃酸导致一些人患上了肾衰竭。现在依然在售，应该是配方改良了。我找到一篇2003年采访同仁堂宣传部部长的文章，大意是这种药的配方是公开的，全国有200多个厂家在使用。同仁堂在国外销售时遇到过马兜铃酸的问题，已经及时地向国家药监部门、国家药典委员会(以下简称药典委)提出了修改配方的建议。 出现问题，首先要问责医生，为什么要给病人吃这个药（从而导致病人肾衰），另外，要告制订药物配方的药典委（使用龙胆泻肝丸这个名字就要按照药典委的配方）。 以下为采访原文，有删节，起因是有患者向同仁堂索赔。 3月26日下午1点，记者应约来到位于北京崇文门外大街的同仁堂(集团)有限责任公司党委综合办公室，就龙胆泻肝丸导致一些人肾衰竭问题，采访了宣传部部长金永年。 记者：同仁堂生产的龙胆泻肝丸中的关木通，现在已经被多家医院证实其中的马兜铃酸导致一些人患上了肾衰竭，是这样的吗？ 市场上还有旧的龙胆泻肝丸 记者：同仁堂现在采取了哪些补救措施？ 金永年：实际上，含有马兜铃酸成分的中药材不光存在于龙胆泻肝丸这一种中成药中，好多种中成药中都有。因为，就药品来讲本身就是一把双刃剑，包括西药也一样。在治疗过程当中，你不能说它没有毒副作用。西药可能更厉害一点，毒性更甚于中药。中药相对来说它的毒副作用要少一些，但有些成分也容易给病人造成损害，如关木通中的马兜铃酸。中国使用中药已经有上千年的历史，关于马兜铃酸的问题，早几年在国外就有发现。因为同仁堂的产品国外都有销售，我们接到这种不良反应的消息之后，及时地向国家药监部门、国家药典委员会(以下简称药典委)提出了修改配方的建议。这个问题涉及面很广，是整个中药行业的问题，决不仅仅是同仁堂一个企业的问题。全国生产龙胆泻肝丸的企业有200多家，之所以点出同仁堂，是因为现在同仁堂名气太大了。 我们是最早向国家药典委提出修改配方建议的，而且是几次。作为药典委也好，国家药品管理部门也好，要改变一种药品或要取消一种药品，都是非常慎重的。毕竟中药的使用已经有几千年的历史，对一种药采取判死刑的态度，究竟是利大还是弊大，涉及到影响的范围，国家是比较慎重的。我们同仁堂既然属于药品生产企业，就要严格按照国家药典委的要求去做。比如说，药典委规定龙胆泻肝丸的配方中使用关木通，你就得使用关木通，如果你不使用关木通，就是伪劣假药。基于国外有些反映，加上我们的科学论证，关木通也有好多与人体有益的成分，比如提高人体免疫力等等，这个媒体都没有报道过。并不是说这一种药就是对人体肾功能有损害。我们给药典委提供修改报告以后，药典委于去年11月份，批准了同仁堂的要求，改变配方，用木通代替关木通。但没有对全国的制药厂下文。龙胆泻肝丸事件披露之后，国家药监局也下文要停止使用关木通。药典委批准我们同仁堂用木通代替关木通之后，我们就开始采取措施。但因为木通资源问题、原料供应问题，新产品生产一直没有跟上。因此，现在市场上还有一些原先生产的含有关木通成分的龙胆泻肝丸。 龙胆泻肝丸现在按照处方药管理，要求严格按照医生的指导服用。这么多年了没有出现问题，出问题也就是这一二年的事情。我国药品召回制度还不完善，市面上还有旧的龙胆泻肝丸存在。 记者：您刚才说现在市场上还有一些旧的(含有马兜铃酸)龙胆泻肝丸，国家还没有明文通知予以召回，企业召回有害产品还要经过国家批准吗？ 金永年：当然了。比如说，天津的康泰克就是国家药监局明令要限期召回的。因为龙胆泻肝丸不是同仁堂一家生产，涉及那么多的厂家。其实，现在药监局包括中医药界也对这个产品有不同的认识。据我们了解，在前一阶段有很多人是属于没有严格按照医生的指导服用的。因为它具有泻下的作用，把它当成了一种减肥药、美容药。滥服处方药，当然很容易发生副作用。中药中含有大毒、中毒、小毒的药太多了，比如***，关键看你是否合理地用药。为什么没有召回，因为龙胆泻肝丸确实是一种很好的中成药。经过几百年的使用是有好处的，并不是有害的，如果是有害的，早就不允许生产了。至于给有些人造成了肾损害，我觉得不能完全归罪于龙胆泻肝丸，应该有科学的证据。 记者：龙胆泻肝丸一直就是处方药，还是事件发生后才改为处方药呢？ 金永年：一直就是。因为它一直没有进入非处方药管理，既然没有进入非处方药管理，那么它就应该按照处方药管理。 记者：现在同仁堂对患者是一种什么样的态度？ 金永年：作为同仁堂来讲，很难说我们要承担什么样的责任。首先要看患者指向明确不明确。比如说这个人得了肾衰竭了，假如这个患者要告生产厂家，也告不到我们头上，因为我们是按照药典合理合法生产的，不是我们独创的药品。如果要告，应当告国家药典委，药典委员会要承担责任。药典规定我们用什么药生产，我们就用什么药生产。它要求我们用关木通，我们就不能用川木通代替，如果用就是违法，属于制造假冒伪劣产品。这是一点都不能含糊的。如果一旦有患者告同仁堂，他(她)的主体告错了——指向主体应该是谁要求这么生产的，也就是药典委员会。 记者：去年美国杨森制药公司因为“西沙比利”导致一人死亡之后，杨森公司立即将市场上的产品进行召回，如果不召回，一旦被告上法庭可能面临巨额的赔偿甚至倾家荡产。他们在召回时，是否也要像我们要等有关部门批准呢？ 金永年：他们有自己的知识产权。比如杨森研制了一种新药，如果有问题，就要实行召回，不召回承担的责任就大了。同仁堂也有自己的保护品种，比如同仁堂的牛黄清心丸，是我们自己研制的产品，配方是不对外的。如果出现问题，我们肯定要进行召回，绝对要承担责任的。比如，有的人因为吸烟引起肺癌，他一辈子抽的就是某种牌子的香烟，指向十分明确。你要告同仁堂，说我就是吃同仁堂龙胆泻肝丸得病了，那么，首先要状告医生，为什么让我吃这种药；另外，要告制订药物配方的药典委。 从国内来讲，要站在国家民族的利益上，对中药尽量予以保护。中药生产需要在发展中不断完善，为中药走向世界打好基础。 |
龙胆泻肝丸，清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，湿热带下。
关木通事件，或称龙胆泻肝丸事件，也称马兜铃酸肾病事件，在世纪交替的前后几年，曾因其广泛的药物不良反应而震惊国人。多少人为之重病缠身，多少人为之倾家荡产，甚至，在绝望中等待毙命------。
马兜铃酸肾病群体性事件首次被公开披露是在1993年的比利时。当地一些妇女因服含广防己的减肥丸后导致严重肾病。后经政府调查，发现大约10 0 0 0名服该药的妇女中至少有110人罹患了晚期肾衰竭，其中6 6人进行了肾移植，部分病人还发现了尿道癌症；1999年英国又报道了2名妇女因服含关木通的草药茶治疗湿疹导致晚期肾衰竭的事件。这两起事件在国际上引起了轩然大波，美国FDA、英国MCA和比利时政府等采取了严厉措施，对中草药和中成药进行强烈抵制。欧美媒体曾将这种情况渲染为“中草药肾病”；因广防己、关木通等中药含有共同的致病成分马兜铃酸，后来国际上将此类情况改称为“马兜铃酸肾病”。
国内的马兜铃酸肾病与中药关木通有着千丝万缕的关系。关木通是一味常用中药，具有清热利湿功用，曾是临床广泛使用的中成药龙胆泻肝丸的主要药味。但关木通含有马兜铃酸，对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。因为三者紧密的关联，所以尽管事件名称叫法不一，所指几乎相同。
龙胆泻肝丸是个历史悠久的古方，原配方的药味中有“木通”，主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通，这两类木通均不含马兜铃酸。但在20世纪30年代，东北盛产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场。到了80年代已被全国广泛应用，于是白木通退出市场，难以寻觅。1990年的《中国药典》，卫生部干脆把龙胆泻肝丸组方中的其他类木通全部***毙，关木通成了“木通族”惟一合法的身份。悲剧进一步深化！
由于龙胆泻肝丸的广泛使用，马兜铃酸肾病在中国悄悄地、快速地蔓延。国人并非没有注意到关木通的肾毒害作用，只是诸多研究、报道、文献和报告都没有引起当局的重视。可以肯定，2003年前，国内马兜铃酸肾病的患者已经大面积存在，但因为个案的分散性，人们没有把事件系统的联系在一起思考。2003年2月，新华社记者朱玉《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源？》等系列报道，顿时震惊了国家药监局和众多的“龙胆丸”受害者！许多人发现，自己缠绵不愈的肾病（肾损害甚至肾衰竭、尿毒症），竟然是因为平时“上火”、耳鸣或者便秘所服的龙胆泻肝丸所致。部分患者与疾病抗争、在身体和家产俱败的境况下，走上艰难的诉讼之路。据报道，仅北京市2003年受理的马兜铃酸肾病索赔案不下7起。2004年2月，长期服用龙胆泻肝丸致病的吴淑敏等28人，集体起诉拥有335年历史的老字号——北京同仁堂。但大部分的索赔诉求，最后均以碰壁或者败诉告终。
2003年4月1日，国家药监局印发《关于取消关木通药用标准的通知》，决定取消关木通的药用标准，龙胆泻肝丸等“关木通制剂”必须凭医师处方购买；责令该类制剂的生产限期用木通科木通替换关木通。后来的2005年版《中国药典》已不再收载关木通、广防己、青木香三个品种（均含马兜铃酸）。
龙胆、柴胡、黄芩、栀子(炒)、泽泻、木通、车前子(盐炒)、当归(酒炒)、地黄、炙甘草。
本品为暗***的水丸；味苦。
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，湿热带下。
口服。一次3～6克，一日2次。
1、忌烟、酒及辛辣食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
5、孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在***监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药品不良反应是指在疾病的预防、诊断、治疗或人体的机能恢复期，接受正常剂量药品时人体出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。那么(同仁堂)服用时会有哪些不良反应？
首先，要了解的是，不良反应主要是指凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称，及一般情况下，的不良反应包括副作用，毒性反应，变态反应，后遗效应，继发效应，特异质反应及“三致”（致癌、致畸、致突变）作用。一般是可预知的，但有的是不可避免的，有的则是难以恢复的。
而药品(同仁堂)是具有清肝胆，利湿热的功效，是经常用于肝胆湿热所致的头晕目赤，耳鸣，耳肿疼痛，胁痛，尿赤涩痛，湿热带下的治疗，据目前的使用过本品的患者情况得知，本品的不良反应是尚不明确的。
还有因为龙胆泻肝丸(同仁堂)是内服药来的，对于龙胆泻肝丸(同仁堂)的用量的服用是要谨慎的，除了要谨遵医嘱外，我们自己也是要严格的按照说明书的来服用的，一般该药的用法用量是口服。一次3～6克，一日2次的。
最后，要知道一般药品的不良反应的发生是有一定的条件的，一般发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应的，是要引起我们的重视的。
以上是关于患者在服用本品时的相关信息，患者需要注意了哦。需要购买本品的话，可以到健客药店，健客药店是广东健客有限公司的官方网站，网站利用互联网快捷优势，为客户提供贴身的健康服务，更低价的产品为我们的主营目标。还可以联系我们的药店***或者拨打******:400-订购吧。