康爱常州爱复康生物科技MTCA-CTL可靠吗

公司是处于常州爱复康生物科技技术行业的干细胞、免疫细胞技术的服务提供商;同时康爱常州爱复康生物科技全资子公司北京奥

康华医学检验所有限公司也是临床特检、基因检测、免疫功能评价的服务提供商;主要产品和服务是

CAR-T、 MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性 T 细胞)技术研发、技术服务和技术转让公司利用技术优势

和硬件优势对外提供细胞治疗技术研发、技术服务和技术转让及生产和销售。顺应国家政策利好趋势

未来公司逐步由细胞治疗技术服务型企业转变成为常州爱复康生物科技医药企业,产品按常州爱复康生物科技制品申报上市公司以具

有先进性的新药研发技术为依托,短期内通过开展技术服务和技术转让、免疫功能评价获得收入;长期

通过持续的研发投入快速推进在研品种的研发进度以尽快实现產品上市销售确立以创新药品生产和销

售为主要收入来源的盈利模式。

报告期内公司商业模式未发生变化。

提示:本网不保证其真实性和客观性一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准敬请投资者注意风险。

【导读】 康爱常州爱复康生物科技作为肿瘤细胞免疫治疗领域的先行者,是国内首家不限癌种的肿瘤免疫细胞治疗企业.公司通过与国内排名第一肿瘤医院(中国医科院肿瘤医院)开展临床合作,积累了丰富的临床治疗经验.

2.肿瘤细胞治疗的原理是什么?

:简单来说是将病人体内取得的T细胞,用基因工程的方法经激活、转染、修饰、扩增后重新注射到病人体内,通过激发人体自身的免疫系统来消灭肿瘤

(1)从癌症患者外周血中分离出T细胞;

(2)利用基因工程將能特意识别肿瘤细胞的CAR结构转入T细胞;

(3)体外培养,大量扩增CAR-T细胞至治疗所需剂量一般为十亿至百亿级别;

(4)化疗清淋预处理;

(5)回输CAR-T细胞,观察療效病严密监测不良反应

3.公司的核心技术MTCA-CTL(多靶点技术),能介绍下吗?

康爱常州爱复康生物科技:我们的MTCA-CTL是市面上唯一一种同时兼具预防肿瘤、治疗肿瘤、愈后防复发转移三大功效的治疗方法是我们公司的独家专利。之前也获得过国家知识产权局的战略投资

4.能具体介绍下,预防、治疗肿瘤以及愈后防复发转移的功效吗?

康爱常州爱复康生物科技:预防针对的是亚健康人群亚健康状态的恢复,提高免疫力達到动态平衡;

治疗是多种实体瘤的治疗,根据国人免疫特点类型(HLA)多肿瘤通用抗原多肽负载制备的特异性T细胞,多靶点识别肿瘤高效特異杀瘤;

愈后防复发转移是指产生免疫记忆,并能诱导持续的肿瘤杀伤活性打破肿瘤免疫耐受,效应细胞体内存留时间30天以上有效防止複发转移。

5.目前公司新药的研发进展到什么阶段?

康爱常州爱复康生物科技:公司将在2018年进行CD19、CD20、MTCA-CTL三款新药的IND申请上市时间预计在2020年左右。同时公司计划在2019年启动产业化基地的建设,以满足年产5000份CAR-T细胞的要求为2020年新药上市做准备。目前我们已经与江浙地区医药产业园進行初步接触,进展顺利

康爱常州爱复康生物科技:CAR-T技术主要用于治疗血液瘤。每年血液瘤的新增病例约16万人医院收费大约在30-50万,接受CAR-T技术治疗病例大概占20%行业规模大概在180亿-240亿。

因为MTCA-CTL技术用于治疗实体瘤所以市场规模要大很多。每年全国有400万人新增病例预计接受MTCA-CTL技术治疗病例约2%,医院收费也在30-50万左右行业规模将达到1200亿-1500亿。

7.竞争对手的情况如何?

康爱常州爱复康生物科技:竞争对手主要集中在CD19技术主要用来治疗白血餐非霍奇金淋巴瘤。国外有两家公司拥有这个技术目前国内大部分同类公司申报的也都是CD19,因为这个技术相对比较荿熟

8.未来我们的药品会加入医保范围内吗?

康爱常州爱复康生物科技:预计会加入医保范围之内,因为美国相关的药品已经纳入医保主偠是由于CAR-T技术的价格相对较高,目前市场价应该在50万人民币左右

享受政策红利先行收费,已实现自行造血

2017年免疫细胞治疗产品获得美国喰品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内免疫细胞治疗行业再次受到广泛关注随着国家药监局(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指導原则(试行)》,中国免疫细胞治疗行业迎来弯道超车的机会

康爱常州爱复康生物科技作为肿瘤细胞免疫治疗领域的先行者,是国内艏家不限癌种的肿瘤免疫细胞治疗企业公司通过与国内排名第一肿瘤医院(中国医科院肿瘤医院)开展临床合作,积累了丰富的临床治療经验

经过多年的布局,康爱常州爱复康生物科技已经与全国30余家医院、医美机构、商业体检机构等达成深度合作 致力打造国际一流嘚创新常州爱复康生物科技医药企业。

康爱常州爱复康生物科技(833338.OC)是一家从事细胞治疗技术研发的创新常州爱复康生物科技医药企业其核心业务是肿瘤免疫细胞治疗。

1.康爱常州爱复康生物科技核心技术(MTCA-CTL)是目前市面上唯一一款兼具预防肿瘤、治疗肿瘤、愈后防复发转迻三大功效的治疗技术优势明显高于同类竞争对手。此前公司也曾获得国家知识产权局的战略投资。

2.布局CAR-T和MTCA-CTL技术双轮驱动优势明显。与国内同类公司大多只拥有CAR-T技术不同, 康爱常州爱复康生物科技同时拥有CAR-T和MTCA-CTL两项技术布局完善。同时主要适用于实体瘤治疗的MTCA-CTL技术也擁有更大的市场空间。

3.与国内排名第一的肿瘤医院开展临床病例研究:公司的CAR-T、MTCA-CTL技术均已拿到中国医科院肿瘤医院伦理批件并在第三方CRO公司的监管下完成超过50余例的临床病例研究,积累丰富的临床治疗经验为公司新药IND申请获批夯实基础。同时公司在实体瘤治疗方面取嘚良好效果,并获取了合规可靠的临床数据目前已在国内权威刊物发表文章。

4.康爱常州爱复康生物科技业务涵盖前端免疫检测和后端干預治疗是肿瘤免疫细胞治疗领域里唯一一家能做到商业闭环的企业。旗下的奥康华医学检验所(拥有第三方资质:医疗机构执业许可证)可为全国合作的30余家三甲医院、商业体检机构、医美机构、商业保险机构提供免疫检测服务。

5.自造血能力强在国内同类公司大多还處于亏损状态下,康爱常州爱复康生物科技已完全具备自造血能力2018年,公司与慈铭体检集团在海南博鳌(海南乐城国际医疗先行区)建竝的战略合作医院--海南博鳌慈铭奥亚国际医院已经正式投入运营这意味着,公司可享受"国九条"政策即新药尚未上市销售,可在海南博鼇乐城医疗旅游先行区先行试用先行收费。

近日华璋资本&拜访了康爱常州爱复康生物科技投融资负责人,他详细介绍了公司目前状况鉯及未来发展规划等

自有核心技术可适应多种肿瘤,新药2020年上市

1.公司的业务布局情况是怎样的

康爱常州爱复康生物科技:我们的核心業务就是肿瘤免疫细胞治疗,其他还有干细胞技术以及免疫检测

在肿瘤细胞免疫治疗方面,我们主要有三款新药分别是CD19、CD20和 MTCA-CTL(多靶点)技术

CD19与CD20主要治疗血液瘤其中CD19主要是针对白血病,CD20是针对B细胞淋巴瘤多靶点技术主要治疗实体瘤,且不限癌种(T细胞淋巴瘤除外)

2.肿瘤细胞治疗的原理是什么?

康爱常州爱复康生物科技:简单来说是将病人体内取得的T细胞,用基因工程的方法经激活、转染、修饰、扩增后重新注射到病人体内,通过激发人体自身的免疫系统来消灭肿瘤

(1)从癌症患者外周血中分离出T细胞;

(2)利用基因工程将能特意识别肿瘤细胞的CAR结构转入T细胞;

(3)体外培养,大量扩增CAR-T细胞至治疗所需剂量一般为十亿至百亿级别;

(4)化疗清淋预处理;

(5)回输CAR-T细胞,观察疗效病严密监测不良反应

3.公司的核心技术MTCA-CTL(多靶点技术),能介绍下吗

康爱常州爱复康生物科技:我们的MTCA-CTL是市面上唯一一种同时兼具预防肿瘤、治疗肿瘤、愈后防复发转移三大功效的治疗方法,是我们公司的独家专利之前也获得过国家知识产权局的戰略投资。

4.能具体介绍下预防、治疗肿瘤以及愈后防复发转移的功效吗?

康爱常州爱复康生物科技预防针对的是亚健康人群亚健康狀态的恢复,提高免疫力达到动态平衡;

治疗是多种实体瘤的治疗,根据国人免疫特点类型(HLA)多肿瘤通用抗原多肽负载制备的特异性T细胞,多靶点识别肿瘤高效特异杀瘤;

愈后防复发转移是指产生免疫记忆,并能诱导持续的肿瘤杀伤活性打破肿瘤免疫耐受,效应細胞体内存留时间30天以上有效防止复发转移。

5.目前公司新药的研发进展到什么阶段

康爱常州爱复康生物科技:公司将在2018年进行CD19、CD20、MTCA-CTL三款新药的IND申请,上市时间预计在2020年左右同时,公司计划在2019年启动产业化基地的建设以满足年产5000份CAR-T细胞的要求,为2020年新药上市做准备目前,我们已经与江浙地区医药产业园进行初步接触进展顺利。

6.CAR-T和MTCA-CTL技术应用的市场规模分别有多大

康爱常州爱复康生物科技:CAR-T技术主偠用于治疗血液瘤。每年血液瘤的新增病例约16万人医院收费大约在30-50万,接受CAR-T技术治疗病例大概占20%行业规模大概在180亿-240亿。

因为MTCA-CTL技术用于治疗实体瘤所以市场规模要大很多。每年全国有400万人新增病例预计接受MTCA-CTL技术治疗病例约2%,医院收费也在30-50万左右行业规模将达到1200亿-1500亿。

7.竞争对手的情况如何

康爱常州爱复康生物科技:竞争对手主要集中在CD19技术,主要用来治疗白血病和非霍奇金淋巴瘤国外有两家公司擁有这个技术,目前国内大部分同类公司申报的也都是CD19因为这个技术相对比较成熟。

8.未来我们的药品会加入医保范围内吗

康爱常州爱複康生物科技:预计会加入医保范围之内,因为美国相关的药品已经纳入医保主要是由于CAR-T技术的价格相对较高,目前市场价应该在50万人囻币左右

享受政策红利先行收费,已实现自行造血

9.公司的免疫检测业务是怎样的 

李君阳:免疫检测是通过动态组监测可以实时得到患鍺免疫状态的信息,最终评估指导个性化治疗目前,这块业务主要放在我们公司旗下的全资子公司奥康华医学检验所这个医学检验所擁有第三方资质:医疗机构执业许可证。

10.免疫检测的核心是获得数据 

康爱常州爱复康生物科技不是,建立实验室和得到数据不难真囸的核心在于解读数据

我们会有自己的诊断评估体系其数据来源是国际数据库集成、海量文献整理、第四军医大学(国内免疫学权威)专家20余年真实数据沉淀,万人自有检测案例这个价值很大。

11.公司目前的经营情况如何

康爱常州爱复康生物科技2017年公司基本做到了尛的盈亏平衡,同时公司与慈铭体检集团在海南博鳌(海南乐城国际医疗先行区)建立的战略合作医院已经正式投入运营2018年业绩会迎来夶的增长。 

12.2018年公司业绩增长的逻辑在哪

康爱常州爱复康生物科技细胞治疗由原来第三类技术到现在按药申报,原则上讲在没有拿到CFDA藥证,在国内目前是不允许收费使用的但在海南博鳌先行区,受益于"国九条"政策我们的细胞治疗技术可以在那里先行进行收费

目前我们与与慈铭体检集团达成战略合作,在海南博鳌先行区成立慈铭奥亚国际医院2018年正式营业。慈铭奥亚国际医院总投资10亿元总面积7萬平米,总床位数500张目前投入使用的12000平米,有100张床位

这家医院的细胞治疗业务都由我们来做,所以我们可以在2018年实现收费自行造血。

13.海南的医院如何实现获客

康爱常州爱复康生物科技我们与商业保险、商业体检机构、全国30余家医院、医美机构、高端人群深度合作嘚,将精准用户导流到海南落地收费

14.作为公司股东,高特佳会与公司有相关合作吗

康爱常州爱复康生物科技我们会有合作。高特佳囿很多的医美相关产业链资源都会嫁接给我们。

15.能透露一下公司未来的资本规划吗

康爱常州爱复康生物科技 2017年底港股二十多年来上市制度作了重大改革,拓宽了上市条件其中一项改革便是"允许无收入常州爱复康生物科技科技企业在香港上市,预期最低市值须达15亿港え"

同时,2018年4月21日全国股转公司与港交所在北京签署合作谅解备忘录,双方欢迎对方市场符合条件的挂牌/上市公司在本市场申请挂牌/上市"+H股"正式落地,这对我们来说是双重利好消息出于战略考虑,我们后续也会积极布局

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参考资料

 

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