1、2015版药典较之以往的版本有哪些特点？

2、ICH指导原则分为几个类别？分别是什么？

3、药物分析的主要任务是什么？

4、药品质量标准包括的内容有哪些？

11、关于恒重的定义及有关规定正确的是（ ）
    C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
    D、干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行

1、简述药典中药品标准物质的定义。

2、空白试验是什么，为什么要进行空白试验。

3、请简述药品检验程序中各步骤的内容及要求。

4、请简述一份药品检验报告书包括哪些内容。

12、在药品检验中使用比吸收系数，简称吸收系数，其物理意义是

1、请简述熔点测定第一法的流程。

2、简述中国药典测定葡萄糖比旋度的流程？为什么需要加入氨试液？

3、测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2分米，测得的旋光度为+3.25°，试计算其比旋度。

4、请简述吸收系数测定的流程。

5、某片剂的含量测定： 取标示量为25mg的片剂20片，除去包衣后精密称定，总质量为2.4120g，研细。精密称取片粉0.2368g，置500ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀。在254nm波长处，测得吸光度为0.435，百分吸收系数按照915计算，求其占标示量的百分含量。

20、关于中国药典对吉非贝齐胶囊红外鉴别的说法，正确的是（ ）

1、应用气相色谱法和高效液相色谱法鉴别药物时有哪些注意事项？

2、制剂应如何采用红外光谱鉴别？

3、影响鉴别试验的因素主要有哪些？

4、化学鉴别主要有哪几类方法？请选其中的任一类进行举例说明（方法、原理）。

5、请简述紫外光谱法用于鉴别药物时常用的方法

1、药物中的杂质，按照来源、毒性和化学特性来描述，分别有哪几类杂质？

2、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？

19、紫外可见分光光度计的基本结构是

1、简述滴定分析法的主要类型，以及各类滴定法结果计算的原理。

2、简述非水碱量法的原理、适宜药物类型以及常用溶剂、滴定液和指示剂。

3、简述紫外-可见分光光度法用于含量测定时的几种常用方法的适用类型和注意事项。

4、简述色谱法用于药物杂质测定的计算方法，适用条件和计算公式。

5、说明药品质量标准分析方法验证的内容与含义。

7制剂分析与稳定性研究

1、下列关于药物制剂检查项目的说法，正确的是
    C、制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

1、阿司匹林不同制剂控制游离水杨酸的限度不同，简述原因。

2、简述溶出度测定第一法的操作方法。

3、简述药物稳定性研究的内容，目的和试验条件

1、简述小分子药物体内分析的主要方法、检测手段及其特点。

2、简述血清与血浆的制备方法，成分的异同及其应用。

3、简述应用液--液萃取法时有机溶剂的要求及选择依据。

4、比较液-液萃取法与SPE法用于样品前处理的特点及应用。

5、简述质控样品（QC）在体内药物分析中的应用。

9-1化学药物与抗生素分析

化学药物与抗生素分析-1

27、采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑原料药的含量时，滴定时将滴定管尖端插入液面下2／3处的目的是（ ）

化学药物与抗生素分析-1

1、简述阿司匹林及其片剂的含量测定方法，说明方法原理及特点

2、试述苯巴比妥的一般鉴别试验与专属鉴别试验原理及主要现象。

3、简述采用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含量的原理，操作方法和计算方法。

4、比较磺胺甲噁唑片与复方磺胺甲噁唑片鉴别与含量测定方法的异同。

9-2化学药物与抗生素分析

化学药物与抗生素分析-2

3、紫外可见分光光度法鉴别地西泮时，采用的鉴别方法是（）

16、地西泮原料药含量测定采用非水滴定法，以下说法正确的是（）
    C、采用甲醇钠的苯-甲醇溶液滴定液，百里酚蓝指示终点，滴定至溶液显蓝色
    D、采用高氯酸滴定液，结晶紫指示剂指示终点，滴定至溶液显绿色

化学药物与抗生素分析-2

1、简述地西泮注射液有关物质检查和含量测定的方法与要求。

2、简述麻黄碱原料和注射液含量测定方法及主要条件，比较异同并说明原因

3、简述醋酸地塞米松有关物质的检查方法及杂质限量控制的原理。

4、简述抗生素含量测定的生物学方法和理化法的特点。

9-3化学药物与抗生素分析

化学药物与抗生素分析-3

化学药物与抗生素分析-3

1、简述抗生素含量测定的生物学方法和理化法的特点。

2、简述分子排阻色谱法的原理及应用。

3、简述蒸发光散射检测器的原理及其定量的特征。

4、请简述酸性染料比色法的基本原理及影响因素

1、与化学药物相比较，简述中药的特点有哪些。

2、简述中药分析的主要任务。

3、简述中药鉴别实验进行样品前处理的常用方法及前处理的意义。

4、比较HPLC与TLC法用于中药鉴别的方法及特点。

5、简述回收率实验方案与结果计算的方法。

6、比较高效液相色谱法与薄层扫描法定量测定的特点与异同。

7、简述中药的杂质的来源和分类。

10、酶免疫分析技术用于样品中抗原或抗体的定量测定是基于：
    B、固相化技术的应用，使结合和游离的酶标记物能有效地分离
    C、含酶标记物的免疫复合物中酶可催化底物显色，其颜色的深浅与待测物含量相关

1、什么是等电点？什么是等电聚焦？

2、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳中复合物的迁移只取决于蛋白质的大小与电荷无关的原理是什么？

3、免疫分析法与色谱法相比优缺点是什么？

4、ELISA双抗体夹心法测定抗原的基本原理是什么？

5、常用的生物制品鉴别方法有哪些？

6、生物制品常见的安全性检查主要有哪些？

7、为了保持生物样品稳定性多采用什么方法？

8、什么是生化药物和基因工程药物？

1、简述治疗药物监测简称TDM的内涵。

2、说明设计个体化给药方案的步骤

3、说明生物利用度、绝对生物利用度、相对生物利用度的含义。

4、说明进行生物利用度与生物等效性研究的目的意义。

5、说明双周期随机交叉试验设计的方案。

6、药物临床试验生物样本分析实验室的主要工作内容是什么？

7、《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》主要对哪些方面提出要求？

1、药物相互作用狭义上指：
    A、在体内药物之间所产生的药动学改变，从而使药物在体内的药理作用增强
    B、在体内药物之间所产生的药效学改变，从而使药物在体内的药理作用减弱
    C、在体内药物之间所产生的药效学改变，从而改变在体内的药理作用
    D、在体内药物之间所产生的药效学和药动学改变，从而使药物在体内的药理作用增强或减弱的现象

2、药物相互作用广义是指：
    C、两种或两种以上药物在体内所产生的物理学和化学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变
    D、两种以上药物在体内所产生的物理学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变

1、P-gp 介导的药物相互作用机制是什么？

2、简述药物主要转运体的分布及作用。

3、简述酶诱导引起的DDI的原理。

4、鉴定CYP代谢酶的模型主要有哪些？

5、体外诱导试验的模型一般推荐使用原代肝细胞，简述原因。

6、说明药物相互作用研究的目的与意义。

7、简述药动学DDI含义。

14.个体化用药相关基因多态性检测技术

个体化用药相关基因多态性检测技术

1、基于实时荧光定量PCR的SNP检测技术有哪些？

2、简述基因导向的个体化药物治疗的内涵。

3、列举5类代表性基因多态性检测技术。

4、简述基于核酸侵入反应的SNP检测技术原理。

5、说明ESI和MALDI离子化方式的原理。

6、简述基于等位基因特异性寡核苷酸杂交反应的SNP检测芯片原理。

7、简述焦测序技术原理及其应用。

8、简述Roche 454测序技术主要程序

15.基因导向的个体化药物治疗临床实践

基因导向的个体化药物治疗临床实践

1、合理用药的定义是什么？有哪三要素？

2、美国FDA对华法林个体化用药的建议是什么，并且已写入药品说明书？

3、概述抗凝药物氯吡格雷的个体化给药注意事项。

4、TPMT基因多态性与哪类药物的不良反应有关？

5、幽门螺杆菌型胃溃疡个体化疗法与标准三联疗法有什么不同？

6、在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是
    D、取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查

41、巴比妥类药物含有丙二酰脲结构，在酸性条件下，可与某些重金属离子反应，生成沉淀或有色物质。

42、干燥失重是指药物在规定条件下经干燥后所减失的重量，根据所减失的重量和取样量计算供试品干燥失重的百分率。

43、常见金属离子、酸根和官能团的鉴别收载在《中国药典》附录“一般鉴别试验”项下

44、对于药物制剂，含量（效价）的限度一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”，将药品的含量换算成干燥品的含量。

45、纯度检查是检查项下的主要内容，是对药物中的杂质进行检查。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。

46、偏振光透过长1dm，且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下，测得的旋光度称为旋光度。比旋度是旋光物质的重要物理常数，可以用来区别药物或检查药物的纯杂程度，也可用来测定含量。

47、砷盐是有毒的物质，多由药物生产过程所使用的无机试剂引入。可采用硫代乙酰胺法和二乙基二硫代氨基甲酸银法检查药物中微量的砷盐。

48、根据有机溶剂的毒性，国际上已统一将残留溶剂分为四类。目前各国药典均采用气相色谱法检查药物中的残留溶剂。

49、《中国药典》对吸光度的测定，为提高测定方法的灵敏度，减少测定误差，吸光度的测定一般在最大吸收波长处。溶液浓度的选择主要考虑应使吸光度在0.3~0.7范围内。

50、青霉素聚合物针对高分子杂质与药物的分子量不同，《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。

1、说明药物重金属检查可以采用哪几种方法，适用的药物有什么特点？

2、简述生物制品质量标准的主要内容。

3、简述方法验证需要验证哪些指标？

最佳答案 题库网53678位专家为你答疑解惑

初中化学所涉及到的所有化学方程式（配好平 要有汉字） 务必高手来（老师更好）
包括书里提到的实验 或其他练习册里的提到的化学方程式 常见物质的化学式 越多越好 我是黑龙江省的学生 如果外省的学生有其他的方程式就更好了 嗯 虽然不能给所有回答的人分 但是都会谢谢你们了 也算支持我国科教兴国战略了吧 可千万别写错了 误认子弟啊 还有如果很让我满意

(18)氨水、一水合氨：NH3?H2O（为常见的碱,具有碱的通性,是一种不含金属离子的碱） (19)亚硝酸钠：NaNO2 （工业用盐、有毒）
二、常见物质的颜色的状态
2、黑色固体：石墨、炭粉、铁粉、CuO、MnO2、Fe3O4▲KMnO4为紫黑色
4、溶液的颜色：凡含Cu2+的溶液呈蓝色；凡含Fe2+的溶液呈浅绿色；凡含Fe3+的溶液呈棕黄色,其余溶液一般不无色.（高锰酸钾溶液为紫红色）
5、沉淀(即不溶于水的盐和碱）：①盐：白色↓：CaCO3、BaCO3（溶于酸） AgCl、BaSO4(也不溶于稀HNO3) 等②碱：蓝色↓：Cu(OH)2 红褐色↓：Fe(OH)3白色↓：其余碱.
6、（1）具有刺激性气体的气体：NH3、SO2、HCl（皆为无色）
（2）无色无味的气体：O2、H2、N2、CO2、CH4、CO（剧毒）
▲注意：具有刺激性气味的液体：盐酸、硝酸、醋酸.酒精为有特殊气体的液体.
7、有毒的,气体：CO 液体：CH3OH 固体：NaNO2 CuSO4(可作杀菌剂 ,与熟石灰混合配成天蓝色的粘稠状物质——波尔多液)
含有钾、钠、硝酸根、铵根的物质都溶于水
含Cl的化合物只有AgCl不溶于水,其他都溶于水；
含SO42－ 的化合物只有BaSO4 不溶于水,其他都溶于水.
溶于水的碱有：氢氧化钡、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化钠和氨水,其他碱不溶于水.难溶性碱中Fe(OH)3是红褐色沉淀,Cu(OH)2是蓝色沉淀,其他难溶性碱为白色.（包括Fe（OH）2）注意：沉淀物中AgCl和BaSO4 不溶于稀硝酸,
3、大部分酸及酸性氧化物能溶于水,（酸性氧化物＋水→酸）大部分碱性氧化物不溶于水,能溶的有：氧化钡、氧化钾、氧化钙、氧化钠（碱性氧化物＋水→碱）
1、地壳中含量最多的金属元素是铝. 2、地壳中含量最多的非金属元素是氧.
3、空气中含量最多的物质是氮气. 4、天然存在最硬的物质是金刚石.
5、最简单的有机物是甲烷. 6、金属活动顺序表中活动性最强的金属是钾.
7、相对分子质量最小的氧化物是水. 最简单的有机化合物CH4
8、相同条件下密度最小的气体是氢气.9、导电性最强的金属是银.
10、相对原子质量最小的原子是氢.11、熔点最小的金属是汞.
12、人体中含量最多的元素是氧.13、组成化合物种类最多的元素是碳.
14、日常生活中应用最广泛的金属是铁.15、最早利用天然气的是中国；中国最大煤炭基地在：山西省；最早运用湿法炼铜的是中国（西汉发现[刘安《淮南万毕术》“曾青得铁则化为铜” ]、宋朝应用）；最早发现电子的是英国的汤姆生；最早得出空气是由N2和O2组成的是法国的拉瓦锡.
五、初中化学中的“三”
1、构成物质的三种微粒是分子、原子、离子.
2、还原氧化铜常用的三种还原剂氢气、一氧化碳、碳.
3、氢气作为燃料有三大优点：资源丰富、发热量高、燃烧后的产物是水不污染环境.4、构成原子一般有三种微粒：质子、中子、电子.5、黑色金属只有三种：铁、锰、铬.6、构成物质的元素可分为三类即(1)金属元素、(2)非金属元素、(3)稀有气体元素.7,铁的氧化物有三种,其化学式为(1)FeO、(2)Fe2O3、(3) Fe3O4.
8、溶液的特征有三个(1)均一性；(2)稳定性；(3)混合物.
9、化学方程式有三个意义：(1)表示什么物质参加反应,结果生成什么物质；(2)表示反应物、生成物各物质问的分子或原子的微粒数比；(3)表示各反应物、生成物之间的质量比.化学方程式有两个原则：以客观事实为依据；遵循质量守恒定律.10、生铁一般分为三种：白口铁、灰口铁、球墨铸铁.
11、碳素钢可分为三种：高碳钢、中碳钢、低碳钢.
12、常用于炼铁的铁矿石有三种：(1)赤铁矿(主要成分为Fe2O3)；(2)磁铁矿(Fe3O4)；(3)菱铁矿(FeCO3).13、炼钢的主要设备有三种：转炉、电炉、平炉.
14、常与温度有关的三个反应条件是点燃、加热、高温.
15、饱和溶液变不饱和溶液有两种方法：（1）升温、（2）加溶剂；不饱和溶液变饱和溶液有三种方法：降温、加溶质、恒温蒸发溶剂. （注意：溶解度随温度而变小的物质如：氢氧化钙溶液由饱和溶液变不饱和溶液：降温、加溶剂；不饱和溶液变饱和溶液有三种方法：升温、加溶质、恒温蒸发溶剂）.
16、收集气体一般有三种方法：排水法、向上排空法、向下排空法.
17、水污染的三个主要原因：(1)工业生产中的废渣、废气、废水；(2)生活污水的任意排放；(3)农业生产中施用的农药、化肥随雨水流入河中.
18、通常使用的灭火器有三种：泡沫灭火器；干粉灭火器；液态二氧化碳灭火器.
19、固体物质的溶解度随温度变化的情况可分为三类：(1)大部分固体物质溶解度随温度的升高而增大；(2)少数物质溶解度受温度的影响很小；(3)极少数物质溶解度随温度的升高而减小.20、CO2可以灭火的原因有三个：不能燃烧、不能支持燃烧、密度比空气大.21、单质可分为三类：金属单质；非金属单质；稀有气体单质.22、当今世界上最重要的三大矿物燃料是：煤、石油、天然气.
23、应记住的三种黑色氧化物是：氧化铜、二氧化锰、四氧化三铁.
24、氢气和碳单质有三个相似的化学性质：常温下的稳定性、可燃性、还原性.
25、教材中出现的三次淡蓝色：(1)液态氧气是淡蓝色(2)硫在空气中燃烧有微弱的淡蓝色火焰、（3）氢气在空气中燃烧有淡蓝色火焰.
26、与铜元素有关的三种蓝色：(1)硫酸铜晶体；(2)氢氧化铜沉淀；(3)硫酸铜溶液.27、过滤操作中有“三靠”：(1)漏斗下端紧靠烧杯内壁；(2)玻璃棒的末端轻靠在滤纸三层处；(3)盛待过滤液的烧杯边缘紧靠在玻璃捧引流.
28、三大气体污染物：SO2、CO、NO2
29、酒精灯的火焰分为三部分：外焰、内焰、焰心,其中外焰温度最高.
30、取用药品有“三不”原则：(1)不用手接触药品；(2)不把鼻子凑到容器口闻气体的气味；(3)不尝药品的味道. 31、古代三大化学工艺：造纸、制火药、烧瓷器 32、工业三废：废水、废渣、废气
34、可以直接加热的三种仪器：试管、坩埚、蒸发皿（另外还有燃烧匙）
35、质量守恒解释的原子三不变：种类不改变、数目不增减、质量不变化
36、与空气混合点燃可能爆炸的三种气体：H2、CO、CH4 （实际为任何可燃性气体和粉尘）.37、煤干馏（化学变化）的三种产物：焦炭、煤焦油、焦炉气
38、浓硫酸三特性：吸水、脱水、强氧化
39、使用酒精灯的三禁止：对燃、往燃灯中加酒精、嘴吹灭
40、溶液配制的三步骤：计算、称量（量取）、溶解
41、生物细胞中含量最多的前三种元素：O、C、H
42、原子中的三等式：核电荷数=质子数=核外电子数＝原子序数
43、构成物质的三种粒子：分子、原子、离
化合反应：多变一 分解反应：一变多
置换反应：一单换一单 复分解反应：互换离子
2、常见元素的化合价（正价）：
一价钾钠氢与银,二价钙镁钡与锌,三价金属元素铝；
一五七变价氯,二四五氮,硫四六,三五有磷,二四碳；
一二铜,二三铁,二四六七锰特别.
3、实验室制取氧气的步骤：
“茶（查）、庄（装）、定、点、收、利（离）、息（熄）”
“查”检查装置的气密性 “装”盛装药品,连好装置
“定”试管固定在铁架台 “点”点燃酒精灯进行加热
“收”收集气体 “离”导管移离水面
“熄”熄灭酒精灯,停止加热.
4、用CO还原氧化铜的实验步骤：
“一通、二点、三灭、四停、五处理”
“一通”先通氢气,“二点”后点燃酒精灯进行加热；
“三灭”实验完毕后,先熄灭酒精灯,“四停”等到室温时再停止通氢气；“五处理”处理尾气,防止CO污染环境.
5、电解水的实验现象：
“氧正氢负,氧一氢二”：正极放出氧气,负极放出氢气；氧气与氢气的体积比为1：2.
6、组成地壳的元素：养闺女（氧、硅、铝）
7、原子最外层与离子及化合价形成的关系：
“失阳正,得阴负,值不变”：原子最外层失电子后形成阳离子,元素的化合价为正价；原子最外层得电子后形成阴离子,元素的化合价为负价；得或失电子数＝电荷数＝化合价数值.
8、化学实验基本操作口诀：
固体需匙或纸槽,一送二竖三弹弹；块固还是镊子好,一横二放三慢竖.
液体应盛细口瓶,手贴标签再倾倒.读数要与切面平,仰视偏低俯视高.
滴管滴加捏胶头,垂直悬空不玷污,不平不倒不乱放,用完清洗莫忘记.
托盘天平须放平,游码旋螺针对中；左放物来右放码,镊子夹大后夹小；
试纸测液先剪小,玻棒沾液测最好.试纸测气先湿润,粘在棒上向气靠.
酒灯加热用外焰,三分之二为界限.硫酸入水搅不停,慢慢注入防沸溅.
实验先查气密性,隔网加热杯和瓶.排水集气完毕后,先撤导管后移灯.
10、“十字交叉法”写化学式的口诀：
“正价左负价右,十字交叉约简定个数,写右下验对错”
斗架烧杯玻璃棒,滤纸漏斗角一样；过滤之前要静置,三靠二低莫忘记.
①凡用固体加热制取气体的都选用高锰酸钾制O2装置（固固加热型）；
凡用固体与液体反应且不需加热制气体的都选用双氧水制O2装置（固液不加热型）.
②凡是给试管固体加热,都要先预热,试管口都应略向下倾斜.
③凡是生成的气体难溶于水（不与水反应）的,都可用排水法收集.
凡是生成的气体密度比空气大的,都可用向上排空气法收集.
凡是生成的气体密度比空气小的,都可用向下排空气法收集.
④凡是制气体实验时,先要检查装置的气密性,导管应露出橡皮塞1－2ml,铁夹应夹在距管口1/3处.
⑤凡是用长颈漏斗制气体实验时,长颈漏斗的末端管口应插入液面下.
⑥凡是点燃可燃性气体时,一定先要检验它的纯度.
⑦凡是使用有毒气体做实验时,最后一定要处理尾气.
⑧凡是使用还原性气体还原金属氧化物时,一定是“一通、二点、三灭、四停”
13、反应规律： 置换反应：
（1）金属单质 + 酸 →盐 + 氢气
（2）金属单质 + 盐（溶液）→另一种金属 + 另一种盐
（3）金属氧化物＋木炭或氢气→金属＋二氧化碳或水
①碱性氧化物＋酸→盐＋H2O ②碱＋酸→盐＋H2O
③酸＋盐→新盐＋新酸 ④盐1＋盐2→新盐1＋新盐2
14、金属＋酸→盐＋H2↑中：
①等质量金属跟足量酸反应,放出氢气由多至少的顺序：Al＞Mg＞Fe＞Zn
②等质量的不同酸跟足量的金属反应,酸的相对分子质量越小放出氢气越多.
③等质量的同种酸跟足量的不同金属反应,放出的氢气一样多.
④在金属＋酸→盐＋H2↑反应后,溶液质量变重,金属变轻.
金属＋盐溶液→新金属＋新盐中：
①金属的相对原子质量＞新金属的相对原子质量时,反应后溶液的质量变重,金属变轻.
②金属的相对原子质量＜新金属的相对原子质量时,反应后溶液的质量变轻,金属变重.
15、催化剂：一变二不变（改变物质的反应速率,它本身的化学性质和质量不变的物质是催化剂）
氧化剂和还原剂：得氧还,失氧氧（夺取氧元素的物质是还原剂,失去氧元素的物质是氧化剂）
16、用洗气瓶除杂的连接：长进短出
用洗气瓶排水收集气体的连接：短进长出
用洗气瓶排空气收集气体的连接：密小则短进长出,密大则长进短出
17、实验除杂原则：先除其它,后除水蒸气
实验检验原则：先验水,后验其它

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