【4月3日报名截止】―国内外领先的生物药企业大咖都参与的BioCon年度盛会,今年又出新招?
70+大家讲演,55+家业内领先服务及产品供应商,700+位行业与会人员,共聚4月18-20日 6thBioCon China中国国际生物药大会。大会由4大专题论坛组成,涵盖生物创新药和类似药从早期研发,临床开发、工艺放大到商业化生产,让您一次包揽全局!
把握国内外法规变化趋势
追踪原创生物药研发动态
解析生物类似药与创新药后期开发、注册与生产难点
加速生物药商业化生产与上市盈利速度
6th BioCon China中国国际生物药大会,期待您的参与!
70+大家讲演,55+家业内领先服务及产品供应商,700+位行业与会人员,共聚4月18-20日 6thBioCon China中国国际生物药大会。大会由4大专题论坛组成,涵盖生物创新药和类似药从早期研发,临床开发、工艺放大到商业化生产,让您一次包揽全局!
上海交通大学药学院,教育部抗体工程中心,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,上海市微生物学会,美中医药开发协会中国分会(SAPA China),台湾研发型生技新药发展协会(TRPMA) ,韩国生物医药行业协会(KoBIA)及BMAP商图信息诚邀您共聚6th BioCon!
上海交通大学讲席教授、药学院院长 |
BioCon特邀重磅嘉宾阵容 |
国家药品监督管理局药品注册管理司生物制品处 |
上海药品审评核查中心专家 |
英国药监局前医学审评官、Celltrion前副总裁、全球开发负责人、 |
法国赛诺菲生物结构和生物物理分析负责人 |
美国BMS原药物研发总监、杰科实验室副总裁 |
新加坡A*STAR生物工艺技术研究所高级科学家 |
罗氏药品临床研发亚太中心 治疗领域负责人(肿瘤) |
复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授,博士生导师,上海市卫生和健康发展研究中心首席顾问 |
CFDA原食品药品审核查验中心研究核查处专家、北京康信科威医药科技有限公司总经理 |
齐鲁制药大分子创新部副总监 |
百奥泰生物科技(广州)有限公司创始人及CEO |
复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官 |
中国药科大学药物科学研究院院长 |
和铂医药高级副总裁,CMC负责人 |
中美冠科活体成像平台负责人 |
天演生物CMC负责人、工艺与分析开发总监 |
上海健信生物医药科技有限公司创始人 |
烟台迈百瑞国际生物医药有限公司副总裁 |
思伦生物(CDMO平台公司,上海奥浦迈生物科技有限公司全资子公司)资深总监 |
永昕生物医药股份有限公司产程技术发展处暨GMP厂副总经理 |
上海抗体药物国家工程研究中心有限公司原副总经理 |
杭州尚健生物技术有限公司联合创始人兼副总裁 |
波士顿咨询公司资深合伙人兼董事总经理(TBC) |
上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任 |
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任,医学院肿瘤研究所所长 |
美国飞翰上海代表处管理合伙人(TBC) |
迈博药业有限公司副总裁 |
喜康生物医药公司首席医学官 |
交晨生物医药技术有限公司创始人、董事长兼总经理 |
依生生物总裁兼首席执行官 |
天境生物科技(上海)有限公司研发总裁、董事 |
药明康德测试事业部临床大分子生物分析业务和临床前生物分析部负责人 |
上海康德弘翼医学临床有限公司RA部门主任 |
上海药明康德新药开发有限公司肿瘤和免疫部主任 |
上海君实生物首席执行官 |
江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理,恒瑞生物医药发展事业部总经理 |
驾玉生物创始人兼CEO |
岸迈生物副总裁、CMC开发负责人 |
浙江华海生物科技有限公司总经理 |
绿叶子公司山东博安生物技术有限公司总经理 |
优锐生物科技(深圳)有限公司首席执行官, 优锐医药科技有限公司研发总裁兼首席科学官 |
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司创始人、首席执行官、董事长 |
宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司董事长兼总经理 |
江苏集萃药康生物科技有限公司研发总监 |
诺坦普科技(北京)有限公司总经理 |
恒瑞医药股份有限公司商务发展部中国负责人 |
三生制药集团研发总裁兼首席科学官 |
中金公司医药行业首席分析师 |
兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理,医药行业首席分析师 |
深圳市众合瑞民产学研投资管理有限公司副总裁 |
奥博资本全球合伙人, 奥博亚洲创始合伙人,冠科美博现董事长 |
礼来亚洲风险投资基金合伙人 |
丽珠医药集团副总裁、执行董事,兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理 |
嘉和生物药业有限公司首席执行官 |
颇尔(中国)有限公司生物技术部市场经理 |
康码(上海)生物科技有限公司总经理 |
精彩倒计时1周,4月3日下午5:00正式关闭注册通道!
扫描二维码,获取大会详情及报名通道!
一场领袖峰会+三大专业分论坛,满满干货,让您不虚此行!行业领先企业已经集结,立即联系我们成为其中一员!
电话:+86 邮箱: 网站:
共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟
国家药监局通告:一批药停售、召回
23日,国家药监局发布了“关于25批次药品不符合规定的通告”,通告显示,经河南省食品药品检验所等9家药品检验机构检验,标示为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等14家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。(国家药监局)
日前,G1宣布与EQRx签订了一项许可协议。根据协议条款,EQRx获得了lerociclib在美国、欧洲、日本和所有其他全球市场[不包含亚太地区(日本除外)]的专有权。作为回报,G1将获得2000万美元的前期现金付款,并有资格获得2.9亿美元的开发和商业里程碑付款,以及基于lerociclib年度净销售额的特许权使用费。(新浪医药新闻)
凯信远达完成3800万美元融资 瞄准血液瘤领域中国患者
近日,凯信远达宣布,通过非公开发行2000万股普通股筹集合计约3800万美元。这是一家在美国纳斯达克上市的生物医药公司,致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供先进的疾病治疗方案,已在北京和无锡设有全资子公司及生产和研发中心。(医药观澜)
Favipiravir治疗轻中度新冠患者小型3期临床达主要终点
近日,Glenmark开发的抗病毒药物favipiravir仿制药FabiFlu,在一项3期临床研究中显示出加快COVID-19轻度至中度症状患者恢复健康的周期。Glenmark公布的最新结果显示,比安慰剂相比,favipiravir将病毒清除率增加28.6%,达到主要终点。(新浪医药新闻)
JAK抑制剂治疗慢性移植物抗宿主病达到3期临床终点
Incyte宣布,该公司和诺华联合开发的JAK1/2抑制剂Jakafi,在治疗中度或重度类固醇难治性或类固醇依赖性慢性移植物抗宿主病患者的3期临床研究中达到主要终点,与最佳可用疗法(BAT)相比,第24周的总缓解率(ORR)更优。(药明康德)
本草八达“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药
23日,本草八达宣布其在研新药NBQ72S在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。NBQ72S是一款靶向人L型氨基酸转运蛋白1的新型双功能小分子药物,属于全球首创(first-in-class)新药,拟开发治疗脑部肿瘤等恶性肿瘤。(医药观澜)
科伦药业「盐酸伐地那非片」首仿获批
科伦药业4类仿制药盐酸伐地那非片获得国家药监局批准上市,为国内首仿。伐地那非原研由拜耳开发,与他达拉非和西地那非一样都属于磷酸二酯酶5的选择性抑制剂,按需服用,用于解决男性勃起功能障碍问题。(医药魔方)
南京正大天晴3款仿制药获批
南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片、枸橼酸托法替布片、注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸伊达比星则为首家通过一致性评价。(医药魔方)
石药集团抗抑郁药「盐酸度洛西汀肠溶胶囊」获批
石药集团按新4类提交的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。这是继倍特药业之后国内第2家该药品通过一致性评价的厂家。(医药魔方)
京新药业「盐酸普拉克索缓释片」首家获批
京新药业4类仿制药盐酸普拉克索缓释片获得国家药监局批准上市,为国内首家该药品获批厂家,并视同通过一致性评价。盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独或与左旋多巴联用。(医药魔方)
尚健生物CD38单抗申报临床并获受理
NMPA最新公示,尚健生物1类新药CD38单抗申报临床并获受理。这是该公司第二款向NMPA递交临床试验的产品,其中首款产品PD-1抗体已于2018年11月获批临床。(NMPA)
创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定
MyoKardia宣布,美国FDA已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定,用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病。Mavacamten是一款创新的口服心肌肌球蛋白别构调节剂,有望能减少患者的心脏过度收缩症状。(药明康德)
基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。(医药观澜)
长链脂肪酸氧化代谢病药物Dojolvi在美国上市
近日,Ultragenyx宣布,Dojolvi现已上市,该药于今年6月底获得美国FDA批准,作为热量和脂肪酸的来源,用于治疗经分子检测证实为长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)的儿童和成人患者。Dojolvi是第一个获FDA批准治疗LC-FAOD的药物,标志着该病治疗方面的一个重大里程碑。(生物谷)
信立泰雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统取得医疗器械注册证
信立泰发布公告称,公司子公司雅伦生物收到国家药监督局核准签发的“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”(Maurora)《医疗器械注册证》。该产品是一款同时经过颅内动脉和椎动脉严谨临床验证的雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统,适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。(信立泰公告)
《细胞》:秦成峰/英博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗
《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队,开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。在小鼠和非人灵长类动物模型中,这种疫苗能够激发免疫反应,诱导产生中和抗体。(学术经纬)