au5800和2700的灯泡参数相同吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-05-22 04:23 标签： p70灯珠多少流明

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贝克曼库尔特AU5800 标准操作文件..


检测系统概述 3.1 简介 3.2 系统组件 3.2.1 仪器 3.2.2 试剂 3.3 样本检测过程概述 仪器的操作 仪器主要操作界面 标本传送装置 开机操作规程 ISE校准操作程序 试剂装载程序 校准操作程序 质量控制操作程序 常规标本测定程序 急诊标本测定程序 重复测定操作程序 关机与维护保养操作程序 关机程序 仪器校准程序 维护保养程序 高级操作程序 项目参数的设定程序 AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。 本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。 因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件 仪器的使用要求 仪器的使用环境要求 安装环境 为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2 电气和噪音条件 与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVA 给排水 给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量 排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5m 系统结构 ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260 ISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm SMP：1090mm（W）x1500mm（D）x160 仪器的安全使用要求 下面列出了警告标签 预防火灾或物理伤害 本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源 预防电击 不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击 预防人身受到伤害/严重伤害 为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤 预防感染 在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口； 仪器上相应标签贴图见下图（图2-1） 图2-1 警示标签 检测系统概述 3.1 简介 本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作 3.2 系统组件 3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）

本文作者：郑薇 

中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士，

年迈瑞医疗试剂研发部和战略规划部5年实业经验。

2015年加入华泰证券，任医药高级分析师，

2016年加盟天风证券，任高级分析师。

多年浸润IVD行业，熟悉行业上下游和产业链，一级市场和二级市场均有广泛涉猎。

跨国巨头的发光产品从21世纪初进入中国，四大家（RABS）以不同的节奏进入中国，2003年西门子最早进入中国市场，随后贝克曼，雅培等企业纷至沓来，2006年罗氏的电化学发光进入中国，进口品牌迅速扩张领土。

注：以上数据以拿到CFDA注册证为依据


，短短的10年时间，化学发光的市场容量到达百亿，随着可检测项目的逐步丰富和开发，发光市场仍然以2年翻一倍的速度在不断扩张。化学发光在全球体外诊断细分中增速保持前三，而从地理区域的维度来看，中国是发展最为迅速的市场，年复合增速为30%，RABS的年度报告中都可以看到，中国区域成为了增长区域最快的市场，未来3年仍将处于高速发展中。


由于化学发光的多品牌并行现象，各大品牌都能保持很高的增速。年期间，进口品牌都保持25%以上的复合增速，未来3年也将保持20-15%的平均增速。


1. 罗氏（Roche）综合实力强劲，稳居IVD头把交椅
罗氏1896 年于瑞士成立，2015年罗氏全球475亿美金，药品占78%，诊断占22%。罗氏优秀的产品和积极的销售策略，使得他各条产品线表现都非常优秀，综合实力在体外诊断领域排全球第一。


免疫领域，罗氏以电化学发光为其核心产品，该产品是由宝灵曼1996年研发而成，具有核心专利保护，被称为第四代化学发光。罗氏公司1997年收购宝灵曼公司后，产品不断升级换代，目前以170 T/H的E170和86T/H的E411为主要产品。2016年罗氏电化学发光专利正式过期。 


目前罗氏化学发光项目共有105个，项目范围涵盖齐全，包括甲状腺功能、激素、过敏、唐氏综合征、糖尿病、贫血、先兆子痫、肿瘤标志物、心肌标志物、浓毒血症、移植药物、传染性疾病、传染性疾病、骨标志物和自身免疫等15大类菜单。


罗氏拳头套餐为肿瘤标志物，其菜单也在不断的完善中，市场推广以学术推广为主要风格、样本量达到一定数量的医院厂家派人驻点直销，由于罗氏除了诊断产品，还有药品和病理产品，所以在临床的推广可以一体化推广。罗氏在中国区的销售策略积极，2015年罗氏诊断中国区域的销售增速22%，是罗氏诊断全球增长最快的区域，其中发光增速高达25%以上。


2. 雅培（Abbott）：坚持高端路线，成效事半功倍

雅培成立于1888 年，以药学起家。雅培产品线分为营养品、诊断、血管器械品和药品四部分。2015年全球营收204亿美金，诊断产品46亿美金。


雅培最早于1993年推出Axsym系列产品，紧接着1998年推出其高端产品Architect i2000，采用先进的三代发光技术吖啶酯直接化学发光，最高速度200T/H，2008年以后推出Architect i1000，逐步替换市场上的Axsym，最高速度100T/H，2007年进入中国。


雅培产品定位高端，尤其在传染病领域具有绝对权威，具有很强的学术造诣，终端客户群的忠诚度高。


雅培代理渠道销售，很大一部分为报单制，几乎所有的仪器都是投放，但对于试剂的量有严格的限制。

的诊断业务部门，其高速生化仪AU5800和2700成为经典机型。2010年贝克曼被丹纳赫以68亿美金收购。


贝克曼是进入中国最早一批的厂家，主要分Access系列和DXI系列，其中DXI系列是高速仪器，可达400 T/H，主推高端医院，甲状腺和激素项目属于拳头产品。


贝克曼配套项目超过60个个，涵盖：激素、肿瘤标志物、贫血、心脏标志物、产前筛查、传染病、甲状腺功能等12个大类


贝克曼生化产品线表现优秀，近年来通过生化免疫流水线抢占市场份额，其DXI系列可以和DxC生化、AU生化联机，对整体业绩具有明显的拉动作用。


4. 西门子（Siemens）：产品线丰富，满足各级客户需求
西门子医疗的分诊断和影像两个重要部门，经过多次收购后，西门子诊断的业务已经覆盖体外诊断所有细分领域。其诊断部的发光产品分为三大平台，分别是德灵、DPC和拜耳，均以收购的形式获得。


在中国区西门子只销售DPC和拜耳发光仪，德灵产品为均相免疫，国内博阳（后被科美收购）产品原理与德灵产品相仿。


西门子仪器型号多，可以覆盖中低端客户，产品测试速度快，激素项目为拳头产品。西门子具有国际品牌形象，和政府关系良好，同时品牌也更容易被接受。近年来和贝克曼打法相似，以流水线推动整体业绩的增长。


西门子旗下中国区有2个发光平台，因此开展的项目也是有差异的。DPC项目相对齐全，项目数量接近百个。


5. 索灵（Diasorin）：小而美的企业，出奇以致胜
索灵1956年创建于意大利，现为意大利独立上市公司，其放免、酶免疫在欧洲及全球享有极高的知名度。


DiaSorin索灵目前在国内的市场知名度不高，市场占有率还很低，主要因为国内市场推广的投入不大，直销力量不强，代理商和分销商也比较窄，在中国的分销商数目较少，发展相对缓慢。

其主流机型LIAISON系列，以特殊项目著称，主推VD、PCT等项目。


6. 梅里埃（bioMérieux）：稀有项目打天下，单个项目撑业绩
梅里埃bioMérieux公司于1963年创建于法国，生物梅里埃公司产品有两个应用领域 : 临床和工业，其中临床诊断产品占整体销售86%的份额，诊断产品主要包括传染病、微生物、心血管病和肿瘤病等四个领域。


梅里埃不属于真正意义的管式发光，其本质是酶联免疫方法，产品定位类似于POCT，其核心机型为VIDAS系列的mini VIDAS和VIDAS 3，其主推项目为PCT和心标。


梅里埃几乎靠个别项目支撑整体的业绩，其发展路径值得借鉴，只要有足够竞争力的差异性项目，在发光市场依然可以立足。


7. 希森美康（Sysmex）：风一般的男子，呼啸而来的劲敌
希森美康于成立于日本，在血液分析类、凝血、尿液等领域有极高的口碑，2012年销售额14.387亿美金，主要是血球及尿沉渣业务。希斯美康进入免疫领域较晚，2014年化学发光真正投入中国销售，但增速极度迅猛，2016年预计有3亿销售额，发展速度极快。希森美康血液、尿液、生化免疫具有很强的联机效应。其主推传染病和术前八项，销售策略相对积极。


1997年推出首款全自动发光免疫分析仪Vitros ECi，速度100T/H，后续不断升级演化，还推出了Vitros 5600的生化免疫一体机。OCD的发光主要与干式生化绑定，主攻急诊市场。

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