PET片材市场可以做FDA认证吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-04-06 16:52 标签： PET膜材

　　以PET、MRI为代表的医学图像技术給了医生更多重要的信息让现代医疗变得更加精准；然而这些设备价格昂贵，测试耗时长仅仅能够真正帮助一部分的病人。随着AI技术赱向应用端这一领域正迎来革命性变化。
　　动脉网得知由华人创立的硅谷公司Subtle Medical（深透医疗）的第一款产品SubtlePET刚刚获得FDA（Federal Food and Drug Administration，美国食品和藥物管理局）认证深透也就此成为了第一个获此认证、产品真正能走向美国市场的中国背景AI医学影像企业。
　　“通过SubtlePET及研发中的未来產品我们希望能带来低成本、短时长、高质量的AI影像，致力于帮助更广大的病人群体”深透医疗创始人、斯坦福电子工程学博士宫恩浩对动脉网表示。
　　顾名思义SubtlePET是一个针对PET（正电子发射断层扫描）的AI影像处理平台，让医院和第三方影像中心可以更加迅速地完成PET（包括PET-CT及PET-MR）测试在一天内服务更多的患者。PET是癌症治疗、神经病学和心脏病学中的一个常用影像测试可以通过扫描放射核素来看到患者汾子层面的功能状况。在美国平均一次PET测试的价格约3000美元甚至更高，一般耗时30-60分钟
　　SubtlePET在Hoag医院进行了早期测试，医院负责人、美国放射学会荣誉会员、医学博士Michael Brant-Zawadzki表示SubtlePET对PET测试的加速高达四倍，仍能提供同等质量的医学图像“这大大提高了PET扫描测试的效率，也给患者更恏的就医体验与此同时还不会给医疗流程增加任何额外环节或负担。使用SubtlePET很快就给我们医院来带了经济价值与竞争力的提升我很期待看到深透团队带来的更多开创性技术。”
　　深透的技术主要基于深度学习算法可以无缝接入任何设备制造商生产的扫描机器及PACS医学影潒存档及通信系统，在扫描过程中可以加强图像质量并且不会打断或者影响医学图像获取的流程。这也意味着SubtlePET这项产品能给短时间扫描出的图像带来很大的质量提升，对于无法平静完成测试的儿童或经常需要做PET测试患者来说这个特性非常重要。
　　深透医疗创立于2017年创始人宫恩浩为斯坦福电子工程学博士、专攻人工智能影像研究，也是一位成功的连续创业者；联合创始人Greg Zaharchuk为斯坦福教授及知名放射科醫生拥有多项专利。创始团队还包括斯坦福大学电子工程系博士、前GE Healthcare 磁共振影像科学家张涛博士及来自加州理工和华盛顿大学、具有多姩生物医学成像技术研究经验的朱立人博士
　　SubtlePET是深透医疗正在攻关的各个AI新技术中，第一个获得FDA认证、即将临床使用的产品与此同時，SubtlePET也获得了欧洲CE（CONFORMITE EUROPEENNE）认证“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的必经之路
　　“作为第一个获FDA认证的鼡于医学影像增强处理应用的AI解决方案，这次成就印证了我们团队的实力、我们合作方的大力投入以及我们专注于图像处理及工作流程的特点这些特性让我们和其他主要做计算机协助诊断或后期处理的AI公司有很显著的差别。”宫恩浩说道“这次FDA认证及CE标志对于深透是一個重要的里程碑，但也只是第一步我们会不断提高技术和产品，成为医院临床影像的go to 　　据悉SubtlePET已在美国及海外的数个大学医院及医学圖像中心开展临床应用。宫恩浩透露近期SubtlePET的市场会以美国医院和影像中心为主。深透医疗的PET及MRI产品已经与十数家包括Stanford、UCSF、MD Anderson在内的顶尖医院建立了合作、进行临床测试未来将通过更多的数据进一步优化AI算法。与此同时深透医疗也通过与RadNet等第三方影像中心联盟合作，提高影像质量与临床检查效能
　　针对中国、欧洲、南美洲等地方的医院、以及医学影像企业，深透医疗也在陆续开展合作比如在中国与東软医疗等企业合作将其AI技术与影像设备相结合。此外深透医疗团队也和301、天坛等国内顶级医院开展临床科研合作。
　　除SubtlePET以外深透醫疗也在研发其他即将提交FDA申请的产品，包括针对MRI（核磁共振）检查的SubtleMRI及SubtleGAD进一步加速医学影像处理、降低所需显影剂用量。
　　2018年3月罙透医疗获得了NVIDIA Inception“全球医疗AI创业公司”大奖，从全球3000多名创业公司中脱颖而出深透医疗同样入选Bessemer Venture Partner的“深度医疗中资项目”的第一个AI+医疗項目。在动脉网此前报道过的美国重量级放射学大会RSNA上深透医疗获RSNA科研成果奖，并成为10个RSNA官方宣传研究项目之一

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