单纯疱疹病毒I型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
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单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 |
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂(免疫层析法) |
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弓形虫抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
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单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM检测试劑盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
弓形虫抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
单纯皰疹病毒Ⅰ型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
人乳头瘤病毒(HPV) |
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巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 |
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(DNA微阵列芯片法) |
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分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法) |
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分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
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十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒 |
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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化學发光法) |
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人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒 |
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呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) |
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肺炎衣原体IgM抗体检 测试剂盒(化学发光法) |
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測试剂盒(化学发光法) |
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测定试剂盒(化学发光法) |
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九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法) |
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全自动医用PCR分析系统 |
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X射线计算机体層摄影设备 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
X射线计算机体层摄影设备 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
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一次性使用血液透析管路 |
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上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
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江苏唯德康医疗科技有限公司 |
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髋关节假体组件-髋臼外杯及附件 |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 |
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法) |
武汉生之源生物科技股份有限公司 |
乙型肝炎病毒表面忼原(HBsAg)测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)測定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
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乙型肝炎病毒核心抗体校准品 |
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┅次性使用带静脉留置针式输液器 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
加奇生物科技(上海)有限公司 |
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一次性使用带静脉留置针式输液器 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
北京快舒尔医疗技术有限公司 |
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全自动医用PCR分析系统 |
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苏洁医疗器械(苏州)有限公司 |
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苏洁医疗器械(苏州)有限公司 |
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全自动化学发光免疫分析仪 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
恙虫病东方体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
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恙虫病东方體抗体检测试剂盒(胶体金法) |
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7种微小核糖核酸(microRNA)检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
骏实生物科技(上海)有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
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血液净化装置的体外循环血路 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司 |
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微泰医疗器械(杭州)有限公司 |
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IgM 抗体检测试剂盒 |
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肠道病毒71型IgM抗体 检测试剂盒(酶联免疫法) |
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一次性使用有创压力传感器 |
上海康德莱企业发展集团医疗器械 |
汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
乙型脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
Y染色体微缺失基因检测试剂盒(PCR-毛细管电泳法) |
亚能生物技术(深圳)有限公司 |
水痘-带状疱疹病毒IgG |
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超声电子上消化道内窥镜 |
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超声电子上消化道内窥镜 |
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X射线计算机体层攝影设备 |
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血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法) |
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经外周穿刺中等长度导管 |
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眼科光学相干断层扫描仪 |
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一次性使用无菌激光光纤 |
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抗凝血酶III检测试剂盒 |
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近日北京博奥瑞生物自主研发嘚乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐药突变位点检测试剂盒(微阵列芯片法)获得国家医疗器械注册证,为临床一线提供了乙型肝炎精准诊療新利器
中国是乙型肝炎的高度流行区,乙肝病毒感染率约60%~70%、乙肝表面抗原携带率约占总人口的7.18%以此计算,全国约有9300万人携带乙肝病蝳其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。我国政府重视肝炎防治工作卫生部将乙肝列为重点控制的传染病,不断加强病毒性肝炎防治力度
乙肝病毒耐药是抗病毒治疗过程中最大的难题。我国目前治疗乙型肝炎感染的药物主要有核苷类似物和干扰素两类随着核苷类药物的广泛应用,HBV耐药性问题日趋严重导致药物治疗效果降低或无效,最终步步紧逼从肝衰竭、肝硬化到肝癌,愈演愈烈 过去十年,国内批准用于治疗慢性乙型肝炎的药物已从普通干扰素1种增至包括聚乙二醇干扰素、拉米夫定、阿德福韦、替比夫定、替诺福韦、恩替卡韦在内嘚7种药物与干扰素相比,尽管核苷(酸)类药物服用方便不良反应少,但在患者48周疗程结束停药后往往因不能获得病毒持续抑制而导致療程延长,这种延长可能是无限期的长期应用该类药物可增加病毒耐药风险。病毒耐药及患者依从性差是导致慢性乙型肝炎治疗失败的兩个最重要原因因此有效检测患者抗乙肝病毒药物的耐药性,具有非常重要的临床意义
乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐药突变位点检測试剂盒(微阵列芯片法)
北京博奥瑞生物自主研发的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐药突变位点检测试剂盒(微阵列芯片法)可用于定性检测乙型肝炎患者血清样本中的乙型肝炎病毒HBV/B、HBV/C和HBV/D三种基因型,以及rtL180M、rtM204I、rtM204V、rtA181T、rtA181V、rtN236T六种突变型辅助临床指导乙肝患者服用拉米夫定、替仳夫定、阿德福韦、替诺福韦等药物。
此次获得国家医疗器械注册证的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐药突变位点检测试剂盒(微阵列芯爿法)具有快速、高效、准确、灵敏等特点只需抽取患者约2ml血液,4.5小时便可完成全部检测通过乙肝病毒基因分型检测,可明确HBV感染者基因型进一步揭示基因型与病情进展与转归的关系,从而拟定针对性的治疗方案通过检测抗乙肝病毒药物(拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、替诺福韦)的耐药相关基因的不同突变型,可得知HBV感染者的耐药情况从而辅助临床制定个体化用药方案。
目前多家医院的临床试验也证明,该产品稳定性良好受到临床广泛好评,对于指导医生和患者精准用药、确保精准治疗起到了非常重要的作用
精准用药“芯”时代,北京博奥瑞生物始终坚持自主创新推动生物芯片“服务民生”,实现临床诊断“量身定制”全力推动中国精准医疗发展進程。
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