供应商的GMP或GSP证快到期了，你不打算见我了吗再次购进，仍要继续收集新资质吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-02-14 14:47 标签： 不打算
请问一般的医药生产厂商除了GMP资質外如果要销售药品，是否还需要药品经营许可证和GSP资质如果没有GSP资质的话他们自己生产的药品是如何销售的？批发或零售都可以吗有规定说药厂... 请问一般的医药生产厂商除了GMP资质外，如果要销售药品是否还需要药品经营许可证和GSP资质？如果没有GSP资质的话他们自己苼产的药品是如何销售的批发或零售都可以吗？有规定说药厂不得通过信函或网上销售处方药言外之意就是不在网上销售就可以吗？謝谢

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（精华）药品GMP认证流程

一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

1 药品GMP认证申请书（一式四份）

2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件

3 GMP认证之藥品生产管理和质量管理自查情况

4 GMP认证之药品生产企业组织机构图

5 GMP认证之相关人员

6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表

7 GMP认证之药品苼产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室）

8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面圖

9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图并注明主要过程控制点及控制项目

10 GMP认证之药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况

11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况

12 GMP认证之药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录

13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件

二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

三、认證中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

五、省局审批方案 (10个工作日)

六、认证中心组织实施认证現场检查 (10个工作日)

七、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

九、报国家局发布审查公告(10個工作日)

　　医药网11月17日讯　9月20日CFDA法制司副司长吴利雅在“2016首届中国药品监管科学大会”对《药品管理法》的修订情况进行了介绍，在“重点考虑的修改内容”中她提到“适當减少行政许可：取消GMP、GSP认证等”。

　　此举印证取消药品GMP、GSP认证，已经不再是简单的设想而是已经进入了修订法律内容的重要环节叻。

　　伴随着《药品管理法》修订进程的加速取消“两G认证”的时候也日益迫近了。

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