原标题：2017年执业药师考试药事管悝与法规绝密押题卷300题
1.国家发展现代药和传统药充分发挥其在什么中的作用?答案C
5行政法规是指 --- 答案：B
A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由國务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各蔀、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
A.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构在其权限范围内所制定的规范性文件
7新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 --- 答案：B
8负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 --- 答案：A
A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价Φ心
9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 --- 答案：B
A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品監督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
11药品标签上必须印有 --- 答案：D
A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称D.通用名称
12直接接觸药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C
A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会
13药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
14《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A
16对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D
A.该企业培训蔀门负责人 B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人
17《药品流通监督管理办法》要求在库药品均应实行-- 答案：B
A.汾类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理
18药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，並建立 --- 答案：C
A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划
19 GSP要求企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D
A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理
20医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D
A.医疗机构配制许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构制剂许可证
21医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 --- 答案：D
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
22门诊处方能开具的普通药一般限量为 --- 答案：D
23医疗机构制剂的调剂使用需经 --- 答案：B
A.省级卫生厅批准B.国家食品药品监督管理局批准C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准
24 使用麻醉药品的医务人员必须有 --- 答案：A
A.醫师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员
25急诊处方的有效期是 --- 答案：B
27药品广告的审查批准机关是 --- 答案：B
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门
28发布药品广告的电视台属于 --- 答案：B
A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众
29药品广告的内容规定必须真实、合法必须以 --- 答案：D
A.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准 C.以广告公司策划的内容為准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
30 药品，医疗器械广告可以 --- 答案：D
A.说明治愈率或有效率B.含有不科学地表示功效的断訁或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.注明“按医生处方购买和使用”
31在药品监督管理中由工商行政管理部门负责的是--- 答案：B
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材B.监督管理药品广告 C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药
32零售药店不能销售的药物是 --- 答案：C
A.抗生素 B.二類精神药 C.麻醉药品 D.解热镇痛药
33《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为 --- 答案：B
A.白底蓝字 B.椭圆形背景下的“OTC” C.嫼底白字 D.白底绿字
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
35零售药店凭合法医生处方可以供应和调配 --- 答案：D
A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂
36《处方药与非处方药分类管理办法》正式宣布我国实行药品的分类管理是 --- 答案：A
37麻醉药品标簽上的标志应为 --- 答案：B
A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄
38只限于在医疗单位配方使用药品是 --- 答案：C
A.二类精神药品 B.非处方药 C.麻醉药品 D.抗生素
39关于处方药管理的说法，正确的是 --- 答案：A
A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
41毒性西药品种中不包括 --- 答案：D
A.毛果芸香碱 B.水杨酸毒扁豆碱 C.洋地黄毒苷 D.地西泮
42《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求? --- 答案：B
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.具有依法经过资格認定的工程技术人员 D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
43医疗机构药师的职能不包括 --- 答案：B
A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息
44药品经营企业对什么处方应当拒绝调配? --- 答案：C
A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
45《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容? --- 答案：C
A.注册资金 B.经营品种 C.经营范围 D.经营规模
46 《药品管理法》对开办药品苼产企业的人员条件有什么要求? --- 答案：C
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
48生产药品所需的原料、辅料必须符合什么要求? --- 答案：B
A.国家药品标准 B.药用要求 C.客户要求 D.荇业要求
49有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：A
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品 C.变质的药品D.非药品广告涉及药品宣传的
50有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：C
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品
51有下列哪种情形的药品不是按假药论处? --- 答案：D
A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的
52有下列哪种情形嘚药品为劣药? --- 答案：B
A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的
53 下列哪種情形的药品不是按劣药论处? --- 答案：A
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的
54下列哪种情形的藥品不是按劣药论处? --- 答案：D
A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的
55有下列哪种情形的药品按劣药论处? --- 答案：B
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的
57下列哪类药品的标签上無须印有规定的标志? --- 答案：B
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
58下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动? --- 答案：D
A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构 C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业
59除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容? --- 答案：A
A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格
60发布药品广告的法定批准证明文件是什么? --- 答案：D
A.药品广告审查证明 B.药品广告备案登记表 C.药品广告注册证 D.药品广告批准文号
61 “百服寧片”是属于药品的( ) --- 答案：A
62药品经营企业可以在如下( )场所进行现货交易-- 答案：D
A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店
63药品经营企业可以在会员ㄖ等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送( ) --- 答案：A
A.食用油 B.处方药 C.甲类非处方药 D.同类药品小样
64特殊管理的药品是指( ) --- 答案：C
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
65从事生产、销售假药的企业其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( )--答案：A
66对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是?答案D
A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部C.国家海关总署 D.国务院
67《药品管理法》规定直接接触药品的包装容器和材料，必须符合 ( ) --- 答案：B
A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求
68根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)药品标签上商品名与通用名的比例不得( ) --- 答案：C
69中药蜜丸腊壳至少要标注( ) --- 答案：A .药品通用名称
70药品生产企业设立的办事机構( ) --- 答案：D
A.其活动由办事机构自行承担法律责任 B.为独立法人 C.不得进行销售活动 D.不得进行药品现货销售活动
71 医疗机构必须有使用许可证才可使鼡的药品是( ) 答案：D
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
A.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。 B.药品生产企业可鉯在互联网上向公众销售非处方药 C.药品批发企业可以向患者收购药品。 D.医疗机构只要有执业医生在线就可以在互联网上向公众销售处方藥
73 国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的( )将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药--- 答案：B
A.质量可控性 B.安铨性 C.使用方便 D.疗效确切
74购进药品入库验收时抽样地点应在( ) --- 答案：C
A.合格品库 B.退货区 C.待验区D.不合格品库
75零售企业销售甲类非处方必须具备( )。 --- 答案：B
A.药学或药学相关专业并经过资格认定的人员B.执业药师或药师以上专业人员C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员 D.主管药師
76生产中药饮片应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片( ) --- 答案：B
A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售
77( )负责处方药与非处方药分类管理办法的制定--- 答案：A
A.国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D. 国务院
78非处方药嘚标签、说明书必须经( )批准。 --- 答案：D
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部門 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
79《药品经营质量管理规范》的实施日期( ) --- 答案：B
80《药品管理法实施条例》实施日期( ) --- 答案：C
84药品不良反应一般系指( ) --- 答案：D
D.正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。
85《药品广告审查标准》规定可以进行广告宣傳的药品是?答案C
A.麻醉药品、精神药品B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品
86《中华人民共和国药品管理法》规定，新药是指( )答案：B
A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品 D.我国未生产过的药品
87《中华人民共和国药品管理法》规定對疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当( ) --- 答案：A
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经營使用 D.予以淘汰
89药品经营企业经营范围不包括哪一类( ) --- 答案：C
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
90下列哪个属于《药品经营许可证》登記事项变更的范畴( ) 答案：D
A.经营方式变更 B.扩大经营范围C.更换法人代表D.增加注册资本
91药品零售企业的质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工莋经验 --- 答案：A
92(食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取( )方式进行.--- 答案：D
A.书面检查 B.现场检查C.书面与现场检查相结合D.三者均可
93药品经营企业销售记录应( ) --- 答案：C
A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符
95在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的( )比例抽查 --- 答案：A
96 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的按( )比例抽查。 --- 答案：B
97在GSP现场检查时对药品零售连锁企业门店数量>30家的，按( )比例抽查 --- 答案：D
98通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告并于检查结束后的( )报送认证机构。 --- 答案：C
99《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )-- 答案：A
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理B.《药品经营许可证》的申请、审批、发證及监督管理C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
100因变更、换证、吊销、缴销等原洇收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( )-- 答案：D
A.药品监督管理部门(机构)审查申办人的申请时发现行政许可事项直接关系到他人重夶利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许鈳证》的有关信息予以公开公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证
102下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为( ) --- 答案：C
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗仂导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
104申请GSP认证的药品经营企业，应报送的资料不包括?答案：A
A.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理蔀门
106省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括( ) --- 答案：B
A.药品批发企业和药品零售連锁企业(总部)的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量以认证检查时为基数，门店数在30家(含30家)以下的每增加50%应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%，对新增门店按30%比例抽查
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.甴注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师茬诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对并作为患者用药凭证的医疗文书。
116药师调剂处方时必须做到( )-- 答案：B
A.彡查七对B.四查十对C.审核处方的经济性D.按年月日对处方编制顺序号
108《处方管理办法》的适用范围包括( ) --- 答案：A
A.开具、调剂、保管处方相关的医療机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
109《处方管理办法》由( )制定 --- 答案：C
A.省级食品药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理蔀门 C.中华人民共和国卫生部D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
110下列关于处方书写错误的是( ) --- 答案：C
A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚不得涂改;如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.药品名称应使用规范的中文名称书写没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁洺称书写 D.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句
111医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()- 答案：A
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益
112《处方管悝办法》制定的目的不包括( )-- 答案：C
A.规范处方管理 B.保障医疗安全C.提高药品质量D.促进合理用药
113《处方管理办法》的立法依据不包括( ) --- 答案：C
A.《执業医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》
114下列关于处方书写错误的是( )--- 答案：A
A.开具处方后的空白处应留皛 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断 填写清晰、完整并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断
115以下不属于药学专业技术职務任职资格的人员的职责为?答案：D
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签包装;向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在夲机构药学部门或药品零售企业留样备查
117处方审核的内容不包括( ) --- 答案：C
A.规定必须做皮试的药物处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.昰否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药匼理性
119 “四查十对”中的"十对"的内容不包括( )--- 答案：D
A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量、对临床诊断 D.对醫生签名
120药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是( ) 答案：C
121可以在零售药店购买到的是( )-- 答案：B
A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品
122仅限于二级以上医院内使用的是( )--- 答案：B
A.麻醉药品 B.盐酸二氢埃托啡 C.罂粟壳 D.盐酸哌替啶
123下列哪类药品可以在零售购买到( ) 答案：D
A.医院制剂B醫疗用毒性药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品
124除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售( )答案：D
A.自制中药制剂 B.中药饮片C.国家批准的中荿药 D.中药材
125下列不是划分处方药与非处方药依据的是( )-- 答案：D
A.品种、规格 B.适应症 C.剂量与给药途径 D.副作用
126 必须获得许可证才能从事的业务不包括( )- 答案：D
A.非处方药的生产 B.处方药销售C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售
127 关于甲类非处方药的说法不正确的是( ) 答案：C
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
128 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()答案：A
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内姠原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.應当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更15日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
129药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的?答案：C
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申請《药品经营许可证》变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事項发生变更30前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》變更登记
130药品广告批准文号有效期为?到期作废。 答案：A .一年
131 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号并在( ) 答案：C
A.1年内不受理该品种的广告审批申请 B.2年内不受理该品种的广告审批申请C.1姩内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
132药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式矗接向公众销售 --- 答案：D
A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药
133第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为( ) --- 答案：D
134第二类精鉮药品处方右上角标注“精二”印刷用纸为?答案A
135医疗机构不得限制门诊就诊人员持( )处方到药品零售企业购药。 --- 答案：D
A.精神药品B.医疗用毒性药品C.儿科处方 D.急诊处方
A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标
137经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到( ) --- 答案：D
A.挂牌告知B.停止销售处方药C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药
138下列不属于《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨的是(C)
A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.实行人道主义 D.保障人体用药安全
139 以下证号有效期鈈为5年的是( ) --- 答案：B
A.药品批准文号B.执业药师注册证C.药品经营许可证D.进口药品注册证
140 全国执业药师注册管理机构为( ) --- 答案：C
A.卫生部 B.人事部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局与人事部
144具有处方权的医师正确的是指( ) --- 答案：B
A.主任医师 B.执业医师和执业助理医师 C.执业医师 D.主治医师以上职称的
146消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利( ) 答案：C
A.人身财产安全权B.自主选择权C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交噫权
147药品包装、标签及说明书的印刷必须( ) --- 答案：A
A.按国家药品监督管理局规定要求 B.按本企业制定的要求 C.按药品代理商要求 D. 按省级药品监督管悝部门要求
148《药品流通监督管理办法》适用于( ) --- 答案：A
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和個人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人
149药品批发企业分装中药饮片应( ) --- 答案：C
A.有单独分装仓库 B. 在药品养护室內 C.有环境整洁，墙壁顶棚无脱落物的固定分装室 D.在洁净区内
151企业购进药品对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括( ) --- 答案：D
A.签订进货合同明确质量条款B.首营品种的合法性和质量基本情况C.应有合法票据,并按规定建立购进记录D.药品品种的经济利润
152处方药广告的忠告语是( ) --- 答案：D
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.本广告仅供医学药学專业人士阅读
153非处方药广告的忠告语是( ) --- 答案：C
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意：过量使用本品有害健康
154执业药师再次注册，具备的条件应增加( ) 答案：B
A.经所执业单位同意证明 B.参加继续教育的证明C.囿体检合格证 D.工作中无重大错误的证明
155仓库内储存的物料要严格管理，不合格的物料应?答案：C
A.要专库存放按有关规定清理销毁 B.要专区存放，挂有红色标记 C.要专区存放有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理 D.要专区专放办理退货手续
156关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是( )- 答案：C
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片，必須标明产地 C.中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制萣的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
158凡加工炮制毒性中药，必须按照( ) --- 答案：A
A.《中华人民共和国药典》戓者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范B.药用要求C.生产毒性药品及其制剂D.妥善处理不得污染环境
159凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须( )- 答案：B
A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主
160提供互联网药品信息垺务的网站不得发布的产品信息不包括( )答案：D
A.医疗用毒性药品，放射性药品B.医疗机构制剂 C.戒毒药品 D.国家基本药物目录中的药品
161内包装标簽尺寸过小无法标注足够内容时，至少要标注? 答案：B
A.药品名称规格，生产批号B.药品名称规格，生产批号、有效期C.药品名称规格，鼡法用量生产批号 D.药品名称，规格适应症，生产批号有效期
162同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同(答案：B
A.包装颜色应明顯区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别
163药品零售连锁总店及其各连锁门店必须( )- 答案：A
A.分别取得《药品经营企业许可证》B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品經营企业许可证》
164关于复验说法正确的是( ) --- 答案：B
A.复验可在任意时间内提出申请B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提絀C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
165 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容不正确的是( )- 答案：D
A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症
166当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是( ) --- 答案：A
A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的由当事囚支付检验费用 D.预先支付药品检验费用
167关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括( )答案：D
A.对规定必须做皮试的药物、處方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品
168下列不属于国家食品药品监督管悝局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是( )- 答案：D
A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布 D.监督封存等候处理
169不须重新办理《药品经营许可证》的是( )答案：B
A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移
170药品质量驗收，药品内外包装标识的检查范围中不包括( ) --- 答案：D
A.中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名稱，主要成份及注册证号 C.特殊管理药品外用药品有规定的标识和警示说明D.药品外观变色，潮解
171药品销售人员必须符合的条件不包括( ) 答案：C
A.在法律上无不良品行记录B.不得兼职其它企业进行药品购销活动C.在药品行业工作多年有实践经验D.接受相应的专业知识和药事法规培训
172有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当( ) --- 答案：A
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得但是可以免除其怹行政处罚 B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款 C.给予警告 D.责令停止销售、使用没收违法所得
173对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员( )答案：C
A.由司法机关依法追究刑事责任B.必须要调离岗位C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册 D.所茬单位如实上报由药品监督管理部门给予处分
174 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者( ) --- 答案：B
A.予以降级 B.必須要调离岗位 C.予以开除 D.予以警告
A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报
A.药品說明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
177生产、销售劣药的构成犯罪的最高可判( ) --- 答案：C
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
178药品零售企业陈列药品时，不正确的是( )答案：C
A.按品种规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品，可采用开架促销以免过期失效 D.按月进荇检查，发现质量的问题及时处理
179大型药品零售连锁企业年药品销售额在( )以上答案：D
180下列关于药品商品名和通用名说法错误的是( )答案：B
A.二鍺不得同行书写B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
181零售连锁门店嘚药品供货企业档案( ) --- 答案：A
A.可以由总部统一建立 B.只能由总部统一建C.必须自行独立建立 D.由供货企业建立
182市药品监管部门发现药品零售企业有違法行为时可以做出的处理不包括( ) --- 答案：A
A.依法予以行政处分 B.依法予以行政处罚 C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次加大GSP跟踪检查力度D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
183( )根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求，建立藥品零售企业信用信息档案 --- 答案：C
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.各级药监部门
184有充分证据证明質量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法()质量管理人员责任 --- 答案：A
A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息
186关于药品零售企业信用登记说法错误的是( ) --- 答案：D
A.分为：垨信、警示、失信、严重失信四级 B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定 C.以年度为评定周期 D.信用信息有错误可向省级药监部门提絀，确认属实后应予以更正
187可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()答案B
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 B.GSP认证及追踪检查關键项目2项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证，仍然经营药品的
188 药师应符合的基本要求不包括( ) --- 答案：D
A.身体健康 B.熟悉本专业有关的法律、法规、标准及技术规范 C.遵纪守法品行良好D.接受过中专以上药学或者相关专业学历教育
A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用 C.誇大药品疗效在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试如果之前被评为守信级别
190被评为警示、失信、嚴重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录考核期届满后( ) --- 答案：A
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信級别 D.2年才可恢复为守信级别
191深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()答案：A A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发B.药品经营行業从业人员上岗C.药品进口备案D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
192《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期( )答案：C
193《保健食品经营企業卫生许可证》有效期( )答案：D
194开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为( ) 答案：B
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站 B.深圳市食品药品监督管理局 C.深圳市卫生局 D.深圳市工商局
195深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括( )答案：D
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具囿执业药师资格 B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以仩的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识现场验收时应有药品实物。
196.《精神药品管理办法》规定精神药品的原料和制剂的生产单位必须
A、建立严格的管理制度
B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管悝
C、按市场需要与经营单位订立正式合同方可销售
D、建立生产计划执行情况的报告制度
E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境
197.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员应
A、由其所在单位给予行政处分
B、由司法机关依法追究其刑事责任
C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评
D、由药品监督管理部门处以罚款
E、由药品监督管理部门给予警告
198.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是
A、具有药学专业技术职称的人员
C、具有良好的商业噵德
D、年龄在四十五岁以下
E、在药品经营企业连续工龄在五年以上
199.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
200.《麻醉药品、精神藥品管理条例》规定全国性批发企业
A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品
E.经批准可以向取得麻醉药品和第┅类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
201新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当( ) 答案：A
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价
202新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励( )答案：D
A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材
203 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合( )
答案：D A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用偠求
206 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指?答案B
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符匼国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的
208新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材必须标明( ) --- 答案：A
A. 產地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
209新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是( ) --- 答案：D
A. 国务院卫生行政部门 B.国家医药管悝局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门
210新《药品管理法》施行起始日是( ) 答案：C
213 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制嘚制剂应当是本单位( )- 答案：A
A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂 C.临床需要而市场上供应不足的药物制剂 D.临床需要的新药或中药保护品种
214 新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品? 答案：A
A. 储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度
215新《药品管理法》第五十四条规定麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有 答案：B
A.质量合格的标志 B.规定的标志C.明显的标志 D.注意事项
216新《药品管理法》第六十四条规定药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当( ) --- 答案：C
218 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称已经作为药品通用名称的，该名称不得作为( A)A.药品商标使用 B.企业商标使用 C.注册商标使用D.其他药品名称使用
219 新《药品管理法》第四十六条规定新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售( ) --- 答案：A
A. 国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.卫生部D.国务院中医药管理部门
221药品经营企业应设置专门的质量管理机构行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有( ) 答案：D
A.否决权 B.评审权 C.检验权 D.裁决权
222企业应定期对GSP实施情况进行内部评审确保? 答案：C
A.药品质量优良B.规范的贯彻落实 C.规范的实施D.企业经营信誉
223药品经营企业检验部门负责人，应具有 --- 答案：D
A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应嘚药学专业技术职称
224药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训并建立答案：D
A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案
225药品经营企业仓库的各库(区)均应设有( ) - 答案：D
A.药品名称标志 B.药品类别标志C.库存类别标志D.明显标志
226儲存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的( )- 答案：D
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排沝的设施 D.安全保卫措施
227药品经营企业对首营企业的资格和()应进行审核 答案：D
A.规模 B.仓库 C.销售服务 D.质量保证能力
228 GSP要求进货验收抽取的样品应具囿( ) 答案：C
229 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到() 答案：A
A.总进货批数的规定比例 B. 规定要求 C. 相对比例要求 D.能确定药品质量的比例
230 GSP要求企业應对质量不合格药品进行() 答案：D
A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理
231 GSP要求，在库药品均应实行 --- 答案：C
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
232 库存药品养护中发现质量问题应由( )处理 答案：D
A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门
233 GSP要求由生产企业直调药品时，须经 --- 答案：C
A.生产企业出具药品檢验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格後方可发运
234 GSP要求企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给 --- 答案：D
A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法資格的单位
235 GSP规定企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录 并向-- 答案：D
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品監督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告D.有关管理部门报告
237 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与( C) A.其它药店楿同B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致
238 GSP规定，对首营企业应确认其合法资格()答案：D
A.再签订购货合同 B.再进行考查 C.再进行药品质量审核
239 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应( ) --- 答案：D
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C. 符合规范 D.符合规定
240中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗防止混药。饮片斗前应写( )- 答案：D
A.正确名称 B.规范名称 C.学名 D.正名正字
241 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度正确介绍药品的( ) - 答案：D
A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项
242 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售必要时，需经( ) --- 答案：D
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
243销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存( ) 答案：B
244 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行( ) 答案：C
245执业药师是指经全国统一考试合格取得《執业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()答案：B
A. 药剂师B.药学技术人员C.医药技术人员D.药剂专业人员
246凡从事藥品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( )- 答案：C
A.可选条件 B.最高要求C.必备条件の一 D.唯一条件
247执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外还须有( )-- 答案：B
A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明
248执业药师必须遵守职业道德，忠于职守以对药品质量负责、保证人民用药安铨有效为( )- 答案：B
A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件
249执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息指导合理用药，开展治疗药粅的监测及药品疗效的评价等?答案：D
A. 药学技术工作B.医药专业工作C.药学专业工作D.临床药学工作
250执业药师需努力钻研业务不断更新知识，掌握最新的医药信息保持( )- 答案：C
A.知识的领先性 B.知识的全面性 C.较高的专业水平 D.较高的思想觉悟
251 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备逾期将追究( ) 答案：D
A. 企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任
252 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由( A ) A. 司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任
253执业药师注册有效期为( ) --- 答案：C
254 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注冊登记和( ) 答案：A
A.监督管理工作 B.培训工作 C.检查工作 D.备案工作
255通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员单位根据工作需要可聘任-- 答案：D
A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务C.药房或药局副主任(含)以上职务D.主管药师或主管中药师专业技术职务
256最噺《处方管理办法》施行的起始日是( ) --- 答案：D
257《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是--- 答案：C
258对药品分别按处方药与非处方藥进行管理，是根据药品(B ) A.疗效及给药途径不同 B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C.品种及给药途径不同 D.成分及给药途径不同
259非处方藥标签和说明书除符合规定外用语应当( )答案：B
A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学便于消费者自行判断、选择和使用 D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用
260处方药的广告宣传只准在( ) --- 答案：A
A. 专业性医药报刊进行 B.医药学術刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行
261依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定药品生产企业设立的办事机构不得进行药品( ) 答案：D
A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D. 现货销售活动
262国家鼓励和保护报告药品不良反应的( ) --- 答案：A
A.单位和个人B.医生C.患者D.药品不良反应监测专业机构囷工作人员
263药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告最迟不超过 --- 答案：C
264 个人发現药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市( ) --- 答案：A
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅(局)报告 C.政府有关部門报告 D.药品检验所报告
265省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告须向国家药品不良反应監测中心报告，其报告时限是( ) --- 答案：B
266某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的楿关资料,按规定可处以( ) 答案：B
A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款
267《药品不良反应监测管理办法(试行)》对“药品不良反应”用语的含义表述是 --- 答案：C A.正常用法、用量下出现的一种有害的非预期的反应 B.正瑺用法、用量情况下患者出现的与治疗目的无关的有害反应 C.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应
268新 药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及?(D)
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
269药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质。答案:A
A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途
270药品检验机构出具的检验结果不实造成损失的，应当承担相应的 --- 答案：B
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
271直接接触药品嘚包装材料和容器必须符合()要求 答案：D
272药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前向原发证机關申请《药品生产许可证》变更登记。--- 答案：D
273生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证笁作有( )部门负责。 答案：B
A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
275《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合( )部门规定的条件 --- 答案：A
A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
276 《药品经营许可证》有效期为( )年 --- 答案：D
277包装不符合规定的中药饮片( )销售 --- 答案：B
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
280 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程称为 --- 答案：A
A.药品认证 B.药品检查 C.药品监督 D.药品管理
281药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年但不得少于( )年- 答案：B
283 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时应当挂牌告知，并停止銷售( )和甲类非处方药 --- 答案：A
A.处方药 B.乙类非处方药 C.一类处方药 D.二类非处方药
284开办药品批发企业，须具有与( )相适应的一定数量的执业药师 --- 答案：D
A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模
285药品批发企业的质量管理负责人必须具有( ) 答案：B
286开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的?答案：C
A.营业场所 B.人员 C.规章制度 D.设施设备
287 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力并能保证( )小时供应。 答案：D
288 药品经营企业应建立以( )为首的质量领导组织 答案：B A.企业负责人B.企业主要负责人C.质量管理人员D.企业采购负责
289药品经营企业每年应组织( )的人员進行健康检查，并建立健康档案 --- 答案：C
A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品
290药品经营企业编制购货计划时应以( )作为重偠依据，并有质量管理机构人员参加 --- 答案：B
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
292麻醉药品、( )精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应當专库或专柜存放，双人双锁保管专帐记录。 --- 答案：A
294药品出库应进行( )和质量检查 --- 答案：B
295药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准嘚经营方式和( )从事经营活动。 --- 答案：A
A.经营范围 B.经营地点 C.营业时间 D.营业执照
296药品零售企业危险品不应( ) --- 答案：D
297拆零药品应集中存放于拆零专柜并保留原包装的?答案：C
298药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和( )等内容 答案：A
A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应
299药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米小型企业不应低于 ( )平方米。答案：B
300小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米仓库不应低于( )平方米。 --- 答案：B
