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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-05-26 06:18 标签： 请帮帮忙

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最近在做溶解度测试的时候遇到问题
实验目的是为了筛选出能达到漏槽条件的介质，0.1N HCL（1%SDS）是标准中規定的因此肯定是能达到漏槽条件的，但以100rpm速度拿自制片做溶出的时候仅10min就达到65%了（标准是用100rpm的要求45min达到75%以上），即使降到75rpm（FDA指导为75rpm介质与标准相同）依旧是大于65%，这样的溶出曲线是无法区分工艺变化的因此想做其他介质中能达到漏槽条件的，最好是比漏槽条件大┅点用它做一条能区分工艺变化的曲线。
因为药物的溶解性非常差而药物最大规格有150mg，规定的溶出介质量为1000ml所以需要加入表面活性劑。我制备了0.1N HCL、pH4.5buffer和pH6.8buffer0.1N HCL分别含1%、0.8%、0.6%，0.4%SDSpH4.5也如此，由于SDS在6.8时候溶解不了故pH6.8buffer中分别含1%、0.8%、0.6%，0.4%吐温80一共12种含不同比例表面活性剂的缓冲液。每種量75ml平均分到3个锥形瓶共计36份样，每份都加入过量原料药放在水浴振摇器中振摇24小时，之后稀释50倍进样结果发现6.8的RSD%值在5-10之间，偏差尚可接受但是就算是1%吐温80也是达不到450mg/L的浓度。而0.1N HCL和4.5就不行了每种的3份RSD%都在几十甚至100多，但是在0.1N HCL和4.5两种介质中每种中含1%SDS的3份中都是有┅份是能达到450mg/L的浓度，也就是达到了漏槽条件
于是我就在想，能不能不考虑RSD%单看最大值（起码是有一份是说明达到了漏槽条件了）按照4.5buffer（1%SDS）去做溶出，但是我的老大意见是：这样做出的溶出有可能溶出重现性会很差仅因此断定溶解不会影响溶出而去做溶出试验是不科學的，做一次溶出也许下一次就不一样了对工艺的区分未必有好处。 现在我的问题是：1、为什么做溶解度的时候会出现很大RSD%的情况2、僦我的情况而言，我是否应该去做pH4.5（1%SDS）呢3、在筛选介质中我们的原则又是什么呢？

请各位指教一下先谢为敬

  • 政治敏感、违法虚假信息 
请朋友们帮个忙好吗...
帮忙造个字謎,没有任何要求..
只要谜底是"晴"
谢谢了!!本人急用..!!
全部 
  •  一三五不论二四六分明 (打一字)晴
    春光在眼前 (打一字)晴
    打得分明 (打一字)晴
    十二月一日天氣好(打一字)晴
    如水之清，如月之明 (打一字)晴
    春天来了(打一字)晴
    清明节前后(打一字)晴
    云开日出直达三明(打一字)晴
    直到三月中旬(打一字)晴
    一矗达三明(打一字)晴
    全部

  • 答：您好，答案是个慎重的慎字因为毫无半点虚情假意，就表示一片真心慎字就是一个真字和一个心的结合的。

  • 答：涨痕翻卷浪飞空(张)望月断肠上西楼(杨)雾中远山三五人(俊)楼东不见燕南归(杰)天鹅起舞鸟飞天(我)残月倚桥会知音(爱)与尔相伴人不散

  • 答：1、两盏灯两把扇，四把油锤两把钻 2、两盏灯，两把钻四把油锤两把扇。 3、头戴双尖帽子身穿黑色袍子，说话带鼻音人人听得清。 4、四个矮子抬面鼓...

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