医药界代表委员呼吁《药师法》加快立法进程_第一财经
医药界代表委员呼吁《药师法》加快立法进程
第一财经马晓华 22:34
目前，不合理用药已经成为病人死亡的主要原因之一，根据世界卫生组织（WHO)调查，全球的病人有三分之一是死于不合理用药，而不是疾病本身。能够对安全用药起到关键作用的中国药师们，期待一部《药师法》。
&现在我国大概有80多万药师，他们的作用非常大。稳定药师队伍，保障百姓的用药安全刻不容缓，因此建议加快制定并颁布《药师法》，制定统一的药师制度和准入表现，明确药师的法律地位和责权利，维护用药安全。&全国政协委员、辉瑞制药冯丹龙在3月4日由中国医药企业管理协会等中国医药行业25家协（学）会举办的&2017第九届&声音&责任&医药界全国人大代表政协委员座谈会&上表示。
药师是医疗卫生体系的保护和促进人民健康最重要力量之一，是医保控费、合理用药、用药安全追溯机制的守门人。80万药师作用巨大，是医院用药的把关者；是医师处方、用药医嘱的审核者；处方点评的实施者；是医院药事管理相关法律、法规、部门规章的执行者和监管者；是用药信息的收集和反馈者；是药品不良反应的监测和报告者；是患者安全、有效、经济用药的指导者；是药品质量的保障者；临床药师是医师临床药物治疗的合作者、临床用药直接参加者。因此，药师是构建医患和谐关系和保障民众生命安全不可替代的力量。
2015年中国卫生和计划生育统计年鉴的数据显示，我国现有40余万医疗机构的药师和41.35万执业药师，处于执业无法可依的尴尬地位。医疗团队中，医生的职业行为有《执业医师法》规范；护士的职业行为有《护士条例》规范，而《药师法》却长期难产。同时，相关法律法规也未就不同药师队伍在管理主体、资格准入、职责权限、人员配备、继续教育给予明确统一的规定，导致我国药师管理法制形成&上位法模糊、下位法冲突&的局面，药师难以发挥作用。
&我今年的提案就是要重视和加快药师法的立法进程，大家知道今年1月国务院办公厅出台的关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，也就是我们所说的十三号文指出积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师的作用。&冯丹龙表示。
在国际上一些发达国家很早就对医师的准入出台了相关制度，英国（1815年）、美国（1869年）、日本（1898年）等相继出台了《药房法》或《药剂师法》，明确了只有取得国家资格并注册的药师才能在相关岗位上执业。
目前，国内执业药师资格认定的范围过小，由此导致了执业药师资源利用率低。同时执业药师需求还存在巨大的缺口，这使最后的配药、治疗跟踪处置等环节的工作无法落实，影响用药安全。
而这份尴尬还来自医改中并没有出现&药事服务费&。2015年以来，我国公立医院已陆续取消药品加成，但并未出台药事服务收费的相关政策，各地陆续发布的&医疗服务价格调整&相关文件中，也未能体现药师为患者实施药学服务的技术价值。而我国社会药店依然停留在传统的依靠药品销售数量的商业模式，药师的技术服务价值没有体现（国外的医疗机构和社会药店药师均收取药事服务费）。合适的价值回报是规范药师执业行为的重要保证。
事实上，在现代医疗体系中，成为一名药师需要接受的教育和培训漫长而艰苦，一名合格的药师对医疗团队伙伴和患者的帮助必要而显著。在欧美发达国家进行的民意测验中，药师长期位居最值得信赖的职业排名前列。在我国，因长期没有《药师法》，造成我国药师队伍良莠不齐，人才缺乏，药师职业地位不高，保障合理用药的作用不能切实发挥。
同时，互联网时代人民健康不但受到假药劣药的强力侵蚀，我国又全面进入老龄化社会，正在迎来全面二孩的国策之下的婴儿潮，老人和儿童等弱势人群更容易受到不合理用药伤害。由于药师人力资源不足、能力欠缺，用药服务和管理不能到位，患者用药教育严重不足，致使药品治疗效果欠佳以及药品不良反应发生率高，造成了医疗资源的严重浪费。
编辑：任绍敏《中华人民共和国药师法》前奏版规章年内出台
这种困局，进一步确定药师在医疗机构中的地位？
　 　吴永佩：原卫生部曾经设想确立&药品物流管理办法&，对于药品物流中的非核心岗位可以由物流公司承担，也有医疗机构尝试自动化服务，实际上这部分工作可 以考虑聘用其他人员来完成，也可以交给成熟的物流公司来承担，不必占用药师们的工作时间。但需要强调的是，药品的采购权必须由医院掌控，而药品物流中的核 心工作必须由药师来完成，因为药品质量差错可以追究药企、物流，但患者的用药安全必须由医院来负责。
　　需增收药事服务费
　　医药经济报：临床药师薪水低已经成为业界公认的话题，也成为很多临床药师跳槽的主要原因，您如何看待临床药师的薪酬问题？
　 　吴永佩：其实薪水并不是驱动临床药师跳槽的第一要素，而对于自身价值的肯定才是他们最为看重的。欧美国家的药事服务费主要分两种：一是，在医疗机构工作 的临床药师服务费用，主要由医保机构承担；另一种是社会药店的药事服务费，由药店自己规定收费标准，但不得超过国家的统一定价。
　　随着医药卫生体制改革的深化，15%的药品加成取消后，药事服务费从哪里来是一个很大的问题。如果是免费提供劳动，势必打消药师服务的积极性，所以无论是收多少钱作为药事服务费都没有关系，但要肯定药师提供的服务价值。
　　比如，静脉用药集中调配工作原来是由护士负责，但现在大多数医疗机构需要药剂科调配，建立这样一个配备室大概要投入500多万元，而且每年还要付出维修费用，药师每天需要调配上千袋药品，但没有收到合理的回报，是非常不公平的，也会影响这支技术团队的稳定性。
　　依处方量配备药师
　　医药经济报：您刚才提到这次《办法》会修订临床药师配备量，从一家临床机构5名临床药师，到100张床位配备1名，我国现有的临床药师数量是否能满足这一需求？
　 　吴永佩：现阶段，国家要求药师要占到卫生技术人员的8%，而实际上目前药师人员大概占到5%～6%左右，个别的医疗机构仅占4%左右。欧美国家一般是按 照处方量来配备药师，美国是1名药师每天负责60张，超过80张后就要再增加1名药师，但我国药师每天调配的处方平均在400张以上。
　　 而且，在患者就诊的流程管理上也存在一定的问题。国外如果药师不审核处方签字，患者是拿不到药的，信息也不会进入医疗机构管理系统；当药师发现处方药物存 在问题时，他们会及时反馈给临床医生，临床医生会进行修改。但我国医师开具处方后，患者先要去划价交费，然后再由药师进行审核发药，这种处方审核形式形同 虚设，已经没有任何意义了，所以这种处方审核流程必须进行改进。
　　即将出台的《办法》将对医院药师进行分级分类管理，区分普通药师和临床药师，临床药师需要有更高的学历和临床药学服务经历，回归到药学服务的本质属性
　　延伸思考&&&　　中国药师急需本质回归
　　■胡睿
　 　吴永佩教授在谈及即将出台的《医药机构药师管理办法》焦点问题时谈到，目前大家争论的主要问题是对我国药师总称的确定。他也指出，虽然很多人认为名称并 不重要，岂不知名称决定了药师的工作本质。而众多药师界人士认为，无论最后的名称确定为何种词汇，不能更改的是药师的本质工作为药剂，而药剂中的核心工作 才是药师的&根&。
　　吴永佩认为，药剂的核心工作主要体现在3个方面：第一，药品的调剂，包括处方审核、调剂核对、用药交代。主要是药品 进入医院以后的监控过程，这种监控不仅包括调剂室，还包括病房用药在内，药品的保管、使用等都要进行监控。比如说，手术室的手术过程越来越复杂，用药品种 越来越多，临床药师们就要考虑如何管理好这些药品。
　　第二，药品的物流，包括药品采购、企业遴选、质量控制等。医院药品采购权利必须由医院
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品评校花校草，体验校园广场临床药师处境难：患者不了解、医生不认可、医院不重视
蒋学华认为，社会应该摒弃对药师的偏见，认识到药师的重要作用，“临床药师是医院药学职业新的发展方向，代表着医院药学的未来。”我国关于药师的管理，在立法层面仍需进一步加强。蒋学华认为，发达国家都有一部成熟的药师法律，而我国药师相关的法律法规还不完善，药师的作用尚未完全发挥。有关部门应加快制定药师法，从法律上对临床药师的工作提供支持，明确药学部门和药师的职责与权利。“有了药师法才能对药师进行依法管理，确认药师的法律地位。”蒋学华说。据了解，全国人大已将药师法列入立法计划，正会同有关部门开展调查研究，加快推动药师法立法进程。专家指出，随着医药分开改革的推进，药师工作职能将发生相应的转变，药学工作重点逐渐由药品调配向临床药学服务转变。这意味着更多药师将转型为临床药师，临床药师的作用将会进一步凸显。例如，北京朝阳医院共设有11名专科临床药师、2名助理临床药师，这些临床药师已加入各临床治疗团队，为医生、护士、患者提供优质药学指导和服务，成为治疗团队不可或缺的一员。延伸阅读国外临床药师是这样的美国、日本等国家规定医疗机构无临床药师就不允许开业，较大规模的医疗中心往往还设有临床药学服务机构。——临床药师学历高。美国从2000年起，全面实施药学博士教育，分为临床实践职业的药学博士和面向科研的理学博士。目前，美国45%的医院设有临床药师职务， 其中大多数拥有临床药学博士学位。——重视学科建设。20世纪50年代末，欧美药学界提出建设临床药学学科，培养具有参加临床药物治疗工作能力的临床药师。美国在20世纪60年代初设立临床药学专业研究生学位，1993年，将临床药学专业研究生学位作为药师的唯一上岗学位资格。——激励制度成熟。美国、澳大利亚等国的医院制定临床药师激励政策，临床药师的收入与医生差别不大。较高的收入有利于吸引毕业生从事临床药学工作，保证药学服务的质量。（本报记者 申少铁整理）导学规划（1小时）
学习目标： 名师带你高屋建瓴把握考试动态和学习规划、知识体系
资深老师教学互动快速梳理考试；
梳理整本教材，知道通过考试必须掌握哪些知识点；
划定学习范围，制定学习规划。
直播划书课（3小时）
学习目标： 直播教学，厚书变薄，不考的全部划掉
配套独家内部教材，直播划书；
核心必考点一目了然，不考的直接划掉；
节省看书找重点的时间，开课前搞定学习内容。
教材精讲班（12-30小时）
学习目标：精讲教材必考点，帮助学员夯实基础
根据考试大纲对教材进行全面系统讲解；
梳理知识体系，重点讲解重难点知识；
资深备考老师带你一起精细化掌握考试知识点。
VIP习题特训班（20小时）
学习目标：全直播精讲大数据精华习题，帮助学员快速提分
采取442黄金比例的大数据精华配题；
以题带点，强化学习考试知识，快速提分；
全程直播互动式教学，学练结合高效保分。
强化串讲班（6-10小时）
学习目标：第一轮冲刺串讲，强化学习必考点，高效保分
根据考题大数据，筛选高频考点进行精讲精练；
传授考场解题技巧，真正做到会做题、巧做题；
初步预测出题规律，把握考试重难点。
直播串讲班（10小时）
学习目标：第二轮直播串讲，以点带题，快速提分
针对高频考点、易错考点等进行二次串讲精练；
通过考点和变形题，学会举一反三；
全新直播教学，学练互动快速提分。
高频真题班（4-5小时）
学习目标：大数据筛选高频真题，以题带点强化得分
考题大数据分析筛选近五年考频80%以上的高频考点；
结合配套真题、例题，精讲精练，专项提升；
详细讲解答题技巧、出题规律，把握考试重难点。
内部资料（4套题）
学习目标：大数据考题预测，名师专业把关，考题制胜
独家分析考题大数据，解析考试大纲，精心编写的4套预测考题；
从考试题型、题量、难易程度、答题时间，全真预测考试；
以题带点，涵盖90%以上核心考点。
直播点题：（2小时）
学习目标：大数据直击考点，精准预测考题
名师结合考题大数据，揭秘抢分秘诀；
高频视频现场直播，剖析考点直击精髓；
在政策允许范围内，精准压缩考试范围。
应试技巧与
应试技巧及备考指导：（1小时）
学习目标：考前最后一击，实用猜蒙技巧！
结合典型例题，进一步强化的应试答题技巧；
传授猜蒙技巧，背不会考点照样拿分；
考前心理指导，专享迎战策略，确保通关。
药事管理与法规
药学专业知识一
药学专业知识二
药学综合知识与技能
中药学专业知识一
中药学专业知识二
中药综合知识与技能
药一主讲：王韵茹
药二主讲：夏新
药综主讲：夏新
中药一主讲：白雪
中药二主讲：刘恩钊
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高端旗舰班
39%学员选择该方案
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31%学员选择该方案
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超值系统班
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基础薄弱，经系统学习拿下考试的学员。
有基础没重点，不会安排复习的考生。
基础相对弱，经系统学习通关的学员。
有基础，自学能力强的学员。
导学规划（1小时）
学习目标： 名师带你高屋建瓴把握考试动态和学习规划、知识体系
资深老师教学互动快速梳理考试；
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划定学习范围，制定学习规划。
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直播划书课
直播划书课（3小时）
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节省看书找重点的时间，开课前搞定学习内容。
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VIP习题特训
VIP习题特训班（20小时）
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直播答疑课
直播答疑课：
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根据学习进度，定期组织直播答疑，与网校主讲老师实时面对面沟通；
针对阶段性易错点、难点进行直播解答，解决学习疑问。
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应试技巧与备考指导
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万题库练习
教材强化练习
班主任督学
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多平台听课
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考试不过，终身免费重学！
考试不过2018年免费重学！
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基础薄弱，经系统学习拿下考试的学员。
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全科=3680元单科=1480元
全科=2380元单科=980元
全科=1980元单科=780元
全科=1380元单科=680元
西药师全科(3680元)　
药学专业知识一(1480元)　药学专业知识二(1480元)　药学综合知识与技能(1480元)　药事管理与法规(1480元)　
中药师全科(3680元)　
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　一般为6-8月份（各省不同）
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　一般为次年3月开始
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教材强化练习+高频数据+全国模考（含直播解析）
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首次报考，不确定是否能通过报名审核，又想提前准备学习的考生。
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学员：刘泽臻（新疆 西药师）
感谢网校的老师帮助我在2016年的执业药师的考试中四门通关
郑惜梅（吉林 西药师）
我能考取执业药师资格证，完全依靠雄鹰网校的导师们，他们讲课生动，易于牢记。雄鹰网校让我信赖！
徐彬彬（安徽 西药师）
考试吧的授课老师讲的很好，易懂，而且说的都是重点和要点。所以轻松的一次性通过四门科。非常感谢
学员：李方（广西）
网校老师确实讲得不错，已经顺利通关，非常感谢！
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学员：邢东亮（湖北）
非常感谢网校老师的精彩讲解，我才有幸通过了两门课程。
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李甦雁：关于加快《中华人民共和国药师法》立法的议案
　　案由：
　　药师是保障百姓合理用药和用药安全的重要屏障，医院药师在审核处方中药物相互作用，药品不良反应，配伍禁忌，指导患者用药及注意事项等环节中必不可缺。社会药店药师在指导居民购药，自我诊疗，解答居民用药问题等环节也是至关重要。&
　　但由于药师法的缺失，目前，我国药师队伍主要分为两类：一是国家卫生计生行政部门管理的医疗机构体系内药师，实行专业技术职务任职资格制度，并衍化出临床药师。二是国家药品监督管理部门管理的执业药师体系，实行职业资格准入制度。&
　　由于两类药师队伍在管理主体、资格准入、职责权限、人员配备、继续教育等诸多方面存在区别。造成我们药师的执业水平上也存在着很大的差异。&
　　中国是有着13亿人口的大国，用药安全关系着国家人口健康状况。目前，我国居民不合理用药问题普遍存在，涉药安全事件屡有发生。但由于药师的职、权、利缺少法律的界定，以至于药师作用尚未完全发挥，所以，加快我国药师立法工作，保障药师的处方监督权、检查权，促进居民用药安全刻不容缓。&
　　世界每年死亡病例中有三分之一与不合理用药有关，而在我国，每年大概有250万人因用药或者药物不良反应致病住院，其中有高达20万人死于用药不当或者错误用药。我国不合理用药现象主要有四种：一是药物选择错误；二是药物使用方法错误；三是联合用药的错误；四是药物在使用的剂量上有错误。而这些错误，药师在审核医师处方的时候能够最大化的避免不合理用药现象的发生。&
　　面对极为严重的不合理用药问题，国际上采取药师立法的方式来规范合理用药问题，在国际上，药师立法模式主要有两类：一类为西方国家普遍采用的药房法的立法模式，以英国、美国、澳大利亚等国家为代表；一类为东方国家普遍采用的药师法立法模式，以日本、新加坡及我国台湾地区为代表。&
　　其中英国药师法律制度最早建立于1815年，目前已颁布药房、药师管理的多部法案；&
　　美国最早建立于1869年，20世纪70年代国家药房理事会制定统一的《标准州药房法》，各州均制定具体的州药房法，每年8月会颁布修订版；&
　　日本最早制定于1925年，1960年修订并颁布了《药师法》，最近2007年予以修订；&
　　我国台湾地区1929年颁布《药师暂行条例》，1943年修订为《药剂师法》，1979年修订为《药师法》，最近2014年7月修正。&
　　药师法律制度在世界各国的药学实践中都已证明药师立法是保障民众身体健康的重要手段，建立药师管理的专门法律制度已成为国际广泛的共识。我国药师立法工作迫在眉睫。&
　　我国药师法立法工作需要解决以下几个问题&
　　第一，职称药师与执业药师的双轨制，亟待通过立法构建一元化的药师制度。我国药师队伍主要分为两类：（1）国家卫生计生行政部门管理的医院药师体系，实行专业技术职务任职资格制度，并衍化出临床药师制度，相关法律规范主要为《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》（2001）、《处方管理办法》（2007）、《医疗机构药事管理规定》（2011）；（2）国家药品监督管理部门管理的执业药师体系，实行职业资格准入制度，并推行从业药师的过渡性政策，相关法律规范主要为《执业药师资格制度暂行规定》（1999）、《执业药师资格考试实施办法》（1999）、《执业药师注册管理暂行办法》（2000）、《执业药师继续教育管理暂行办法》（2003）等。两类药师队伍在管理主体、资格准入、职责权限、人员配备、继续教育等诸多方面存在区别。由于《药品管理法》、《药品管理法实施细则》等上位法并未就两类药师的配备、处方审核等作出明确规定，我国药师管理法制形成“上位法模糊、下位法冲突”的局面。无论是职称药师，还是执业药师，其根本职责均为保障药品和药学服务的质量。建议通过药师立法，将两类药师队伍进行整合，构建起一元化的药师管理制度。&
　　第二，药师队伍整体良莠不齐，亟待通过立法提高药师的服务能力。目前我国药师，特别是临床药师，已经在处方和用药医嘱审核、临床药物治疗管理、抗菌药物临床应用监测、药品质量监测、用药宣传、不良反应监测等方面发挥独特的专业技术作用。但我国药师队伍整体上良莠不齐，据《2015年中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，截至2014年年底，我国共有职称药师（含药士）409595人。其中本科及以上仅占21.9%。按专业技术资格分，初级职称（药师、药士）高达66.1%。另据《2016年1月全国执业药师注册情况》，截至日，我国共有41.35万人取得执业药师资格，其中仅264981人注册（注册率为64.1%）。注册的执业药师中，本科及以上学历仅占34.5%，；从学历背景看，药学专业占60%，医学及其他相关专业占40%。我国药师整体队伍学历偏低、，药师服务能力与专业学历亟待提升。应通过药师立法，提高药师的学历要求和专业要求，并通过加强药学继续教育、开展学历提升计划等不断提高药师队伍的服务能力。&
　　第三，药师服务缺乏相应的价值回报，亟待通过立法调整药师的服务模式。2015年以来，我国公立医院已陆续取消药品加成，但并未出台药事服务收费的相关政策，各地陆续发布的“医疗服务价格调整”相关文件中，也未能体现药师为患者实施药学服务的技术价值。而我国多数社会零售药店依然停留在传统的依靠药品加成的商业模式。2013年世界药学大会上明确提出：没有付费的药学服务不可持续。全世界很多国家普遍收取药事服务费，包括处方调剂费、处方审核服务费、药品治疗意见费、患者教育服务费、药事照护费等一系列服务费用，这既是体现药师价值的服务的有效途径，也是补偿药事成本的必要手段。目前我国医疗机构及社会零售药店药师服务模式逐渐从“以药品为中心”向“以患者为中心”、从“以销售为中心”向“以服务为中心”转变。应通过药师立法的指引价值，推动药师服务模式的转变，并通过药事服务费的形式肯定新的服务模式的价值。&
　　《国务院2015年立法工作计划》（国办发【2015】28号）将立法工作分为全面深化改革和全面依法治国急需的项目、力争年内完成的项目、预备项目和研究项目。其中明确《药师法》的立法名称，将该法列为研究项目，由国家卫生计生委组织起草。按照常规推进，《中华人民共和国药师法》立法尚需要5-10年，我国的合理用药和百姓的用药安全不能再等待5-10年。&
　　因此，我们提议：加快制定并颁布《中华人民共和国药师法》，制定统一的药师制度和准入标准，明确药师的法律地位和责权利，保障合理用药和百姓的用药安全。&
　　《中华人民共和国药师法》需将“药师”定义为广义的药师概念，不仅包括专业技术职务任职资格体系的职称药师，还包括执业资格准入体系的执业药师。用统一的“药师”名称表明本法试构建一元化的药师管理体系，解决双轨制下两种药师的不统一行为。&
编辑:夏禹玮
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