2015版 中国药典目录_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
2015版 中国药典目录
上传于||文档简介
&&中​国​药​典
阅读已结束，如果下载本文需要使用1下载券
想免费下载本文？
定制HR最喜欢的简历
下载文档到电脑，查找使用更方便
还剩67页未读，继续阅读
定制HR最喜欢的简历
你可能喜欢关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的通知
河北省食品药品监督管理局
&&|&&&&|&&
欢迎访问河北省食品药品监督管理局政务网站！
&&|&&&&|&&&&|&&
&|&&|&&|&&|&&|&&|&&|&&|&&|&&|&&|&
&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&
&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&
&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&
&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&&&|&&
关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的通知
冀食药监注函﹝﹞号
河北省食品药品监督管理局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的通知各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局，各有关单位：　　《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）年版已由国家食品药品监督管理总局年第号公告发布，自年月日起实施。为做好《中国药典》年版的贯彻实施工作，按照国家总局年第号公告要求，现就我省实施《中国药典》年版的具体事宜通知如下：一、《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。各药品研制、生产（进口）、经营、使用单位应严格按照国家总局年第号公告、第号公告要求，认真贯彻执行《中国药典》年版。　　二、《中国药典》年版包括凡例、正文及通则。实施之日起，所有生产上市的药品标准（包括药品注册标准）应当执行本版药典的相关通用要求。三、各药品生产企业应按照国家总局年第号公告要求，认真核对各药品品种的标准。凡《中国药典》年版收载的品种，自实施之日起，原同品种药品标准（包括历版药典、卫生部颁布药品标准、原国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准）同时废止。《中国药典》品种项下未收载的制剂规格，如与药典规格含药量相同的，其质量标准按《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行，药品说明书中【执行标准】项内容为《中国药典》年版。凡《中国药典》年版不再收载的历版药典曾收载品种因安全性、有效性等问题撤市的除外，新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。四、药品注册标准（含试行标准转正后的国家药品标准颁布件）中收载检验项目多于包括异于药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。药品说明书中【执行标准】项内容为《中国药典》年版和药品注册标准。因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异，生产企业应基于科学、质量可控的原则开展研究，必要时申报药品补充申请。　　药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的，应执行药典规定。五、《中国药典》年版发布之日（年月日）前已获批的药品应自年月日起执行新版药典相应要求。如涉及药品处方、原辅材料和生产工艺等变更的，应按照《药品注册管理办法》规定，在年月日前向国家总局提交补充申请，审评审批期间仍可执行原标准，审批通过者执行新标准，审批不通过者应立即停产。仅涉及明确检测项目、指标限度调整但不涉及药品处方、原辅材料来源、生产和工艺变更的，各药品生产企业应进行相关研究，符合要求的可自行修订，无需按照药品补充申请注册事项申报。六、药品说明书和标签修订的有关要求（一）执行《中国药典》年版生产的药品必须使用变更后的说明书和标签，禁止使用变更前的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。（二）说明书如仅涉及【执行标准】项下内容修改的，各药品生产企业自行修订药品说明书，药品说明书修改（订）日期为年月日，其真实性、准确性和完整性由各药品生产企业负责。（三）因执行版药典，提高贮藏条件的，企业可做相应研究后自行修改（订）药品说明书【贮藏】项，修改（订）日期为年月日。若因执行版药典降低贮藏条件的，需报国家总局审批。（四）各药品生产企业应严格按照版药典通则有关药品中使用到的药用辅料应写入药品说明书中的的规定，自行修改（订）说明书【成分】项，其真实性、准确性和完整性由各药品生产企业负责。（五）非处方药品种说明书的【功能主治】【适应症】、【用法用量】项目内容应按照国家总局更新的非处方药说明书范本修订，其他内容按本通知要求修订。（六）各药品生产企业应严格按照《药品说明书和标签管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第号）自行修改（订）药品标签，药品标签的内容不得超出说明书的范围。七、《中国药典》年版发布之日（年月日）起新提交的药品注册申请，应按照新版药典相关要求开展研究并提交申报资料，国家总局技术审评部门将按照新版药典相关要求开展审评，不符合要求者不予批准。　《中国药典》年版发布之日（含当日）前已受理、技术审评部门尚未完成相关技术审评的注册申请，按照新版药典的相关要求开展审评；技术审评部门已完成相关技术审评的注册申请，药品批准上市后个月内应符合新版药典的相关要求。　八、药品生产企业应积极做好执行《中国药典》年版有关准备工作，对本企业执行版药典标准的品种进行标准确认和方法验证。对在新版药典执行过程中发现的问题及时报所在地市级食品药品监督管理部门，同时应持续完善质量控制和质量标准研究，不断提高药品质量控制水平。　　九、请各市食品药品监督管理部门收到本通知后，及时转发辖区内药品检验机构和辖区内药品生产企业，并做好《中国药典》年版的宣传贯彻，加强新版药典执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。十、本通知未尽事宜，请及时关注国家食品药品监督管理总局网站《中国药典执行专栏》，查看有关问题的答复。
&&|&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
版权所有 河北省食品药品监督管理局 HeBei Food Drug Administration.&&& Copyright @
www. All Rights Reserved.&&&&&地址：河北省石家庄市红旗大街391号&&电话：&&&&&&&&&&&
冀ICP备号&&&《中国药典》2015年版 第一部.pdf
扫描二维码，下载文件到手机
当前文件信息
浏览：18607次
保存：381次
下载：10053次
您的VIP会员已过期，是否续费？
用户应遵守著作权法，尊重著作权人合法权益，不违法上传、存储并分享他人作品。举报邮箱：
京网文[0号 京ICP证100780号中国医药科技出版社就2015《中国药典》发声明
来源：搜狐读书
　　尊敬的读者：
　　为了保障广大读者的合法权益，创建良好的图书消费市场环境，现将中国医药科技出版社授权的《中国药典》2015年版预售渠道和联系方式作如下声明：
　　序号 地区 单位名称 联系人 联系电话 联系传真
　　1. 北京 北京市药品检验所 徐鑫 010--
　　2. 河北 河北省药品检验研究院 程利宏 6 6
　　3. 山西 山西省食品药品检验所 阴杰
　　4. 天津 天津市药检所 刘淑荣 022--
　　5. 湖南 湖南省食品药品监督检验研究院 李文丽 9 9
　　6. 湖北 湖北省食品药品监督检验研究院 涂捷 027--
　　7. 武汉 武汉市药品医疗器械检验所 宋敏 027--
　　8. 四川 成都蓉兴医药科技开发有限公司 陈定 028--
　　9. 重庆 重庆市药品检验所 赖威华 023--
　　10. 云南 云南省食品药品检验所 董跃伟 6 7
　　11. 西藏 西藏自治区食品药品监督管理局 卓嘎
　　12. 贵州 贵州省药检所 方玲芬 6 qq
　　13. 辽宁 辽宁省北方药检科技开发有限公司（辽宁省所） 孔祥翔 024-
　　14. 吉林 吉林省食品药品检验所 刘震凌 7
　　15. 黑龙江 哈尔滨申航科技开发有限公司（黑省所） 郑喜伟 8
　　16. 内蒙古 内蒙古自治区食品药品检验所 袁搏
　　17. 河南 河南省食品药品检验所 韩伟 0
　　18. 江苏 江苏省食品药品检验研究院（江苏省康华医药科技实业中心） 姚啸雨 025-75
　　19. 浙江 浙江省食品药品检验研究院 陈冬芬 0
　　20. 上海 上海东方药品科技实业有限公司 王卫星 021--
　　21. 山东 济南国普医药科技有限公司 吕锋　陈玉 5 7 7
　　22. 青岛 青岛市食品药品检验研究院 邵 7 1
　　23. 新疆 新疆维吾尔自治区药检所 马晓康
　　24. 甘肃 甘肃省食品药品检验所 马怡荣
　　25. 甘肃 甘肃省药品质量协会 张蓉
　　26. 青海 青海省食品药品检验所 林迁
　　27. 宁夏 宁夏回族自治区药检所 王澜
　　28. 兵团 新疆生产建设兵团食品药品检验所 司晓萍
　　29. 广西 广西壮族自治区食品药品检验所 业务科 周巧玲
　　30. 福建 福州闽健药品检验综合服务部 乐艺茹 3 1
　　31. 江西 江西省药品检验检测研究院 龙白坚 2 2
　　32. 陕西 陕西标普医药科技有限公司 郭天阳 029--
　　33. 广东 广东省食品药品检验所 杨诞兴 020-
　　34. 海南 海南省食品药品检验所 刘宁 2
　　35. 安徽 合肥畅展医药科技有限公司
李素琴 陈恩虎
　　除以上渠道外，中国医药科技出版社未授权任何单位和个人销售《中国药典》2015年版，其进货渠道无从知晓，请广大读者到中国医药科技出版社指定的渠道购买，谨防盗版！
　　中国医药科技出版社
(责任编辑：UB003)
&&&&&&</div
客服热线：86-10-
客服邮箱：关注今日：0 | 主题：533145
微信扫一扫
扫一扫，下载丁香园 App
即送15丁当
【下载】《中国药典》2015年版第四部（可复制）
页码直达：
《中国药典》2015年版第四部（可复制），整理好的，含目录和标签，方便查找和阅读！
(15982.75k)
(25600.0k)
不知道邀请谁？试试他们
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
手机等丁香园 看不到下载链接吗
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
貌似真的看不到啊 用电脑下载看吧 传的压缩件
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
很好！十万分感谢！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
非常好，谢谢！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
下载了9部分打不开，是如何原因请指导。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
打不开，为啥！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
已经下载完毕，解压成功，非常感谢！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
非常感谢！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
已下载，还不用丁当，很快速
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
太感谢了，正好需要
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
如何解压缩
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
可以下载吗？**
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
特别好的资料，谢谢楼主！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于丁香园