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克拉玛依市奥卡西平片
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这是一个重定向条目，共享了的内容。为方便阅读，下文中的奥卡西平已经自动替换为卡西平，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现目录1 卡西平药典标准1.1 品名1.1.1 中文名
1.1.2 汉语拼音Aokaxiping1.1.3 英文名Oxcarbazepine1.2 结构式1.3 分子式与分子量C15H12N2O2&&& 252.271.4 来源（名称）、含量（效价）本品为10,11-二氢-10氧代-5H-二苯并[6,f]氮杂?-5-甲酰胺。按品计算，含C15H12N2O2应为98.0%～102.0%。1.5 性状本品为白色至淡黄色的性粉末；几乎无臭。本品在中略溶，在、和中微溶，在水、、0.1mol/L或0.1mol/L溶液中几乎不溶。1.6 鉴别（1）取本品约0.1g，加2ml，置水浴上加热，即显橙红色。（2）取本品，加甲醇并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见（ A）测定，在254nm与305nm的波长处有最大，在248nm与281nm的波长处有最小吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。1.7 检查1.7.1 酸碱度取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml，搅拌15分钟，滤过，取续滤液10ml，加指示液1滴，用氢氧化钠（0.01mol/L），消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.7ml；再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过1.2ml。1.7.2 甲醇溶液的澄清度与颜色取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（ B），不得更浓；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。1.7.3 氯化物取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法（ A），与标准溶液3.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
1.7.4 硫酸盐取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，滤过，取续滤液40ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。1.7.5 有关物质避光操作。取本品40mg，置20ml量瓶中，加8ml，使溶解，用0.05mol/L溶液（用调节至3.0）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。除波长为230nm外，照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。1.7.6 残留溶剂1.7.6.1 甲醇、二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷与甲苯精密称取甲醇、二氯甲烷、无水乙醇、三氯甲烷与甲苯适量，加二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别约含甲醇188μg、二氯甲烷38μg、乙醇310μg、三氯甲烷3.8μg与甲苯56μg的溶液，精密量取5ml，置顶空进样瓶中，密封，作为对照品溶液；另取本品约0.31g，精密称定，置顶空进样瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，摇匀，密封，作为供试品溶液。照残留测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P 第二法）测定，以为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度35℃，7分钟，以每分钟8℃的速率升温至70℃，再以每分钟40℃的速率升温至200℃，保持1分钟；检测器温度为250℃；进样度为200℃。顶空瓶温度90℃，平衡时间30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合。
1.7.7 干燥失重取本品，在105℃干燥至，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。1.7.8 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留不得过0.1%。1.7.9 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含不得过百万分之二十。1.8 含量测定照（ D）测定。1.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（40：60）为流动相；检测波长为256nm。理论板数按卡西平峰计算不低于2000。1.8.2 测定法避光操作。取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取卡西平对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。1.9 类别抗药。1.10 贮藏，密封。1.11 制剂1.12 版本《》2010年版 第二增补本2 卡西平说明书2.1 药品名称卡西平2.2 英文名称Oxcarbazepine ， Trileptal2.3 卡西平的别名奥卡西平；；；；；；Oxcarb；Oxcarbazepinum；Trileptal2.4 分类 & 物 & 其他2.5 剂型150mg，200mg。2.6 卡西平的药理作用奥卡西卡西平是的10-酮基，与卡马西平或稍强。卡西平及其（衍生物）均具有抗惊厥活性，对运动有高度选择性，其作用可能在于脑的电压依赖性钠通道，从而阻止病灶放电的扩布。此外，卡西平亦作用于钾、钙通道而起作用。
2.7 卡西平的药代动力学卡西平口服吸收迅速，与食物同用时，可增加生物利用度16%。一次口服该药400mg后，最高血药浓度可达17.7mmol/L，峰值时间为4～6h；一次口服600mg，峰浓度可达18.8mmol/L，峰值时间为5.5h。卡西平在中快速而广泛地为（主要抗），母药的为2h，MND的半衰期为9h，肾受损者（小于每分钟30ml）的半衰期延长至19h。代谢物在体内广泛，为0.7～0.8L/kg，蛋白结合率为40%，易透过和血-屏障，乳汁物浓度为血药浓度的50%。卡西平主要经排出（94%～97.7%），仅少量（1.9%～4.3%）由道。2.8 卡西平的适应证1.用于癫痫和全身。还可作为难治型癫痫的辅助治疗。2.用于不耐受卡马西平或用其治疗无效的。3.性障碍。2.9 卡西平的禁忌证对卡西平过敏者。2.10 注意事项1.孕妇。2.用药应肝功能及浓度（因卡西平可导致）。3.可使卡西平镇静作用增强。4.停药应逐渐减量。2.11 卡西平的不良反应1.常见、、复视。过量后可出现。2.少见模糊、、、、样、消化不良、皮疹和障碍等。2.12 卡西平的用法用量开始为每天300mg，以后可逐渐增量至每天900～3000mg，分3次服用，以达到满意的疗效。2.13 卡西平与其它药物的相互作用1.可提高的血药浓度。2.可降低苯妥英钠的代谢，使后者增加，表现为共济失调，，亢进等。3.可使肝脏对的代谢增加，使之血药浓度降低，抗癫痫作用减弱。4.可使卡西平活性代谢产物的浓度减少。5.可使马，左炔诺，二氢，等药的生物利用度降低28%～32%。6.卡西平可使类失效。
2.14 专家点评卡西平在临床上主要用于对卡马西平敏者，可作为卡马西平的替代药物应用临床。对于复杂性部分发作、全身强直阵挛性发作，单药治疗效果较好。对于，联合应用其他抗癫痫药物进行治疗。该药的较卡马西平少，但低钠血症的率高于卡马西平。相关文献
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