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第三节临床生化方法学的评价
来源：临床生物化学 作者：
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摘要: 第三节临床生化方法学的评价 一、评价实验与分析误差类型的关系 方法学评价（evalution of methodology）的基本内容是通过实验途径，测定并评价方法的精密度与准确度，在实验中测定的是不精密度与不准确度，不伦精密度还是准确度，强调的都是误差，评价实验的过程就是对误差的测定。因此，方法评价的各项实验是配合检测各......
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第三节　生化方法学的评价 　　一、评价实验与分析误差类型的关系 　　方法学评价（evalution of methodology）的基本内容是通过实验途径，测定并评价方法的精密度与准确度，在实验中测定的是不精密度与不准确度，不伦精密度还是准确度，强调的都是误差，评价实验的过程就是对误差的测定。因此，方法评价的各项实验是配合检测各种类型的分析误差而设计的，表20-1表示了它们之间的关系。 表20-1　评价实验与分析误差类型的关系
分析误差的类型 评价实验
　 初步试验 最后试验
偶然误差 批内（或天内）重复性 天间重复性
恒定误差 干扰 与比较方法对比
比例误差 回收 &
　　二、实验方法的评价 　　（一）重复性试验 　　目的在于考察候选方法的随机误差，重复性试验的方法是对同一材料分成数份试验样品，进行多次分析测定。 　　⒈试验形式与方法 ①批内重复性试验：可以用同一份标本在相当短的时间内，按规定的操作方法，在较稳定的条件下，作多次（一般为20次）重复性测定。计算其X、S与CV。不同性质的分析对CV值的要求不同，一般应小于5％，精密的分析或多次平行测定，要求小于2％。②天内重复性试验：在一天内对一个或数个标本作数批重复测定，其它条件和批内相同，但因在一天内重复测定几批，所受影响因素要比批内多，所得的CV值可能比批内大一些。③天间重复性试验：将同一标本每天一次随机插入常规标本中测定，连续20个工作日，这样得到的CV值比上述批内与天内大，能反映实际工作的情况。④病人标本的平行双份测定：如不易得到含有合适基质的稳定样品（如作血液pH的重复性测定的标本），可采用病人标本的双份测定来代替重复性试验，选择一批病人标本（20至100份），待测物浓度应在实验方法的分析范围内，有高有低；记录标本的特性，如有某种药物、混浊、溶血或有尿毒症等，可影响其准确性。可作一批或几批分析，但每一标本都平行做两份，用双份分析结果之差（d）来计算S（∑d/2N）作为不精密度的指标。 　　⒉分析样品的选择作重复性试验的样品，应用标准液、控制物溶液、病人标本或混合血清均可，视其用途而定。作批内重复性试验，用标准液可以得到各种不同浓度，较简便，它代表了最好的重复性性能。若结果良好，说明方法操作是适宜的，再进一步用其它样品进行测定。在进行天间重复性试验时，用冻干质控血清较好，因其稳定、方便。其它样品进行测定。在进行天间重复性试验时，用冻干质控血清较好，因其稳定、方便。 　　⒊分析物浓度的选择进行重复性试验时被测物浓度，宜选择在医学上具有决定性意义的浓度进行试验，因为这种浓度在临床分析实验结果时最有用处。 　　（二）回收试验 　　所谓回收即分析方法正确测定加入常规分析样品中的纯分析物的能力。目的是测定比例系统误差，以衡量候选方法的准确度。 　　⒈方法将被分析的纯品标准液加入病人样品中，成为分析样品，原病人样品加入相同量的无分析物的溶液作基础样品，然后用实验方法分析，两者测定结果的差值为回收量。 　　⒉回收率计算 以测定血清钙为例说明如下： 　　⑴样品制备 　　1)基础样品：血清2ml＋蒸馏水0.1ml； 　　2)分析样品：血清2ml＋4mmol/L钙标准液0.1ml； 　　3)分析样品：血清2ml＋25mmol/L钙标准液0.1ml； 　　⑵计算公式及计算结果
　　故本例的②③管的加入量分别为：
　　回收浓度＝分析样品测得浓度－基础样品测得浓度 　　回收率（％）＝回收浓度/加入浓度×100％ 　　本例结果见表20-2 表20-2　血清钙回收试验结果
测得浓度（mmol/L） 加入浓度（mmol/L） 回收浓度（mmol/L） 回收率％
①1.70 D D &D
②1.88 0.19 0.18 &94.7
③2.85 1.19 1.15 &96.6
平均 & & &95.7
　　理想的结果期望回收率达到100％，现在平均回收率为95.7％，有4.3％的比例误差，它表明一个含钙真值为2.5mmol/L的标本，若用该方法测定，约为2.39mmol/L（2.5×95.79％），误差为0.11mmol/L（2.5×4.3％）。 　　⒊注意事项 　　①准确吸量，因为被分析物的理论值是根据加入标准液体积及原样品的体积计算所得，吸量稍有不准，就会影响结果。因此，选择经过校准的吸管，严格地清洗与干燥，以及按正规要求吸量均很重要。②样品中加入标准液后，总的浓度必须在测定方法的分析范围内，一般须作加入高、中、低不同浓度的回收试验，计算平均回收率。③加入标准液后，最好使实验样品中被测浓度达到医学上具有决定意义的浓度。④加入标准液的体积在整个样品中要少，一般在10％以内。若稀释过大，误差将发生改变，甚至消失。 　　（三）干扰试验 　　干扰试验的目的也是用来衡量候选方法的准确度的。在加入一定浓度的干扰物的条件下，形成的是恒定系统误差。干扰物浓度不同，误差大小也不同。 　　⒈方法基本与回收试验一样，但是加入的是疑有干扰或非特异性反应的物质而不是标准液。以肌酐对葡萄糖测定的干扰试验方法及结果简述如下： 　　样品制备 　　1)基础样品：0.9ml血清＋0.1ml蒸馏水。 　　2)分析样品：0.9ml血清＋0.1ml 442μmol/L肌酐溶液。 　　3) 分析样品：0.9ml血清＋0.1ml 884μmol/L肌酐溶液。 　　所有各样品均作双份葡萄糖测定取平均值。加入值的计算同回收试验。分析样品与基础样品两值之差为干扰值。结果如下：
葡萄糖测得值 加入肌酐值 干扰值
5.55mmol/L － －
5.77mmol/L 442μmol/L 0.22mmol/L
6.16mmol/L 884μmol/L 0.61mmol/L
　　结果说明：每88.4μmol/L肌酐约使葡萄糖测定增加0.056mmol/L。在正常人，肌酐约为132μmol/L，将使葡萄糖测定带入约0.11mmol/L的误差，在临床上并无意义。但肌酐病理值可达884-1786μmol/L，对葡萄糖测定引入约0.56-1.11mmol/L误差，就会影响临床应用。 　　⒉可疑干扰物的浓度加入可疑干扰物的浓度须达到有价值的范围，有可能应达到病理标本的最高浓度值，在确证有影响后应测定在何浓度时，产生的误差在临床上无意义，即确定使分析结果影响临床应用价值的最低可疑物浓度值。 　　⒊被试验的物质可根据该方法的反应原理，提示出可能的干扰物。一般应考虑的是用胆红素、溶血（血红蛋白）、脂血、防腐剂、抗凝剂等进行试验。但干扰试验有一定的局限性，因为人们只能试验某些物质的影响，还有许多药物和食物成分未经试验，亦不能认为无关。干扰试验也可用比较方法进行，比较方法若为常规方法更应如此，若两个方法具有相同干扰，这种干扰不应作为否定试验方法的理由，试验方法应在其它性能方面较原常规方法为好，从而对质量有所提高。 　　⒋消除干扰的常用方法 ①作空白（对照）试验。一是试剂空白，可以校正标本读数中的试剂部分；另一种是标本空白，用以补偿标本中被测物以外的其它物质的影响。②采用各种物理、化学的方法、分离除去干扰物。③近年来出现的由计算机控制的双波长或多波长检测仪器，在排除干扰因素方面既有效又简便（详见仪器分析有关内容）。 　　（四）方法比较实验 　　对比试验用于检测候选方法的系统分析误差，包括比例和恒定两种系统误差在内。如果对适当的数据进行分析，也可提供系统误差的性质究竟是属恒定误差还是比例误差。 　　⒈方法对一组病人的标本用候选方法和对比方法同时进行分析测定，最后观察两者之间的差异。这是考验候选方法是否可被采用的重要措施。 　　⒉比较方法的选择在临床生化常规方法评价时，最好选择参考方法作为对比方法。这样在解释结果时，就可把方法间的任何分析误差都可归于候选方法。 　　⒊注意事项 ①试验样品数：一般作40-100例，包括各种疾病的样品，即包括在常规工作中可能遇到的整个分析范围。选择合适的样品比增加试验样品的数目更为重要。②重复分析：一般每个样品用两种方法各测定一次，最好各测定两次，不是平行测定，而是分两批进行。两种方法及两批测定，须在同一天内，最好是在4小时内进行。③时间间隔：每天测定2-5个样品，约测定20天。④结果的图示：根据实验结果作坐标图，比较方法所得数值为横坐标，候选方法所得数值为纵坐标，用以定性地估计分析误差。进行双份测定时，候选方法的第一次结果与对比方法的第一次结果作图；第二次结果也如此。溶血、脂血、黄疸标本，可在相应的散点上标以H、L、I等符号。每天测定的结果应及时绘于图上，以便及时检查结果，发现问题，对结果有矛盾的样品，可取原样重新测定。 　　⒋统计处理方法比较试验所得的结果是配对资料，可进行配对资料的统计处理，包括配对t检验、相关和回归分析等。通常都选用相关回归分析方法，因为此法可以计算出所研究浓度范围内任一浓度的系统误差。从回归方程y＝a＋bx中，可显示出候选方法有无系统性误差。这种误差分三类：恒定系统误差与比例系统误差，或两者兼有。回归线的截距a代表恒定误差，回归系数（回归线的斜率）b代表比例误差，相关系数r代表两种方法的相关性是否密切。 　　实际情况并不简单，X与Y值都有偶然误差存在，b与a只是估计值，需要确定其可信限。在评价一种候选方法时，如果a＝0，b的数值稍偏离1.0，那么这种偏离程度是否小到可以忽略不计，因而使候选方法可以接受。这就需要参考a及b值的变动范围，根据经验判断是否可以适用于临床检验的目的。在方法比较试验中的相关系数r可作为候选方法可否接受的一种指针，但r值随病人标本测定范围的增加而增大，因此，在配对资料分析中，不应片面地根据相关系数r来判断两种方法分析结果的符合程度。
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第二十二章　临床生物化学实验室数据的作用和有效使用--第一节　临床生物化学实验室的检验项目第二十一章　临床生物化学检验质量控制--第一节　全面质量控制的内容
第二章　蛋白质与临床诊断--第一节　健康与疾病时的血浆蛋白质
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1、单项选择题&&自动生化分析仪的分析速度是按下列哪种分析方法为标准方法()
A．拟一级反应速率法
D．干化学法
E．电极测定法
2、名词解释&&医学决定水平
3、填空题&&原美国Technicon公司(现Bayer公司)生产世界上第一台自动生化分析仪的时间是_____________，其原理为__________自动生化分析仪。
4、单项选择题&&半自动生化分析仪主要通过待测液体冲洗管道来防止管道中的()
A．试剂干扰
B．样品干扰
C．基底干扰
D．交叉污染
E．气泡产生
5、多项选择题&&下列关于延迟时间选择说法正确的是()
A．终点法选择反应进入线性期
B．终点法选择反应接近平衡期
C．动态法选择反应进入线性期
D．动态法选择反应接近平衡期
E．依不同项目与方法而定
6、多项选择题&&自动生化分析仪常用的分析方法主要有()
B．连续监测法
C．比浊测定法
D．离子选择电极法
E．终点分析法
7、判断题&&进行蛋白电泳时常固定的参数是电流。()
8、判断题&&卤素灯能够提供光源的波长范围是260～850nm。()
9、判断题&&ROC曲线中的横轴表示假阳性率。()
10、多项选择题&&克服某些试剂不稳定引起的误差可以采用()
A．双试剂单波长一点法
B．双试剂两点法
C．双波长法
D．单试剂法
E．单波长法
11、名词解释&&比浊分析法
12、问答题&&简述自动生化分析仪的发展趋势。
13、单项选择题&&自动化特种蛋白分析仪多采用()
A．电化学分析技术
B．荧光分析技术
C．散射比浊分析技术
D．透射比浊分析技术
E．酶免疫分析
14、多项选择题&&理想的诊断试验应具有绝对的()
A．临床敏感度
B．临床特异度
C．检测精密度
D．检测灵敏度
E．检测准确度
15、单项选择题&&影响测定准确度的最重要的因素是()
A．干扰物的影响
B．人员素质
C．标本处理
D．所用校准品
E．所用仪器
16、问答题&&试述连续监测法试剂盒的评价要求。
17、单项选择题&&连续流动式自动生化分析仪去蛋白是利用()
18、单项选择题&&我国室间质评中的标准“优良”的变异指数得分是()
A．VIS＜50
B．VIS＜80
C．VIS＜100
D．VIS＜150
E．VIS＜200
19、填空题&&室间质量评价是通过_____________的比对，观察各实验室结果的_______、一致性并采取_____________，使各实验室结果渐趋一致。
20、单项选择题&&自动生化分析仪比色杯的材料多采用()
A．不吸收紫外光的优质塑料
B．普通玻璃
C．石英玻璃
D．隔热玻璃
E．防爆玻璃
21、多项选择题&&终点法试剂盒质量评价要求为()
A．试剂空白的吸光度应低于规定标准
B．试剂空白的反应速度时间曲线应平坦，且无明显波动
C．反应达到平衡的时间应在读取测定吸光度的时间之前
D．反应达到平衡后，吸光度最大并维持不变
E．反应速度时间曲线的斜率要大，大而灵敏
22、判断题&&流式细胞仪接收并分析的信号主要有光散射讯号和荧光讯号。()
23、问答题&&临床生物化学在医学中的应用主要有哪些方面?
24、判断题&&可消除检测体系或样本混浊的方法是单试剂双波长法。()
25、名词解释&&光谱分析
26、单项选择题&&有一蛋白质水解产物在用pH6阳离子交换剂层析时，第一个被洗脱下来的氨基酸是()
A．缬氨酸(pI5.96)
B．赖氨酸(pI9.74)
C．天冬氨酸(pI2.77)
D．精氨酸(pI10.76)
E．酪氨酸(pI5.66)
27、多项选择题&&自动生化分析仪开机前操作者应检查的内容有()
A．进行光度计自检
B．检查仪器光源
C．检查清洗剂是否足够
D．检查冲洗用水是否足够
E．检查待测样品是否准备就绪
28、单项选择题&&临床上所用的专用生化分析仪主要是指()
A．项目专用
B．试剂专用
C．仪器专用
D．分析物专用
E．技术人员专用
29、多项选择题&&一级标准品主要用于()
A．校正决定性方法
B．评价及校正参考方法
C．常规方法的标化
D．为次级标准品定值
E．质量控制
30、单项选择题&&有关比浊测定法的描述哪项是错误的()
A．比浊法不是比色分析
B．比浊法分为化学比浊法和免疫比浊法
C．免疫比浊法分为透射比浊法和散射比浊法
D．分立式自动生化分析仪不能做散射比浊分析
E．干片式生化分析仪不能做比浊分析
31、多项选择题&&双波长方式分析的优点有()
A．能提高检测速度
B．能消除噪音干扰
C．能对电源波动有补偿效果
D．能减少散色光的影响
E．能减少样品本身光吸收的干扰
32、单项选择题&&具有空气分段系统的自动生化分析仪是()
A．薄片分析自动生化分析仪
B．分立式自动生化分析仪
C．干化学式自动生化分析仪
D．离心式自动生化分析仪
E．连续流动式自动生化分析仪
33、单项选择题&&分离分子量相近但等电点不同的蛋白质的首选方法为()
A．醋酸纤维薄膜电泳
B．等电聚焦电泳
C．密度梯度离心
D．圆盘电泳
E．琼脂糖凝胶电泳
34、判断题&&测定比例系统误差的试验是线性试验。()
35、多项选择题&&临床生物化学对临床疾病的诊治方面的价值主要体现在()
A．疾病诊断与预防
B．病情监测
C．药物疗效与预后判断
D．探讨疾病发生机制
E．促进新药研发
36、单项选择题&&离心式自动生化分析仪加样时，转头中的空槽也必须用相同方法加入蒸馏水是为了()
A．减少污染
B．提高分析精密
C．校正零点
D．作空白对照
E．保持平衡
37、问答题&&临床生物化学研究的主要内容是什么?
38、单项选择题&&干化学自动生化分析仪的化学干片中接受样品的结构是()
A．指示剂层
D．聚酯片基
39、多项选择题&&选择质控血清的原则()
A．瓶间差异极小
B．大瓶包装
C．分析测试项目应满足需要
D．稳定性好，特别是酶活力值在复溶1周内基本保持不变
E．最好用自己定标的血清
40、问答题&&临床常用的光谱分析类型及其主要影响因素是什么?
41、问答题&&简述分立式自动生化分析仪的恒温装置及特点。
42、填空题&&自动生物化学分析仪按反应装置的结构可分为__________、________、________和__________四类。
43、问答题&&离子选择性电极法在应用中分哪两种方法?两种方法有何不同点?
44、单项选择题&&半自动生化分析仪的手工操作主要为()
A．取样、加试剂与混合
B．取样、试剂混合与反应
C．取样、反应与检测
D．取样、恒温与反应
E．取样、结果显示与检测
45、问答题&&简述实验室纯水制备方法及实验用水原则。
46、单项选择题&&与聚丙烯酰胺凝胶电泳的浓缩效应无关的因素是()
A．蛋白质分子大小
B．缓冲液离子成分的不连续性
C．电位梯度的不连续性
D．pH的不连续性
E．凝胶层的不连续性
47、单项选择题&&最早于1981年提出多规则质控法的学者是()
A．Griffin
C．Levey&Jennings
D．Westgard
48、单项选择题&&世界上第一台自动生化分析仪产于()
A．20世纪30年代
B．20世纪40年代
C．20世纪50年代
D．20世纪60年代
E．20世纪70年代
49、单项选择题&&自动生化分析仪自动清洗样品探针是为了()
A．防止试剂干扰
B．提高分析精度
C．提高加样速度
D．提高反应速度
E．防止交叉污染
50、单项选择题&&以下关于自动生化分析仪的说法错误的是()
A．朗伯-比尔定律不适用于干化学测定技术的浓度计算
B．血糖分析仪是专用分析仪
C．仪器自动清洗吸样探针主要为防止交叉污染
D．离心式自动生化分析仪必定是单通道的
E．自动生化分析仪的光学系统不必全部采用单色光
51、单项选择题&&NCCLS所规定的二级水的电阻率(MΩ/cm，25℃)为()
52、单项选择题&&由实验室自己配置或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值的标准品为()
B．一级标准品
C．二级标准品
E．原级参考物
53、配伍题&&第一个设计了目测比色法的学者是()最早用比色法测定肌酐的学者是()
B．Duboseq
C．Wohlgemuth
D．Watson&Crick
E．Brown&Goldstein
54、单项选择题&&已知某酶的Km为0.05mmol/L，试问要使此酶所催化的反应速度达最大反应速度的80%时，底物浓度应是()
A．0.2mmol/L
B．0.4mmol/L
C．0.5mmol/L
D．0.6mmol/L
E．0.8mmol/L
55、多项选择题&&特异度高的诊断试验常用于()
A．拟诊患有某病的概率较大时，以便确诊
B．拟诊疾病严重但疗效好的疾病，防漏诊
C．拟诊疾病严重但疗效与预后均不好的疾病，以防误诊
D．拟诊疾病严重且根治方法具较大损害时，急需确诊
E．存在多种可能疾病的诊断，可排除某一诊断
56、多项选择题&&下列哪些情况可引起临床测定中的系统误差()
A．样品中存在干扰物
B．天平未经校正
C．分析仪器波长不准
D．标本量加错
E．吸管未经校正
57、单项选择题&&下列何者为含有层析法、吸光度、荧光等的仪器()
A．气相色谱仪
B．高效液相色谱仪
D．超速离心机
E．全自动生化分析仪
58、单项选择题&&卤素灯能够提供光源的波长范围是()
A．260～380nm
B．300～400nm
C．340～800nm
D．400～800nm
E．＞800nm
59、问答题&&自动生化分析仪常用分析方法有哪几种?
60、单项选择题&&有关连续监测法的描述哪项是错误的()
A．适用于酶活性的测定
B．是在反应达到平衡时进行连续观察
C．是在反应呈线性期进行连续观察
D．连续监测法又称速率法
E．连续监测法又称动态分析法
61、多项选择题&&临床生化室常用的水有()
B．去离子水
62、判断题&&最早的自动生化分析仪是连续流动式自动生化分析仪。()
63、问答题&&诊断试验的选择原则是什么?
64、单项选择题&&测定比例系统误差的试验是()
A．重复性试验
B．干扰试验
C．线性试验
D．回收试验
E．检测能力试验
65、单项选择题&&醋酸纤维素薄膜常用的染料()
A．四甲基乙二胺
B．丽春红S
D．甲叉双丙烯酰胺
66、单项选择题&&自动生化分析仪按反应装置的结构分类可分为()
A．单通道和多通道
B．流动式和分立式
C．离心式和分立式
D．离心式和流动式
E．大型、中型和小型
67、填空题&&临床上可根据血液及其他体液中的________，调整剂量，保证药物治疗的有效性和安全性。
68、问答题&&简述连续监测法中最常见的干扰因素及其控制。
69、单项选择题&&由于标本中与被测物共存物质也能和测定试剂发生反应所引起的误差原因是()
A．主观因素
B．不遵守光吸收定律
C．光学因素
D．化学因素
E．有色物质的生成受到影响
70、单项选择题&&利用流动相中的离子能与固定相进行可逆的交换性质来分离离子型化合物的方法是()
A．凝胶层析法
B．吸附层析法
C．分配层析法
D．亲和层析法
E．离子交换层析法
71、问答题&&简述干片式生化分析仪的工作原理。
72、判断题&&电化学传感器属于生物传感器。()
73、问答题&&何谓自动生化分析仪?有何特点?
74、单项选择题&&透析器的透析效率与下列哪项因素无关()
B．渗透压差
C．透析膜的孔径大小
D．透析开始的时间
E．反应液的温度
75、名词解释&&离子交换层析法
76、单项选择题&&自动分析仪中采用同步分析原理的是()
A．离心式自动生化分析仪
B．分立式自动生化分析仪
C．连续流动式自动生化分析仪
D．干化学式自动生化分析仪
E．高效液相层析仪
77、单项选择题&&大多数生化分析仪获得单色光采用()
A．衍射光栅
B．分光棱镜
C．干涉滤光片
D．玻璃滤光片
E．蚀刻式光栅
78、多项选择题&&下列关于自动生化分析仪的说法正确的是()
A．自动生化分析仪工作时环境温度最好为20～25℃恒温
B．干化学试剂的胶膜可减少血清内源性物质的干扰
C．朗伯-比尔定律适用于干化学法测定技术的浓度计算
D．离心式生化分析仪采用同步分析
E．离心式自动生化分析仪必定是单通道
79、多项选择题&&做好室内质控工作应注意的事项是()
A．要有良好的质控血清
B．要熟知室内质控的知识
C．质控血清要随标本一起检测
D．质控血清定值方法要可靠，应有参考实验室作后盾
E．每天应将测定结果反映在质控图上
80、单项选择题&&离心技术中对颗粒沉降速度无直接影响的因素是()
A．介质的粘滞度
B．颗粒直径
C．离心加速度
D．颗粒偏离球形的程度
E．颗粒多少
81、问答题&&自动生化分析仪的主要性能和技术指标是什么?
82、填空题&&流式细胞术是综合光学、流体力学、电子计算机技术，利用________产生荧光的特点，快速灵敏地对________进行多参数__________和__________的技术。
83、单项选择题&&根据设计原理，分析速度最快的自动生化分析仪是()
A．全自动分立式
B．典型分立式
C．半自动分立式
84、填空题&&自动生物化学分析仪的分析方法包括________、________、________和________。
85、名词解释&&散射比浊法
86、配伍题&&蛋白质分离与鉴定常用的技术是()激素检测常用的技术是()微量元素检测常用的技术是()微量蛋白检测常用的技术是()
A．电泳技术
B．散射比浊法
C．荧光分析法
D．电化学分析技术
E．原子吸收分光光度法
87、问答题&&简述应用半自动生化分析仪的注意事项。
88、多项选择题&&二级标准品主要用于()
A．校正决定性方法
B．为次级标准品定值
C．评价及校正参考方法
D．常规方法的标化
E．作为常规检测的校准品
89、名词解释&&前分光
90、单项选择题&&诊断试验临床应用价值评定过程中，选择研究对象时的样本量一般要求()
91、填空题&&酶电极是________与_______交叉结合，生物学与物理学、化学融为一体的技术。
92、单项选择题&&下列蛋白质通过凝胶层析柱时，最后被洗脱的是()
A．过氧化氢酶(分子量247500)
B．血清白蛋白(分子量68500)
C．&乳球蛋白(分子量35000)
D．肌红蛋白(分子量16900)
E．牛胰岛素(分子量5700)
93、填空题&&纯化水制备常用方法有_______、________和________。
94、名词解释&&连续监测法
95、单项选择题&&能分析出有机化合物的元素组成及构造的仪器是()
A．原子吸收分光光度仪
B．火焰光度计
D．高效液相色谱仪
E．毛细管电泳仪
96、判断题&&甲醛是类固醇、儿茶酚胺、肾上腺素等物质测定时，尿标本的防腐剂。()
97、问答题&&简述双波长测定时对测量条件的具体要求。
98、单项选择题&&可消除检测体系或样本混浊的方法是()
A．单波长双试剂法
B．单试剂双波长法
C．双试剂法
D．双波长法
E．双波长双试剂法
99、单项选择题&&流动式自动生化分析仪又可分为()
A．流动注入系统和间歇系统
B．空气分段系统和非分段系统
C．空气分段系统和流动注入系统
D．分段系统和间歇系统
E．非分段系统和间歇系统
100、多项选择题&&流式细胞仪接收并分析的信号主要有()
A．光散射讯号
B．光吸收讯号
C．荧光讯号
D．电流讯号
E．生物发光讯号
101、单项选择题&&由权威机构对实验室有能力执行特定任务的正式承认称()
A．室内质量控制
B．室间质量评价
C．能力比对分析
D．实验室认证
E．实验室认可
102、名词解释&&决定性方法
103、问答题&&临床常规生化实验方法选择的具体要求有哪些?
104、多项选择题&&属于NCCLS所规定的纯水等级标准的特性指标是()
D．微生物含量
105、单项选择题&&国际临床化学联合会的英文缩写是()
106、单项选择题&&诊断试验检出阳性患病者的百分率的指标是()
A．检测灵敏度
B．临床敏感度
C．检测准确度
D．临床特异度
E．检测精密度
107、多项选择题&&方法比较试验测定的是候选方法的()
A．偶然误差
B．比例误差
C．恒定误差
E．系统误差
108、问答题&&简述室间质量评价中的PT方案及其判断标准。
109、判断题&&NCCLS所规定的二级纯水的微生物菌落(CFU/ml)应低于1000。()
110、单项选择题&&凝胶过滤分离蛋白质的原理所利用的是()
A．蛋白质的分子大小
B．蛋白质是清蛋白还是球蛋白
C．蛋白质所含酸性氨基酸的多少
D．在某个体系内该蛋白质含量的多少
E．蛋白质所带电荷的多少
111、判断题&&自动生化分析仪的光源能量降低对单色光影响最大的波长是405nm。()
112、填空题&&实验室认证指__________依据程序对实验室工作或服务是否符合规定的要求给予确认，给确认合格者出具__________，并由__________确保认证及其证书使用的法规、协议及程序的有效性。
113、判断题&&自动生化分析仪按反应装置的结构分类可分为离心式和分立式。()
114、多项选择题&&做回收试验应注意的事项是()
A．吸量要准确
B．加入标准液后的浓度最好达到医学决定水平
C．加入标准液后的体积应与基础样品的体积相同
D．标准液一般须加入高、中、低不同浓度作样品
E．标准液的体积一般在20%以内
115、单项选择题&&测定光线通过溶液混悬颗粒后的光吸收或光散射程度的定量方法是()
A．荧光定量分析法
B．散射光谱分析法
C．发射光谱分析法
D．吸收光谱分析法
E．原子吸收光度法
116、名词解释&&去离子水
117、问答题&&自动生化分析仪如何分类?
118、问答题&&生物传感技术测定生物化学物质的原理是什么?
119、多项选择题&&自动生化分析仪的精密度测试包括()
A．批内重复性
B．批间重复性
C．总精密度
D．批间精密度
120、单项选择题&&最早的自动生化分析仪是()
A．袋式自动生化分析仪
B．连续流动式自动生化分析仪
C．干化学式自动生化分析仪
D．分立式自动生化分析仪
E．离心式自动生化分析仪
121、单项选择题&&进行回收试验的样品浓度最好用()
A．病理标本的最高浓度值
B．病理标本的最低浓度值
C．参考范围内的浓度值
D．医学决定水平的浓度值
E．参考范围的上限浓度值
122、单项选择题&&Carryover主要是指()
A．试剂过量
B．前后标本交叉污染
C．测试项目错误
D．测试时间过长
E．标本量少
123、单项选择题&&临床生化实验室用水一般采用()
124、单项选择题&&自动生化分析仪常用的检测器是()
B．固体闪烁计数仪
C．硒光电池
E．光电倍增管
125、名词解释&&逆渗透水
126、单项选择题&&为消除内源性干扰自动生化分析仪利用下列哪种方法()
A．采用双试剂
B．采用单试剂
C．采用双波长
D．采用单波长
E．采用多通道
127、单项选择题&&类固醇、儿茶酚胺、肾上腺素等物质测定时，尿标本防腐剂应选用()
A．甲苯(二甲苯)
D．麝香草酚
128、名词解释&&临床特异度
129、名词解释&&终点分析法
130、单项选择题&&与自动生化分析仪人机对话有关的是()
A．显示器、键盘、取样器
B．显示器、键盘、打印机
C．打印机、恒温器、键盘
D．键盘、光栅、显示器
E．取样器、光栅、显示器
131、单项选择题&&如果是交叉污染因素，则首先应考虑()
A．冲洗用水是否符合要求
B．清洗剂的类型是否正确
C．反应杯是否需更新
D．冲洗管路是否堵塞
E．用校准品对仪器进行从新校正
132、配伍题&&回收试验检测的是()重复性试验检测的是()方法比较试验检测的是()干扰试验检测的是()检测能力试验检测的是()
A．偶然误差
B．比例误差
C．恒定误差
D．系统误差
133、单项选择题&&通过测定基因的丰度来确定基因的表达模式和表达水平的芯片是()
A．基因芯片
B．蛋白质芯片
C．芯片实验室
D．组织芯片
E．细胞芯片
134、问答题&&何谓光谱分析?影响光谱分析的主要因素有哪些?
135、问答题&&何谓临床灵敏度?灵敏度高的诊断试验有哪些用途?
136、问答题&&试述生物芯片的原理与分类。
137、判断题&&一级标准品主要用于常规方法的标化。()
138、多项选择题&&临床生物化学的研究范围包括()
A．阐述疾病的生化基础
B．阐述疾病发展过程中的生化变化
C．开发临床生化检验方法
D．开发临床生化检验技术
E．以上均不是
139、填空题&&自动生化分析仪性能指标主要有__________、__________、__________和__________等。
140、名词解释&&流式细胞术
141、问答题&&简述自动生化分析仪仪器主要参数设定的原则。
142、名词解释&&电化学分析法
143、多项选择题&&诊断试验项目所确定的医学决定水平一般包括()
C．提示预后的界值
E．参考值上限
144、多项选择题&&全自动生化分析仪保持恒温的方式有()
A．水浴式循环直接加热
B．微波恒温加热
C．光照加热
D．干式恒温加热
E．恒温液循环间接加热
145、填空题&&方法学评价是通过__________，测定并评价方法的__________与__________，测定的都是__________。
146、问答题&&简述应用生化分析仪搞好生化项目测定质量控制的措施。
147、配伍题&&自动生化分析仪测定血清肌酸激酶时采用()自动生 化分析仪酶法测定血清胆固醇时采用()自动生化分析仪用苦味酸法测定血清肌酐时采用()自动生化分析仪测定血清载脂蛋白A、B时采用()自动生化分析仪BCG法测定血清白蛋白时采用()
A．透射比浊法
B．两点终点法
C．连续检测法
D．定时两点法
E．一点终点法
148、单项选择题&&在方法比较试验中，统计求得的回归系数b代表的是()
A．偶然误差
B．系统误差
C．恒定误差
D．比例误差
E．两法相关性
149、单项选择题&&离子交换树脂层析法无法除去下列哪种物质()
150、判断题&&能分析出有机化合物的元素组成及构造的仪器是质谱议。()
151、单项选择题&&根据蛋白质分子的配基专一性进行分离的方法是()
A．离子交换层析
B．凝胶过滤
C．分子筛效应
D．分配层析
E．亲和层析
152、问答题&&任选式全自动生化分析仪的特点是什么?
153、单项选择题&&代表诊断试剂盒剂型研制的主要发展方向是()
A．液体型单试剂
B．液体型双试剂
C．固体粉型试剂
D．固体片型试剂
E．固体型单试剂
154、单项选择题&&可见-紫外分光光度法的理论基础为()
A．Rayleigh方程式
B．Nernst方程式
C．Lambert-Beer定律
D．Heidelberger曲线
E．ROC曲线
155、名词解释&&能力对比分析
156、单项选择题&&ROC曲线中的横轴表示()
C．真阳性率
D．假阳性率
157、单项选择题&&在荧光定量分析法中，下列哪种不是影响荧光强度的因素()
A．荧光物质的摩尔吸光系数
B．溶剂的性质
C．光物质的浓度
E．溶液的pH值
158、名词解释&&ROC曲线
159、填空题&&酶促反应时间曲线是以__________为纵坐标，__________为横坐标作图，观察酶促反应__________和_____________出现、持续和终止的时间，分析有关的性能指标。
160、单项选择题&&不属于生物传感器的是()
A．电化学传感器
B．微生物传感器
C．组织传感器
D．免疫传感器
E．酶传感器
161、单项选择题&&自动生化分析仪的光源能量降低对单色光影响最大的波长是()
162、多项选择题&&影响血标本成分变化的主要因素有()
163、填空题&&亲和层析法是利用_____________和它的_____________间具有特异的亲和力，从而达到分离目的的一类特殊层析技术。
164、多项选择题&&影响光谱分析的主要因素有()
A．化学因素
B．主观因素
C．光学因素
D．试剂因素
E．标本因素
165、单项选择题&&自动生化分析仪可分为小型、中型、大型，其分类原则是()
A．仪器可测定项目的多少
B．单通道和多通道数量
C．仪器的复杂程序和功能
D．是否可以同步分析
E．测定程序可否改变
166、单项选择题&&为了维持移动速度恒定，进行蛋白电泳时常固定的参数是()
E．介质长度
167、单项选择题&&基于元素所产生的原子蒸气中待测元素的基态原子对所发射的特征谱线的吸收作用进行定量分析的技术是()
A．吸收光谱分析法
B．散射光谱分析法
C．原子吸收光度法
D．发射光谱分析法
E．荧光定量分析法
168、单项选择题&&干化学式自动生化分析仪所用的光学系统为()
A．分光光度计
B．原子吸光仪
C．反射比色计
D．固定闪烁计数器
169、单项选择题&&流动式自动生化分析仪采用气泡来防止管道中的()
A．交叉污染
B．试剂干扰
C．样品干扰
D．光源干扰
E．基底干扰
170、多项选择题&&下列哪些是SI单位()
171、名词解释&&均相酶免疫分析法
172、单项选择题&&临床生化实验室一般采用NCCLS所规定的二级纯水，其微生物菌落(CFU/ml)应低于()
173、问答题&&目前用来减少自动生化分析技术测定时血液内源性干扰的措施有哪些?
174、单项选择题&&离心式自动分析仪的待测样品在离心力作用下，在各自反应槽内与试剂混合并完成化学反应，这种测定模式称为()
A．顺序分析
B．离心分析
C．同步分析
D．连续分析
E．流动分析
175、单项选择题&&由实验室自己配置或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值的标准品为()
A．一级标准品
B．二级标准品
D．原级参考物
176、单项选择题&&自动生化分析仪中所指的交叉污染主要来自()
A．试剂之间
B．样本之间
C．试剂与样本之间
D．仪器之间
E．比色杯之间
177、多项选择题&&生物传感膜是采用固定化技术制作的人工膜，与游离相比较其优点为()
A．热稳定性提高
B．可重复使用
C．不需要在反应后进行催化物质与反应物质的分离
D．可以根据已知的半寿期确定生物膜的寿命
E．能够避免外源微生物的污染和降解
178、多项选择题&&常规方法的选择在可靠性方面应具有()
A．较高的检测精密度
B．较大的检测能力
C．较低的检测费用
D．较快的检测速度
E．较好的检测准确度
179、配伍题&&用于发展及评价一级标准品()用于评价常规方法和试剂盒()用于实验室中的常规检测()用于鉴定二级标准品()
A．常规方法
B．参考方法
C．决定性方法
D．推荐方法
E．经典方法
F．干扰已知的方法
180、单项选择题&&美国临床实验室标准化委员会的英文缩写是()
E．AHA/ACC
181、问答题&&简述全自动生化分析仪常采用的抗交叉污染措施。
182、单项选择题&&通过在波片或硅片上制作各种微泵、阀、微电泳以及微流路，将生化分析功能浓缩固化在生物芯片上称()
A．基因芯片
B．蛋白质芯片
C．芯片实验室
D．组织芯片
E．细胞芯片
183、单项选择题&&用于发展及评价参考方法和一级标准品的方法称为()
A．指定参考方法
B．决定性方法
C．参考方法
D．常规方法
E．经典方法
184、多项选择题&&连续监测法试剂盒质量评价要求为()
A．反应速度下降型的试剂空白吸光度应在1.5左右
B．反应速度上升型的试剂空白吸光度越低越好
C．试剂空白的酶促反应时间曲线应平坦，吸光度变化应&DA/min&0.001
D．延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符
E．酶促反应速度曲线的斜率要小，否则灵敏度下降
185、多项选择题&&产生电泳的要素有()
B．带电粒子
C．带电粒子移动的介质
D．电泳装置形式
E．自动控制系统
186、填空题&&回收试验即分析方法__________加入常规分析样品中的__________的能力。目的是测定__________，以衡量候选方法的__________。
187、单项选择题&&进行样品分析时，下列情况属偶然误差的是()
A．分析中存在干扰物
B．吸管未经校正
C．分析仪器波长不准
D．天平未经校正
E．标本量加错
188、多项选择题&&双试剂方式分析的优点有()
A．有利于提高检测速度
B．能消除来自标本的色泽干扰
C．可提高试剂的稳定性
D．能消除某些非特异性反应的干扰
E．能设置两点终点法
189、单项选择题&&个别项目出现系统误差，首先应考虑的因素为()
A．比色灯是否需更换
B．电源是否稳定
C．更改分析参数
D．校准品是否变质
E．试剂冷藏温度是否偏高
190、问答题&&简述干化学分析方法的特点。
191、单项选择题&&下列蛋白质通过凝胶层析柱时，最后被洗脱的是()
A．过氧化氢酶(分子量247500)
B．牛胰岛素(分子量5700)
C．&-乳球蛋白(分子量35000)
D．肌红蛋白(分子量16900)
E．血清白蛋白(分子量68500)
192、问答题&&影响电泳的主要因素有哪些?琼脂糖凝胶作固体支持介质的区带电泳有哪些优点?
193、单项选择题&&全自动生化分析仪的光路设计多采用()
A．与分光光度计相同的光路设计
B．以钨灯作为主要光源
C．前分光光路
D．后分光光路
E．前分光和后分光同时采用
194、名词解释&&两点校正法
195、单项选择题&&全自动与半自动生化分析仪共同之处为()
B．吸取样本
C．保温反应
D．比色及结果显示
E．加试剂混合
196、配伍题&&自动生化分析仪中连续检测法的读数方式为()自动生化分析仪两点终点法的读数方式为()自动生化分析仪一点终点法的读数方式为()
A．反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度值
B．在一定的时间范围内连续读取各吸光度值
C．每经过比色窗口即读取一个吸光度
D．在终点附近读取两点，计算两点吸光度值的差值
E．终点附近读两个检测点取均值
197、单项选择题&&使用高效液相色谱分析仪进行定量分析时，最能代表分析物的量的是()
A．延滞时间
E．达峰时间
198、问答题&&试述前分光光路与后分光光路的区别与特点。
199、填空题&&1953年Watson和Crick提出了__________模型，用分子结构的特征解释了生命现象，并提出了_____________法则，开创了分子生物学时代。
200、问答题&&试述免疫比浊测定的基本原理与注意事项。
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