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& &文章来源:泰安新闻网
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  会议要求,2017年医疗器械监督管理工作要全面贯彻党中央、国务院关于食品药品监管工作的大政方针,按照总局党组的总体部署,坚持“稳中求进”工作总基调,认真落实“四个最严”要求,以“十三五”规划为指导,以提高医疗器械质量安全水平为目标,继续深化医疗器械审评审批制度改革,突出抓好风险排查和专项整治,确保人民群众用械安全,用实际行动和工作成果,迎接党的十九大胜利召开。
  一是推进审评审批制度改革,全力以赴抓质量。进一步深化改革,做好创新医疗器械的特别审批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究,加大编写工作力度,提高指导原则覆盖面。推进审评质量管理体系建设,逐步建立以临床为导向,审评为核心的项目团队审评制度。建立专家咨询委员会,完善沟通交流制度和技术争议解决制度。加强医疗器械临床试验的监督管理,开展产品研发、临床试验样品和注册资料的真实性核查,继续推进分类管理改革工作,推进医疗器械标准、命名、编码等基础性工作。推进政府购买服务政策的实施,加强对省级医疗器械审评审批能力建设的指导,全面开展考核。
  二是防控风险隐患,全力以赴抓排查。组织开展生产、流通和使用环节风险大排查。开展质量安全大抽检,加大经费投入,扩大抽检规模,公开抽检结果和对不合格产品的处理情况。推动不良事件监测工作,落实生产企业不良事件报告主体责任。加强对企业实施规范的指导和检查。加大医疗器械飞行检查和境外检查的力度。巩固流通领域专项整治成果,持续打击违法经营行为,加强对使用环节医疗器械质量的监管。
  三是聚焦突出问题,全力以赴抓整治。开展对突出问题的大整治,重点整治制假售假、虚假宣传、夸大功效、翻新再售等违法违规行为。推动将医疗器械特别规定纳入《药品管理法》修订内容,提升医疗器械监管法律层级。加大执法力度,集中力量查办大案要案,加强督查督办,创新办案机制,加大案件曝光力度。各地监管部门应加强与当地稽查部门的协同,继续加强与海关、质检等相关部门协作,以执法办案的高压态势,保障医疗器械质量安全。
  四是加强技术支撑能力建设,全力以赴抓提升。加强技术审评人员、检查员队伍建设。鼓励技术审评人员参与飞行检查、临床核查和境内外质量管理体系核查,推进建立技术审评人员职位、职级、薪酬管理制度和激励约束机制。加快推进食品药品职业化检查员队伍建设,锤炼专业化检查员队伍,推进监管重心下沉,助推基层监管人员向职业化检查员转变。继续推进审评审批、审核查验、检验检测和不良事件监测机构建设和体系建设。进一步提高医疗器械监管信息化支撑,实现监管信息互联互通、数据共享。
  五是明确各方责任,全力以赴抓落实。各地要按照总局统一部署,切实落实属地监管责任。鼓励相关学会、协会、高等院校、科研机构发挥优势,为监管工作出谋划策。充分发挥新闻媒体的作用,营造良好的舆论环境。继续完善医疗器械监管法规体系。进一步加强国际交流合作,借鉴国际监管经验,展现我国医疗器械监管的能力和水平。
  六是强化廉政建设,全力以赴抓作风。食品药品监管领域行使的审评审批、检验检测、认证核查、稽查执法等重点职权事项,被企业“围猎”风险高,食品药品监管人员必须始终保持警醒。各级监管部门要始终把党风廉政建设摆在重要位置,强化对权力运行关键环节和重点部门的监督和制约,把反腐倡廉建设贯穿到各项业务工作之中。
  北京、上海、江苏、安徽、四川、福建、宁波、青岛等8个省、市局作了大会交流发言。各省(区、市)及新疆生产建设兵团、计划单列市食品药品监管部门代表,中央军委后勤保障部卫生局药品器材处代表,总局机关相关司局及直属单位代表,北京等有关地区医疗器械技术审评机构、检验机构代表,相关协会、学会代表参加了会议。
  根据世界贸易组织近日发布的报告,继去年第四季度全球贸易出现反弹之后,预计今年第一季度全球贸易将继续适度增长。有分析人士指出,当前全球贸易增长态势依然脆弱。为切实推动全球贸易走出低谷,世界各国应继续反对贸易保护主义,坚定维护多边贸易体制,共同构建起更有活力、更加包容、更可持续的开放型世界经济。
  世贸组织于2016年7月份二十国集团贸易部长会议召开前夕,首次在上海发布全球贸易景气指数,并实行季度更新,通过采集主要经济体的贸易统计数据,就当前全球贸易的短期发展走向提供早期信号,为贸易政策制定者和工商界提供更为及时的国际贸易信息,为决策者提供参考。如果全球景气指数的指标值为100,则意味着贸易增长与近期趋势保持一致,指数大(小)于100则意味着贸易增长高(低)于趋势水平。
  最新一期全球贸易景气指数报告显示,今年第一季度全球贸易景气指数为102,不仅高于指标值100,而且高于去年11月份发布的指数100.9,说明全球贸易正进一步呈现增长态势。具体来看,全球贸易景气指数中涉及航空货物运输、汽车销售、出口订单以及集装箱吞吐量等方面的数据均在过去几个月里出现稳定增长,这些领先指标预示今年头几个月全球货物贸易量加速增长。但与此同时,涉及电子元器件和农业原料等重要领域的全球贸易指数仍在低迷徘徊。总的来看,推动全球贸易增长走出低谷仍任重道远。
  去年全球贸易状况持续低迷,全球贸易增速跌至2008年国际金融危机爆发以来的最低水平。面对眼下渐成气候的“反全球化”趋势,建设开放型世界经济、继续推动贸易投资自由化和便利化的紧迫性进一步凸显。保护主义政策如饮鸩止渴,看似短期内能缓解一国内部压力,但从长期看将给自身和世界经济造成难以弥补的伤害。各国应恪守不采取新的保护主义措施承诺,采取实实在在的行动促进全球贸易增长。
  首先,各国应致力于进一步降低贸易成本并鼓励所有世贸组织成员全面实施《贸易便利化协定》。根据经济合作与发展组织和世贸组织的测算,全面实施《贸易便利化协定》可将全球贸易成本降低15%。其次,各国应认识到全球价值链作为全球贸易和投资流动驱动力的重要性,致力于采取促进更加开放、可持续和包容价值链的政策,发挥基础设施互联互通的辐射效应和带动作用,鼓励发展中国家和中小企业进一步融入全球价值链并获得价值增值。再次,各国应挖掘新的贸易增长点,特别是电子商务、服务贸易等领域发展迅速,正成为拉动全球贸易经济增长的新动力。在服务贸易方面,应推动市场开放度、透明度和竞争性的提升;在电子商务方面,应深化电子商务合作,鼓励政府与工商界合作,改善电子商务领域政策环境。此外,贸易融资缺口也阻碍了贸易和经济增长,各国还应加强世界银行和多边、区域开发银行等现有多边贸易融资促进项目的贸易融资。
  发展只有进行时,没有完成时。可持续的贸易发展,需要全球持续的努力。各国仍需继续发扬同舟共济、合作共赢的伙伴精神,凝聚共识,形成合力,才能真正促进世界经济强劲、可持续、平衡、包容增长。
  医疗、金融、交通、教育、公共安全、零售、商业服务等行业数据电子化程度较高、数据较集中且数据质量较高,因此在这些行业将会率先涌现大量的人工智能场景应用
  未来人工智能的应用将更有深度,产生新的社会、商业和个人生活模式,创造巨大的商业价值。随着越来越多的巨头和初创企业入局,人工智能将是我国弯道超车的大好机会
  人工智能,无疑是2016年以来最受关注的高科技领域。这是因为,一方面业界权威纷纷表示,未来的最大机会就在人工智能;另一方面,谷歌阿尔法狗在围棋领域的超强表现,点燃了普通用户对于人工智能的兴趣。
  除了下棋,人工智能还能带来什么?如何才能真正走进日常生活?
  简单地说,人工智能分为3个阶段:计算智能(能存会算)、感知智能(能听会说,能看会认)和认知智能(能理解会思考)。按照技术类别来分,分成感知输入和学习训练两种。计算机通过语音识别、图像识别、读取知识库、人机交互、物理传感等方式,获得音视频的感知输入,然后从大数据中学习,得到一个有决策和创造能力的大脑。
  人工智能的发展已有60多年历史,为何近年来突然变得炙手可热呢?主要是源于数据量的急剧上升、深度学习算法的提出、大规模并行计算以及物联网技术的发展等。搜索、翻译、地图、无人车、医疗甚至文学创作等领域,深度学习的影子无处不在,人工智能正在重构用户生活。
  有专家指出,医疗、金融、交通、教育、公共安全、零售、商业服务等行业数据电子化程度较高、数据较集中且数据质量较高,因此在这些行业将会率先涌现大量的人工智能场景应用。比如医疗领域,基于人工智能的应用将能提供临床决策支持、病人监控辅导、慢性病用药和生活管理等,从而为普通用户提高健康水平和生活质量。在东京,IBM的Watson通过比对2000万份癌症研究论文,在10分钟对一位女性患者作出了诊断结果:患者得了一种罕见白血病,并向医疗人员提出了治疗方案。而此前这名患者被医疗人员诊断得了急髓白血病,在经历各种疗法后,效果并不明显。
  比如金融领域,智能个人身份识别将用于解决金融安全隐患,智能高频交易将用于提高金融决策效率,智能投顾将帮助金融机构开拓用户并提高收益;在交通领域,人工智能将应用于无人驾驶、智能汽车、交通规划等场景,用于解决目前交通行业普遍存在的驾驶感受差、道路严重拥堵等问题;在零售领域,人工智能将提供精准搜索和推荐,智能导购将降低营销成本并提升用户体验,从而迎合消费升级和消费者日渐成熟理性的趋势;在公共安全领域,人脸识别将广泛应用于安防监控,无人机、预测警务应用可以运用于反恐、维护公共治安等场景。
  毫无疑问,未来人工智能的应用将更有深度,产生新的社会、商业和个人生活模式,创造巨大的商业价值。人工智能将实现“感知/交互—正确理解—自主决策—自我学习”的实时循环;数据传输速度实现质的飞跃,云端将无缝融合;介入式芯片等新的硬件形式将出现,甚至实现人机共融。
  当然,目前我们的科技还停留在弱人工智能阶段。从技术角度看,人工智能的各个细分领域尚面临着各自的技术桎梏;从市场应用来说,缺乏席卷用户的现象级产品。但作为未来10年乃至更长时间内高科技产业的焦点,人工智能的发展无疑值得期待和激动。据《乌镇指数:全球人工智能发展报告2016》显示,全球每10.9个小时诞生一家人工智能企业,中国人工智能企业达到709家,仅次于美国。随着越来越多的巨头和初创企业入局,人工智能将是我国弯道超车的大好机会。
  情人节来了,满城都是爱情。2月14日,有情人的人,吃饭约会扎堆爱情电影,没情人的人,喝酒吐槽高唱单身情歌。有人说了,情人节了,还读什么书?没错,在这个相爱的节日里,还是玫瑰、巧克力、烛光、红酒更加重要。但也有句话说得好,只要爱对了人,情人节每天都过,或许真有那么一些文艺男女,在情人节的浪漫后,愿意为爱情选本参照读物。
  越来越浪漫的中国人不仅接受了情人节烛光晚餐的物质意义,更在精神形式上强化着爱情的感性,除了情人节当天的玫瑰、巧克力、红酒外,情人节后我们不妨也用一些文字来治愈你的情人节后遗症。那么本周荐书,就让我们来看看那些文字里的浪漫爱情吧。
  书名:《红尘渡》
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