盐酸普鲁卡因的制备摩尔质量

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药分复习题答案2
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目录1 拼音yán suān pǔ lǔ kǎ yīn2 英文参考Irocaine,Isocaine-heisier,Procaine Hydrochloride[湘雅医学专业词典]3 盐酸普鲁卡因药典标准
3.1 品名3.1.1 中文名盐酸普鲁卡因3.1.2 汉语拼音Yansuan Pulukayin3.1.3 英文名Procaine Hydrochloride3.2 结构式3.3 分子式与分子量C13H20N2O2·HCl&&& 272.773.4 来源(名称)、含量(效价)本品为4--2-(二乙氨基)乙酯。按品计算,含C13H20N2O2·HCl不得少于99.0%。3.5 性状本品为白色或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有感。本品在水中易溶,在中略溶,在中微溶,在中几乎不溶。3.5.1 熔点本品的熔点( C)为154~157℃。
3.6 鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml后,加10%1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,的能使湿润的红色变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加酸化,即析色沉淀。(2)本品的红外光图谱应与对照的图谱(《药品红外集》397图)一致。(3)本品的水溶液显物的鉴别()。(4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。3.7 检查3.7.1 酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。3.7.2 溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。3.7.3 对氨基苯甲酸取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取对照品,精密称定,加水溶解并定成每1ml中含1μg的溶液,作为对照品溶液;取供试品溶液1ml与对照品溶液9ml混合均匀,作为适用性试验溶液。照( D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L溶液(用调节至3.0)-(68:32)为流动相;波长为279nm。取系统适用性试验溶液10μl,注入液相色谱仪,理论板数按对氨基苯甲酸峰计算不低于2000,盐酸普鲁卡因峰和对氨基苯甲酸峰的度应大于2.0。取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测,使主成分峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰计算,不得过0.5%。3.7.4 干燥失重取本品,在105℃干燥至,减失重量不得过0.5%( L)。3.7.5 炽灼残渣取本品1.0g,依法(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留不得过0.1%。3.7.6 铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加4ml,微温溶解后,加水30ml与50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液,不得更深(0.001%)。3.7.7 重金属取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含不得过百万分之十。3.8 含量测定取本品约0.6g,精密称定,照永停( A),在15~25℃,用滴定液(0.1mol/L)。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。3.9 类别局。3.10 贮藏,密封。
3.11 制剂(1)& (2)3.12 版本《》2010年版相关文献
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