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生化仪电极法离子试剂中 甲醛替代品的研究
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生化仪电极法离子试剂中甲醛替代品的(北京科技发展有限公司部, 2012)&（有删节）&&甲醛作为在间接电极法试剂中广泛使用生化仪电极法通常是将标本稀释后进行测量，即所谓的"间接电极法"（Indirect Ion Selective Electrode)。间接电极法有诸多优点[1-2]，所需标本量小、自动化程度高，速度快，与直接电极法相比，间接电极法故障率低，对电极及管路小，稀释过程中可能带来的误差通过定标以后完全消除。由于间接电极法对电极污染小，标本稀释后总离子强度接近，因此测量结果准确性和重复性往往更好。不同生化仪厂家的电极法测量过程设计思路均有差异，所用试剂除定标液(Calibrator)外，还有参比液、内标液、缓冲液或稀释液等，贝克曼生化仪还有CO2酸碱液。甲醛是间接电极法试剂中非常经典传统的添加剂，&在生化分析仪电极法试剂（如参比液、稀释液、内标液、定标液等）中广泛使用。国外知名厂家有的会在标签上标注含甲醛及警告语句或标志，有的在说明书或外文技术资料里提及含甲醛（或福尔马林）。这一方面是因为甲醛价廉且使用历史悠久，另一方面在不与人体接触的体外诊断试剂中少量使用并不违法。&摒弃甲醛的意义临床检验大多是比较密闭的，且室内温度较高，而甲醛特别容易挥发，试剂中的甲醛即使含量不高，长期使用含甲醛添加剂的试剂，难免导致室内空气甲醛含量超标，给实验室人员健康带来隐患。寻找一种替代品，无疑具有重大意义。&替代方案设计（有删节）目标：1&在所有生化分析仪电极法试剂（如参比液、稀释液、内标液、定标液）中不使用甲醛（或能产生甲醛的）或其它可挥发有害物质，也不使用剧毒（如叠氮钠）或对环境有危害的物质，追求真正绿色；2&新的添加剂在使用上不干扰所有电极的测定，对测量结果无不良影响；3&保护电极，延长电极寿命。思路：1&重点考察测试在人体疫苗、、药品（特别是输液用药）、化妆品等与人体直接接触的物品中使用的添加剂；。2根据各种电极在临床使用的特点（如下表），从分子结构推断可能的相容及干扰。测试不同添加剂对各种电极的干扰，与甲醛及空白（不加添加剂）进行比较；表1&&生化分析仪电极法所用电极的电极膜类型Table 1&&Types of Ion -Selective Electrodes Membrane in Chemistry Analyzers电极电极膜及应用举例Na+玻璃敏感膜（如贝克曼）、冠醚中性载体膜（如日立、罗氏、奥林帕斯、西门子）K+Valinomycin载体膜（如东芝、雅培）、冠醚中性载体膜（如西门子）Cl-MO分子定向膜(如西门子)、Ag/AgCl电极（如贝克曼）Ca2+ETH1001中性载体膜（如贝克曼）CO2pH玻璃电极加选择性透气膜（如贝克曼）3&长期使用，考察试剂稳定性、电极使用寿命。替代方案结果（有删节）2008年初立项研究甲醛替代品，与国内有关高校及科研院所广泛合作，利用长期以来与、德国、英国、瑞士等地的深度合作关系，历时4年多测试筛选了五十多种添加剂，包括国外最前沿的添加剂新品种，最后确认只有来自国外的最新的一种添加剂BLT35完全符合设计目标：1）真正绿色环保，对人及环境无毒无害；&&&&&&&2）对测量结果无影响。用户按EP-9A2要求，在生化仪上对我公司试剂做了全面比对测试，结果表明电极定标数据、质控、相关比对结果非常理想，在医学决定水平上的预期偏倚远优于CLIA'88所容许值[3]。3）经过数年的使用考验，百龙腾试剂稳定性、对电极的保护等比广泛使用含甲醛的试剂更胜一筹,&试剂稳定可达3年以上，电极使用寿命正常或更长。&参考文献：（有删节）1&北京百龙腾技术部，电解质测量方法综述, /p-.html2北京百龙腾技术部，电解质测量方法比较，/百龙腾技术资料库/电解质测量方法比较.pdf3&李荣海，李琦，尚晓泓.&日立型生化分析仪ISE模块配套试剂应用评价[J].&生物医学工程与临床, ):395-398雅培i2000化学发光分析系统操作规程 精心收集的各类精品文档，欢迎下载！
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美国雅培全自动生化分析仪 型号:KT6HB560&技 术 规 格■ 光学比色法测试■ 长效免维护电极，耐用可靠■ 适用于血清、血浆、尿液■ 样本臂、试剂臂为独立的工作单元，相互之间互 不干扰，不会造成交叉污染■ 39个样本位可随意放置各类标本■ 特氟隆材质覆盖的探针；隔离了污染源■ 各探针均带液面感应器，用于检测样本或试剂的 表面，降低不同样本或不同试剂间的干扰并防止 造成碰撞探针■ 试剂臂附有加热装置,可使试剂温度迅速提升至37℃■ 24个试剂仓位。在采用双试剂测试时，可在24个试剂位中放置48个试剂仓■ 可预编5盘127项测试■ 同时可装入 12×19组共228个反应杯■ 各反应杯可自动进行空白检测，保证测试质量■ 空气浴式恒温，并带有电子温度显示器■ 可采用随机、急诊或批量标本处理方式■ 测试速度达300测试/小时■ 可预编83个试剂程序，十余种计算结果■ 可自动稀释、自动重检及相关重测（Reflex）■ Levey-Jennings质控及质控图■ 彩色触摸式显示屏及内置式键盘操作可作反应全过程监测■ 显示屏单一窗口内可多画面显示不同类型的信息分析速度光速比色法：300测试/小时最快反应时间:3-6min分析出第一结果系统原理任选分立式(Random Access)；光学比色法反应类型＊终点法 ＊速率法 ＊动力学法加样系统样品位置：39个样本位，可任意放置常规/急诊/定标液或质控液样品容器：5、7、10ml原试管；2ml样本杯或0.7ml微量毛细管样本参数样品条码：激光条形码扫描,可采用code39/codabar/interleaved 2/5等标准,自动阅读样本条码,实现自动化管理(选配)样本用量:2.0～30.0μl取决于所测项目,步进幅度0.1μl可任意调节样品探针：Telflon覆盖，无交叉污染，具液面感应器、具有防撞击功能，兼具液体混均器功能加样精度：0.1μl 递进，精密度误差 &1.2%稀释功能：可选择设定任何倍数比例的稀释试剂系统试剂位置：24个试剂位置，其中冷藏位置15个（灰色金属底盘）常温位置9个（白色塑料底盘）做双试剂试验时，在24个试剂位置上可放置48个试剂容器试剂容量：26ml、12ml坡底型试剂仓，分透明与不透明避光型试剂用量：180～388μl任选，步进幅度1.0μl取决于所测项目试剂探针：Telfion覆盖，无交叉污染，具液面感应器并具防撞击功能加样精度：1.0μl递进；精度误差<1.2％反应比色系统预热时间：20min；可恒温24小时待机反应温度：30±0.1℃或37±0.1℃恒温方式：气浴方式反应监控：具反应全过程实时监控并可显示反应曲线光学系统光学系统：固定的静态光纤传导系统测光方式：后分光，可做单/双波长波长范围：340－700nm光源类型：12V/20W，卤素钨灯2000小 时寿命操作系统操作方式：显示屏触摸式；键盘键入式；条形码扫描输入式（选配）显示系统：彩色 10.4" TFT电阻压感式液晶显示屏硬盘容量：2.1GB硬盘，可储存120万份病人结果，4M 内存重测功能：可自动实施样本重测定标功能：可最多定义54个定标质控功能：可设定19个不同质控，具有：LEVY－JENNING质控图通讯能力：RS232 双向通讯接口，可联接中文数据处理系统系统特性分析项目：临床生化、特定蛋白、治疗药物、滥用药物、尿液/脑脊液生物化学、特殊项目、电解质处理模式：连续随机处理；急诊处理；批处理可编程序：开放式；可使用各种国产或进口试剂测试项目：可测试项目大于127项用 水 量：4升/小时电源环境：220V 50Hz选配设施中文报告操作处理系统净化稳压控制系统 产品图片
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