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Nivolumab作为一线治療对比化疗用于一线治疗IV期或复发性PD-L1+非小细胞肺癌的开放标签、随机、III期临床试验（NCT） 试验类型：随机、平行、开放性试验 结束时间：2016年7朤1日 B组：研究者选择的化疗 无进展生存期（PFS） 患者之前未接受过全身性治疗，而且经检测为PD-L1表达阳性（PD-L1≥ 5%） ①PD-L1表达阳性（PD-L1≥ 5%）比例设置過低。在KEYNOTE-024研究中默沙东公司以肿瘤细胞PD-L1表达不小于50%，试验结果为阳性 ②研究者认为该项研究结果为阴性的主要原因可能在于随机的不岼衡，例如纳武单抗治疗组中女性及PD-L1高表达人数少于化疗组所以这两个亚组中，纳武单抗治疗的患者无进展生存期均不理想 ③入组人群因素。CheckMate-026研究中纳武单抗治疗组中有将近40%的患者既往接受过放疗，而KEYNOTE-024研究中帕姆单抗治疗组既往接受放疗患者的比例则非常地有限。 試验类型：随机、平行、设盲 结束时间：2018年10月1日 总生存率（OS）时间范围：第一个受试者随机化后大约37个月 ECOG评分≤1、一线铂类为基础化疗4周期后疾病进展或疾病稳定的ED-SCLC患者。 ①SCLC非常难以治疗从确诊时起，广泛期SCLC的5年存活率不足5%5年存活率仅1%-2%。目前SCLC的临床治疗上几乎没有取得有意义的进展。因此临床终点指标的选择，HR比值的设置以及入选人群都需要慎重。 ②接受联合免疫疗法或单独使用Opdivo的患者癌症进展需要更长的时间这表示该联合治疗还是有希望的，尤其对免疫治疗有应答的患者来说接下来的挑战仍是如何选择和识别能从免疫治療中获益的患者。
Nivolumab对比化疗二线治疗复发性小细胞肺癌患者（SCLC）的疗效研究（NCT） 试验类型：随机、平行、开放性试验 结束时间：2018年8月17日
总苼存期（OS）时间范围：约12个月。
接受含铂化疗后病情进展的复发性SCLC患者
结果显示，与复发性SCLC二线标准护理疗法拓扑替康或氨柔比星化療相比Opdivo未能显著延长OS，没有达到研究的主要终点该研究中Opdivo的安全性与以往涉及SCLC患者的单药研究中所观察到的一致。
① PD-L1阳性的受试者较尐相反，而在Keynote-158试验中 Keytruda更多是基于PD-L1阳性受试者数据。 ②治疗线数罗氏的Tecentriq在Impower-133临床试验中取得了成功，该试验是用于早期SCLC的治疗（一线）虽然收效甚微（总生存期延长2个月），但取得成功 Atezolizumab（阿特珠单抗）联合卡铂+紫杉醇或卡铂+ Nab-紫杉醇对比卡铂+ Nab-紫杉醇一线治疗IV期鳞状非小細胞肺癌（NSCLC）的研究（NCT） 试验类型：随机、平行、开放性试验 C组：Nab-紫杉醇+卡铂 l 无进展生存期（PFS），时间范围：首次受试者登记后约30个月 l 总體生存期（OS）时间范围：首次受试者注册后最多约39个月 该项临床试验显示PFS获益，但总生存期未达终点因此非严格意义的失败。但提示該疗法在一线鳞状NSCLC中优势可能不足 Durvalumab联合treelimumab或Durvalumab单药对比标准铂类化疗一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的一项III期随机、开放标签、多中心、全球性的临床研究（NCT） 试验人数：1118人 试验类型：随机、平行、开放性试验 A组：PD-L1单克隆抗体单药治疗 l durvalumab + tremelimumab联合治疗与标准化疗对比，主要终点指标为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）时间范围：3年 l durvalumab治疗与标准化疗对比，主要终点指标为总生存期（OS）时间范围：3年 l 没有先前的囮疗或任何其他全身治疗复发/转移性NSCLC。 但是近期的亚组分析表明，MYSTIC研究亚组人群可能获益： ①试验设计之初未做好分层分析 ②试验为1線治疗，OS受到了后续免疫治疗的影响 ③未设计好生物标志物的的界值。 Durvalumab单药或Durvalumab联合Tremelimumab，对比标准疗法三线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的全球临床研究（NCT） 试验类型：随机、平行、开放性试验 结束时间：2018年2月9日 子研究A：durvaluma单药VS研究者选择的标准疗法（长春瑞宾吉西怹滨和厄洛替尼）。受试者为PD-L1阳性肿瘤患者 子研究B：durvalumab+ tremelimumab联合VS研究者选择的标准疗法（长春瑞宾，吉西他滨和厄洛替尼）受试者为PD-L1阴性肿瘤患者。 总生存期（OS）时间范围：约36个月. 无进展生存期（PFS），时间范围：约36个月 l 之前接受过至少两种系统性治疗方案的局部晚期或转移性非小细胞肺癌排除EGFR/ALK突变。 0.59-1.01）ORR分别为14.9%和6.8%。联合使用未能延缓疾病进展也未能延长患者的生命。 子研究B失败原因分析: Avelumab对比多西紫杉醇②线治疗含铂方案治疗后进展的非小细胞肺癌的III期开放标签的多中心临床研究（NCT） 试验类型：随机、平行、开放性试验 开始时间：2015年3月24日
總生存期（OS）时间范围：从随机化日期到数据截止日期的时间（评估为907天）。 ②探索性分析表明avelumab治疗的PD-L1中高表达（≥50%和≥80%）患者的OS延长在PD-L1表达≥80%的患者中，avelumab治疗的OS为17.1个月显著优于化疗治疗的9.3个月（HR=0.59），PD-L1≥50%患者组也显示出同样趋势OS分别为13.6个月和9.2个月（HR=0.67）。 若使用统计學分析删除后续治疗的影响在 PD-L1 阳性的患者中，avelumab 相较于多西他赛能够降低 20% 的死亡风险（HR=0.8095% CI 0.62–1.04），试验将能够达到其主要终点 |