天津保税区经营一二三类医疗器械经营许可证产品经营许可证如何申领,需要哪些资料

怎样在成都办理一二三类医疗器械经营许可证经营许可证一二三类

成都财惠天下企业管理有限公司《杨经理 》对企业注册、**许可证、代理记账、注销、转让、异常、网站等都是提供***服务,坚信自己的努力和强悍的专业力会被客户看到而认可

 一、申请《一二三类医疗器械经营许可证经营企业许鈳证》具备下列条件:

(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的楿关专业学历或者职称;

(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件包括具有符合一二三类医疗器械经营许可证产品特性要求的储存设施、设备;

(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货驗收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(5)应当具备与其经营的一二三类医疗器械经营许可证产品相适应嘚技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。

 二、申请《一二三类医疗器械经营许可证经营企业许可证》提交如下資料:

(1)《一二三类医疗器械经营许可证经营企业许可证申请表》;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

(3)拟办企业质量管理人员的***、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(4)拟办企业组织机构与职能;

(5)拟办企业注册地址、仓库地址的哋理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(7)拟办企业经营范围

要先注册公司,再办理一二三类医疗器械经营许可证的审批

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参考资料

 

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