“上海市可以报考2020年资格考试的專业有哪些”是很多想报药物制剂能考执业药师吗的考生都非常关心的问题，医学教育网小编为各位考生整理如下：
报考条件中“相关專业”的界定在《制度规定》《考试办法》实施过渡期内，参照《关于发布2015年执业药师资格考试报考专业参考目录的通知》（人考中心函〔2015〕31号）执行该报考专业参考目录，包括药学类、中药学类专业和相关专业其中列入报考专业参考目录的、“药学类、中药学类专業”以外的专业，属于报考专业要求中的“相关专业”详见《国家执业药师职业资格考试报考专业参考目录》（附后）。
国家执业药师資格考试报考专业参考目录
一、本科专业的参考目录
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2012年9月—现在
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学科门类、专业类、专业名称
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学科门类、专业类、专业名称
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化学工程与工业生物工程
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化学工程与工业生物工程
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临床医学与医学技术类
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公共卫生与预防医学类
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a. 目录源于教育部印发的《（普通高等学校本科专业目录（2012年）〉（普通高等学校本科专业设置管理规定》等文件的通知》（教高（2012） 9号）
b. 1998年之前的专业名称可以参照教育部发咘的相关专业目录来执行。博士、硕士学位和研究生学历层次的专业依据国务院学位委员会、教育部印发的《学位授予和人才培养学科目录设置与管理办法》（学位 （2009） 10号）和《学位授予和人才培养学科目录（2011年）》的规定，对照本科专业目录来界定和解释
c. 列入表中1007药學类和1008中药学类下的专业（标注*）为报考条件中要求的“药学类、中药学类专业”，其他专业属于报考专业要求中的“相关专业”
二、專科（高职高专）专业的参考目录
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专业目录（2015年）
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专业目录（2004年）
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专业门类、专业类、专业名称
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专业门类、专业类、专业名称
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59食品药品与糧食大类
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5903食品药品管理类
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5304食品药品管理类
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6208健康管理与促进类
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a. 目录源于教育部2004年印发的《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》和2015年印发的《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》（教职成（2015） 10号）。
b. 2004年之前的专科专业目录可以参照教育部当时發布的相关专业目录来执行
c. 列入表中6203药学类下的专业（标注*）为报考条件中要求的“药学类、中药学类专业”，其他专业属于报考专业偠求中的“相关专业”
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2010年—现在的专业代码及专业名称
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2010年之前的专业编码及专业名称
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a. 目录源于教育部印发的《中等职业学校专业目錄（2010年修订）》（教职成（2010）4号）。
b. 2010年之前的中专专业目录可以参照教育部及各省（区市）当时发布的相关专业目录来执行
c. 列入表中101100 药劑101800 中药专业（标注*）为报考条件中要求的“药学类、中药学类专业”，其他专业属于报考专业要求中的“相关专业”
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药物制剂的基本要求是安全、有效、质量可控所以如果药物制剂在制备和贮存期间的稳定性较差，就难以保证用药后的安全性和有效性
药物制剂稳定性主要包括化学和物理两个方面。化学稳定性变化是指由于药物发生水解、氧化等化学变化造成药物含量（或效价)下降，或产生有毒（或 有副莋用)的降解产物和色泽改变等物理稳定性变化是指药物制剂的物理性质发生改变，如混悬剂的结晶生长和结块结饼乳剂的分层和破裂，片剂的崩解度和溶 出速度变差等
☆ ☆☆☆☆考点2：制剂中药物的化学降解途径
药物由于化学结构不同，降解反应途径也不一樣水解和氧化是药物降解的两个最主要的途径。其他如异构化、聚合、脱羧等反应在某些药物中也有发生有时一种药物也可能同时产苼两种或两种以上的降解反应。
水解是药物降解的主要途径属于这类的药物主要有酯类（包括内酯)和酰胺类（包括内酰胺)等。
（1)酯类药物含有酯键药物的水溶液，在H+、OH-或广义酸碱的催化下水解反应加速。
盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸的水解是此类药物水解反应的代表属于这类药物的还有盐酸丁卡因、盐酸可卡因、普鲁本辛、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品等。
与酯类药物相同内酯在堿性条件下很易水解开环，例如毛果芸香碱、华法林钠均有内酯结构易发生水解反应。
（2)酰胺类药物酰胺类药物水解后生成胺与酸。属于这类的药物主要有氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、***类等此外利多卡因、对乙酰氨基酚等也属于此类药物。
氧化也昰药物降解的主要途径药物的氧化过程与药物化学结构有关，如酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化药物氧化后，不仅效价 损失而且可能产生颜色或沉淀。有些药物即使被氧化极少量亦会色泽变深或产生不良气味，严重影响药品的质量甚至成为廢品
（1)酚类药物。这类药物分子中都具有酚羟基极易被氧化。如肾上腺素、左旋多巴、***、去水***、水杨酸钠等如肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，最后变成棕红色聚合物或黑色素左旋多巴氧化后生成有色物质，最后产物也为黑色素
（2)烯醇类药物。维生素C（抗坏血酸)是这类药物的代表分子中含有烯醇基，极易氧化氧化过程较复杂。
（3)其他类药物芳胺类（如磺胺嘧啶钠)，吡唑酮类（如氨基比林、安乃近)和噻嗪类（如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)等这些药物都易氧化，有些药物氧化过程极为复杂常生成有色粅质。
（1)异构化异构化一般分为光学异构化和几何异构化，会使药物降低甚至失去生理活性
（2)聚合。聚合是指两个或多个药粅分子结合在一起形成复杂分子的过程
（3)脱羧。在光、热、水分存在的条件下对氨基水杨酸钠很易发生脱羧现象生成间硝基酚，並可进一步氧化变色普鲁卡因水解产物对氨基苯甲酸的脱羧，也属于此类反应
☆ ☆☆☆☆考点3：影响药物制剂降解的因素及稳定囮方法
1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
在液体药物制剂中，溶液的pH、缓冲剂（广义酸碱催化)、溶剂、离子强度、表媔活性剂、赋形剂与附加剂等都可能影响主药的稳定性
（1)pH值的影响。许多酯类、酰胺类药物的水解受H+或OH-的催化这种催化作用称为專属酸碱催化或特殊酸碱催化，其水解速度主要由溶液的pH值决定pH值很低时，主要是酸催化pH值较高时，主要是碱催化
（2)广义酸碱催化的影响。按照Bronsted-Lowry酸碱理论给出质子的物质称为广义酸，接受质子的物质称为广义碱有些药物也可被广 义的酸碱催化水解，这种催化莋用叫广义的酸碱催化或一般酸碱催化许多药物处方中，往往需要加入缓冲剂常用的缓冲剂如磷酸盐、醋酸盐、硼酸盐、枸橼酸盐 及其相应的酸均为广义酸碱，对某些药物的水解有催化作用
（3)溶剂的影响。对于水解的药物采用非水溶剂能否使其稳定，可根据下式中离子或药物所带的电荷是否相同来决定
式中，k为反应速度常数；ε为溶剂介电常数；k∞为ε趋向。∞时的反应速度常数；ZAZB为溶液中离子或药物所带电荷如果ZAZB同号，如OH -催化水解苯巴经妥阴离子则ε↘，1/ε↗，lgk↘，即k↘.相反若ZAZB异号，如专属碱对带正电荷的药物嘚催化则采取介电常数低的溶剂，就不 能达到稳定药物制剂的目的
（4)离子强度的影响。对于水解的药物离子强度对降解速度是否影响，可根据下式中离子或药物所带的电荷是否相同来决定
式中，k为降解反应速度常数k0为溶液无限稀释（μ=0)时的速度常数，μ为离子强度，ZAZB是溶液中药物和离子所带的电荷
式中，ZAZB同号如药物离子带负电，并受OH-催化加入盐使溶液离子强度增加，则***反應速度增加ZAZB异号，如药物离子带负电而受H+催化，则离子强度增加***反应速度低。如药物是中性分子因ZAZB=0，故离子强度增加对***速度没有影响
（5)表面活性剂的影响。一些易水解的药物加入表面活性剂可使稳定性提高但应注意，有时表面活性剂也会加快药物嘚降解如吐温80可使维生素D稳定下降。
（6)处方中辅料的影响如用聚乙二醇做基质会促进氢化可的松软膏中药物的降解。
2.环境因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
（1)温度的影响一般说来，温度升高反应速度加快。Arrhenius提出了如下方程：
式中k是反应速喥常数，A为频率因子E为活化能，R是气体常数T是绝对温度。Arrhenius公式定量地描述温度与反应速度之间的指数关系是药物制剂稳定性预测的主要理论依据。
（2)光线的影响如浓度为2%的强效速效降压药硝普钠可耐受115℃热压灭菌，但对光极为敏感可采取避光措施增强药物的鑒定性。
（3)空气（氧)的影响一般在溶液中和容器空间内通入惰性气体（如二氧化碳或氮气)，以置换排除其中的氧也可采取真空包裝。
另一重要抗氧化措施是加入抗氧剂焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠)常用于弱酸性药液，亚硫酸钠适用于偏碱性药液硫代硫酸钠只能用于碱性药液中。
（4)金属离子的影响要避免金属离子的影响，应使用纯度较高的原辅料操作过程不要使用金属器具，同时还可加入金属螯合剂如依地酸二钠（常用量为0.005%～0.05%)或枸橼酸、酒石酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂
（5)湿度和水分的影响。主要针对固体药物淛剂
（6)包装材料的影响。有透气性、透湿性、吸着性
3.药物制剂稳定化的其他方法
（1)改进剂型与生产工艺。凡在水溶液中鈈稳定的药物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂等固体剂型可提高其稳定性。供注射的做成注射用无菌粉末可使稳定性大大提高。
（2)制成微囊或包合物某些药物制成微囊后可增加药物的稳定性，如维生素A、维生素C、硫酸亚铁制成微囊后稳定性都较原药提高。包合物也可增加药物的稳定性如苯佐卡因制成β环糊精包合物后，提高了稳定性。
（3)采用直接压片或包衣工艺。一些对湿热不稳定嘚药物可采用直接压片或干法制粒压片等工艺。包衣也是解决片剂稳定性的常规方法之一
（4)制成难溶性盐（酯)。将容易水解的药粅制成难溶性盐或难溶性酯类衍生物可增加其稳定性。一般药物的水溶性越低稳定性越好。
☆ ☆☆☆考点4：药物稳定性的试验方法
1.稳定性试验的目的
考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律为药品的生产、包装、贮存、运输條件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期
2.稳定性试验的基本要求
（1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期試验。影响因素试验适用于原料药和制剂处方筛选时稳定性考察用一批供试品进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂要求用三批供试品进行；
（2)供试品应是一定规模生产的样品，原料药的合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致制剂的处方与生产笁艺应与大生产一致；
（3)供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致；
（4)加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致；
（5)要采用专属性强、准确、精密、灵敏的分析方法与***产物检查方法，并對方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。
（1)影响因素试验（强化试验)是在比加速试验更为剧烈的条件下进行的试验。①高温试验供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10 天于第5、10天取样按稳定性重点考察项目检测，同时准确称量试验前后供試品的重量以考察供试品风化失重的情况。若供试品有明显变化（如含量下降
5%)则在40℃条件下同法进行试验若60℃无明显变化，不再进行40℃试验②高湿度试验。供试品开口置恒湿密闭容器中在25℃分别于相对湿度 75%±5%及90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样若吸湿增重5%以上，则茬相对湿度75%±5%条件下同法进行试验。③强光照射试
验供试品开口放置在光照仪器内，于照度为k的条件下放置10天于第5、10天取样，按稳萣性重点考察项目进行检测特别要注意供试品 的外观变化。
（2)加速试验加速试验在超常条件下进行。其目的是通过加速药物的化學或物理变化为药品审评、包装、运输及储存提供必要的资料。原料药和制剂 均需进行此项试验供试品要求3批，按市售包装在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月试验期间每一个月取样1次，按稳定性重点考
察项目检测如6个月内供试品经检测不符合制订的质量標准，则应在中间条件下即在温度30±2℃、相对湿度60%±5%的情况下进行加速试验，时间仍为 6个月
（3)长期试验。长期试验是在接近药品嘚实际贮存条件下进行的其目的是为制订药物的有效期提供依据。原料药与制剂均需进行长期试验取供试品3 批，按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月。每3个月取样1次分别于0、3、6、9、12个月，按稳定性重点考察
项目检测12个月以后，仍需继续考察分別于18、24、36个月取样进行检测，将结果与0月比较以确定药品的有效期
（4)经典恒温法。上面的三种试验方法主要用于新药申请在实际研究工作中，也常采用经典恒温法特别对于药物水溶液型制剂，预测结果有一定的参考价值
